Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validitet og pålitelighet av CTQ-SSS ved karpaltunnelsyndrom.

20. april 2023 oppdatert av: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Validiteten og påliteligheten til den kortere versjonen av CTQ-SSS hos pasienter med karpaltunnelsyndrom: en tverrsnittsstudie

For å bestemme gyldigheten og påliteligheten til den kortere versjonen av CTQ-SSS hos pasienter med karpaltunnelsyndrom (CTS) som gjennomgår ikke-kirurgisk behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
        • Rekruttering
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter med karpaltunnelsyndrom som er under ikke-kirurgisk behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med karpaltunnelsyndrom basert på klinisk presentasjon og/eller nerveledningsstudier.
  • Pasienter i alderen 18 år til 60 år.
  • Pasienter som gjennomgår ikke-kirurgisk behandling for karpaltunnelsyndrom.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med hånd- eller håndleddkirurgi i løpet av de siste 6 månedene.
  • Pasienter med alvorlig hånd- eller håndleddssmerter som ville forhindre fullføring av utfallsmålene eller forstyrre deres evne til å delta i studien.
  • Pasienter med alvorlig kognitiv svikt eller språkbarriere som ville hindre forståelse av studieinstruksjonene eller forstyrre deres evne til å delta i studien.
  • Pasienter med andre medisinske tilstander som kan påvirke håndfunksjonen eller forstyrre testgjennomføringen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studiedeltakere
Denne gruppen vil bestå av minst 50 pasienter med karpaltunnelsyndrom som er under ikke-kirurgisk behandling. Deltakerne vil fylle ut den kortere versjonen av CTQ-SSS og andre funksjonelle tiltak, som spørreskjemaet Handikap av arm, skulder og hånd (DASH) og pasientvurdering av håndledd (PRWE). Validiteten og reliabiliteten til CTQ-SSS vil bli vurdert i denne gruppen ved hjelp av test-retest reliabilitet og interne konsistensanalyser, samt konstruere validitetsanalyser som sammenligner CTQ-SSS skårer med andre funksjonelle mål.
Diagnostisk test: Kortere versjon av CTQ-SSS
Intervensjonen i denne studien er administrering av den kortere versjonen av CTQ-SSS, et validert spørreskjema designet for å vurdere alvorlighetsgraden av symptomer og funksjonelle begrensninger assosiert med karpaltunnelsyndrom. CTQ-SSS består av 8 elementer relatert til symptomets alvorlighetsgrad og 2 elementer relatert til funksjonsstatus. Poengsummene for hvert sett med elementer er kombinert for å generere symptomalvorlighets- og funksjonsstatusscore, som vil bli brukt til å vurdere validiteten og påliteligheten til CTQ-SSS hos pasienter med karpaltunnelsyndrom som gjennomgår ikke-kirurgisk behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gyldighet og pålitelighet av den kortere versjonen av CTQ-SSS
Tidsramme: Resultatmål vil bli vurdert innen 2-4 uker etter den første CTQ-SSS-administrasjonen.
For å bestemme gyldigheten og påliteligheten til den kortere versjonen av CTQ-SSS hos pasienter med karpaltunnelsyndrom som gjennomgår ikke-kirurgisk behandling. CTQ-SSS vil bli administrert ved baseline og ved et oppfølgingsbesøk innen 2-4 uker for å vurdere test-re-test reliabilitet. Intern konsistens vil bli vurdert ved hjelp av Cronbachs alfa-koeffisient. Konstruktvaliditet vil bli vurdert ved å sammenligne CTQ-SSS-skårene med andre funksjonelle mål som DASH-spørreskjemaet og PRWE ved å bruke Pearsons korrelasjonskoeffisient.
Resultatmål vil bli vurdert innen 2-4 uker etter den første CTQ-SSS-administrasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ahram Canadian University

Etterforskere

  • Studiestol: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 012/00X0021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltakerdataene (IPD) samlet inn under denne studien vil være tilgjengelig etter rimelig forespørsel. Forespørsler om tilgang til dataene skal sendes via e-post til mohamed.elmeligie@acu.edu.eg. Alle forespørsler vil bli gjennomgått av studieforskerne for å sikre at de er rimelige og i samsvar med studiens etiske prinsipper. Tilgang til dataene vil bli gitt i samsvar med gjeldende lover og forskrifter, og med passende sikkerhetstiltak for å beskytte personvernet og konfidensialiteten til studiedeltakerne.

IPD-delingstidsramme

Under rettssaken og etter rettssaken med 6 måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

via e-post til mohamed.elmeligie@acu.edu.eg

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere