Validitet og pålidelighed af CTQ-SSS ved karpaltunnelsyndrom.
20. april 2023 opdateret af: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Validiteten og pålideligheden af den kortere version af CTQ-SSS hos patienter med karpaltunnelsyndrom: en tværsnitsundersøgelse
At bestemme validiteten og pålideligheden af den kortere version af CTQ-SSS hos patienter med karpaltunnelsyndrom (CTS), der gennemgår ikke-kirurgisk behandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed M ElMeligie
- Telefonnummer: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 3221405
- Rekruttering
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil bestå af patienter med karpaltunnelsyndrom, som gennemgår ikke-kirurgisk behandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom baseret på klinisk præsentation og/eller nerveledningsundersøgelser.
- Patienter i alderen 18 år til 60 år.
- Patienter, der gennemgår ikke-kirurgisk behandling for karpaltunnelsyndrom.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en historie med hånd- eller håndledsoperationer inden for de seneste 6 måneder.
- Patienter med svære hånd- eller håndledssmerter, der ville forhindre færdiggørelse af resultatmålene eller forstyrre deres evne til at deltage i undersøgelsen.
- Patienter med svær kognitiv svækkelse eller sprogbarriere, der ville forhindre forståelse af undersøgelsens instruktioner eller forstyrre deres evne til at deltage i undersøgelsen.
- Patienter med enhver anden medicinsk tilstand, der kan påvirke håndfunktionen eller forstyrre testafslutningen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiedeltagere
Denne gruppe vil bestå af mindst 50 patienter med karpaltunnelsyndrom, som gennemgår ikke-kirurgisk behandling.
Deltagerne vil udfylde den kortere version af CTQ-SSS og andre funktionelle foranstaltninger, såsom spørgeskemaet med handicap i arm, skulder og hånd (DASH) og Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE).
Validiteten og reliabiliteten af CTQ-SSS vil blive vurderet i denne gruppe ved hjælp af test-retest reliabilitet og interne konsistensanalyser, samt konstruere validitetsanalyser, der sammenligner CTQ-SSS scores med andre funktionelle mål.
|
Interventionen i denne undersøgelse er administration af den kortere version af CTQ-SSS, et valideret spørgeskema designet til at vurdere sværhedsgraden af symptomer og funktionelle begrænsninger forbundet med karpaltunnelsyndrom.
CTQ-SSS består af 8 punkter relateret til symptomsværhedsgrad og 2 punkter relateret til funktionel status.
Scorerne for hvert sæt elementer kombineres for at generere symptomsværhedsgrad og funktionel statusscore, som vil blive brugt til at vurdere validiteten og pålideligheden af CTQ-SSS hos patienter med karpaltunnelsyndrom, der gennemgår ikke-kirurgisk behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyldighed og pålidelighed af den kortere version af CTQ-SSS
Tidsramme: Resultatmål vil blive vurderet inden for 2-4 uger efter den indledende CTQ-SSS administration.
|
At bestemme validiteten og pålideligheden af den kortere version af CTQ-SSS hos patienter med karpaltunnelsyndrom, der gennemgår ikke-kirurgisk behandling.
CTQ-SSS vil blive administreret ved baseline og ved et opfølgningsbesøg inden for 2-4 uger for at vurdere test-gentest-pålidelighed.
Intern konsistens vil blive vurderet ved hjælp af Cronbachs alfa-koefficient.
Konstruktionsvaliditet vil blive vurderet ved at sammenligne CTQ-SSS-scorerne med andre funktionelle mål såsom DASH-spørgeskemaet og PRWE ved hjælp af Pearsons korrelationskoefficient.
|
Resultatmål vil blive vurderet inden for 2-4 uger efter den indledende CTQ-SSS administration.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2023
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 012/00X0021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De individuelle deltagerdata (IPD) indsamlet i løbet af denne undersøgelse vil være tilgængelige efter rimelig anmodning.
Anmodninger om adgang til dataene skal indsendes via e-mail til mohamed.elmeligie@acu.edu.eg.
Alle anmodninger vil blive gennemgået af undersøgelsens efterforskere for at sikre, at de er rimelige og i overensstemmelse med undersøgelsens etiske principper.
Adgang til dataene vil blive givet i overensstemmelse med gældende love og regler og med passende sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte studiedeltagernes privatliv og fortrolighed.
IPD-delingstidsramme
Under forsøget og efter forsøget med 6 måneder
IPD-delingsadgangskriterier
via e-mail til mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .