Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gültigkeit und Zuverlässigkeit von CTQ-SSS beim Karpaltunnelsyndrom.

20. April 2023 aktualisiert von: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Gültigkeit und Zuverlässigkeit der kürzeren Version des CTQ-SSS bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom: Eine Querschnittsstudie

Bestimmung der Gültigkeit und Zuverlässigkeit der kürzeren Version des CTQ-SSS bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom (CTS), die sich einer nicht-chirurgischen Behandlung unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Ägypten, 3221405
        • Rekrutierung
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Patienten mit Karpaltunnelsyndrom, die sich einer nicht-chirurgischen Behandlung unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen Karpaltunnelsyndrom basierend auf klinischem Erscheinungsbild und/oder Nervenleitungsstudien diagnostiziert wurde.
  • Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren.
  • Patienten, die sich einer nicht-chirurgischen Behandlung des Karpaltunnelsyndroms unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Hand- oder Handgelenkoperationen innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Patienten mit starken Hand- oder Handgelenkschmerzen, die den Abschluss der Ergebnismessungen verhindern oder ihre Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würden.
  • Patienten mit schweren kognitiven Beeinträchtigungen oder Sprachbarrieren, die das Verständnis der Studienanweisungen verhindern oder ihre Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würden.
  • Patienten mit anderen Erkrankungen, die die Handfunktion beeinträchtigen oder den Testabschluss beeinträchtigen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studienteilnehmer
Diese Gruppe besteht aus mindestens 50 Patienten mit Karpaltunnelsyndrom, die sich einer nicht-chirurgischen Behandlung unterziehen. Die Teilnehmer werden die kürzere Version des CTQ-SSS und andere funktionelle Maßnahmen wie den Fragebogen zu Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH) und die patientenbewertete Handgelenksbewertung (PRWE) ausfüllen. Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des CTQ-SSS wird in dieser Gruppe anhand von Test-Retest-Zuverlässigkeits- und internen Konsistenzanalysen sowie anhand von Konstruktvaliditätsanalysen bewertet, bei denen CTQ-SSS-Scores mit anderen funktionellen Maßnahmen verglichen werden.
Diagnosetest: Kürzere Version des CTQ-SSS
Die Intervention in dieser Studie ist die Verabreichung der kürzeren Version des CTQ-SSS, eines validierten Fragebogens zur Beurteilung der Schwere der Symptome und funktionellen Einschränkungen im Zusammenhang mit dem Karpaltunnelsyndrom. Der CTQ-SSS besteht aus 8 Items, die sich auf die Schwere der Symptome beziehen, und 2 Items, die sich auf den Funktionsstatus beziehen. Die Werte für jeden Satz von Items werden kombiniert, um Werte für den Schweregrad der Symptome und den Funktionsstatus zu generieren, die verwendet werden, um die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des CTQ-SSS bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom zu bewerten, die sich einer nicht-chirurgischen Behandlung unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gültigkeit und Zuverlässigkeit der kürzeren Version des CTQ-SSS
Zeitfenster: Ergebnismessungen werden innerhalb von 2-4 Wochen nach der ersten CTQ-SSS-Verabreichung bewertet.
Bestimmung der Gültigkeit und Zuverlässigkeit der kürzeren Version des CTQ-SSS bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom, die sich einer nicht-chirurgischen Behandlung unterziehen. Der CTQ-SSS wird zu Studienbeginn und bei einer Nachuntersuchung innerhalb von 2-4 Wochen verabreicht, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit zu beurteilen. Die interne Konsistenz wird anhand des Cronbach-Alpha-Koeffizienten bewertet. Die Konstruktvalidität wird bewertet, indem die CTQ-SSS-Scores mit anderen funktionellen Maßnahmen wie dem DASH-Fragebogen und PRWE unter Verwendung des Korrelationskoeffizienten von Pearson verglichen werden.
Ergebnismessungen werden innerhalb von 2-4 Wochen nach der ersten CTQ-SSS-Verabreichung bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ahram Canadian University

Ermittler

  • Studienstuhl: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 012/00X0021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die während dieser Studie erhobenen individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden auf angemessene Anfrage zur Verfügung gestellt. Anträge auf Zugang zu den Daten sind per E-Mail an mohamed.elmeligie@acu.edu.eg zu richten. Alle Anfragen werden von den Prüfärzten der Studie überprüft, um sicherzustellen, dass sie angemessen sind und den ethischen Grundsätzen der Studie entsprechen. Der Zugriff auf die Daten wird in Übereinstimmung mit den geltenden Gesetzen und Vorschriften und mit angemessenen Sicherheitsvorkehrungen zum Schutz der Privatsphäre und Vertraulichkeit der Studienteilnehmer gewährt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Während der Probezeit und nach der Probezeit um 6 Monate

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

per E-Mail an mohamed.elmeligie@acu.edu.eg

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren