Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validiteit en betrouwbaarheid van CTQ-SSS bij carpaal tunnelsyndroom.

20 april 2023 bijgewerkt door: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Validiteit en betrouwbaarheid van de kortere versie van de CTQ-SSS bij patiënten met carpaaltunnelsyndroom: een transversaal onderzoek

Vaststellen van de validiteit en betrouwbaarheid van de kortere versie van de CTQ-SSS bij patiënten met carpaaltunnelsyndroom (CTS) die een niet-chirurgische behandeling ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
        • Werving
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit patiënten met carpaal tunnel syndroom die een niet-chirurgische behandeling ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie carpaaltunnelsyndroom is vastgesteld op basis van klinische presentatie en/of zenuwgeleidingsonderzoeken.
  • Patiënten van 18 jaar tot 60 jaar oud.
  • Patiënten die een niet-chirurgische behandeling ondergaan voor het carpaletunnelsyndroom.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van hand- of polsoperaties in de afgelopen 6 maanden.
  • Patiënten met ernstige hand- of polspijn die de voltooiing van de uitkomstmaten zou verhinderen of hun vermogen om aan het onderzoek deel te nemen zou belemmeren.
  • Patiënten met een ernstige cognitieve stoornis of een taalbarrière die het begrip van de onderzoeksinstructies verhindert of hun vermogen om aan het onderzoek deel te nemen belemmert.
  • Patiënten met een andere medische aandoening die de handfunctie kan beïnvloeden of de voltooiing van de test kan verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studie deelnemers
Deze groep zal bestaan ​​uit ten minste 50 patiënten met carpaal tunnel syndroom die een niet-chirurgische behandeling ondergaan. Deelnemers vullen de kortere versie van de CTQ-SSS en andere functionele metingen in, zoals de vragenlijst Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) en de Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE). De validiteit en betrouwbaarheid van de CTQ-SSS zullen in deze groep worden beoordeeld met behulp van test-hertestbetrouwbaarheids- en interne consistentieanalyses, evenals constructvaliditeitsanalyses waarbij CTQ-SSS-scores worden vergeleken met andere functionele metingen.
Diagnostische toets: Kortere versie van de CTQ-SSS
De interventie in deze studie is de afname van de kortere versie van de CTQ-SSS, een gevalideerde vragenlijst die is ontworpen om de ernst van symptomen en functionele beperkingen geassocieerd met carpaal tunnel syndroom te beoordelen. De CTQ-SSS bestaat uit 8 items die betrekking hebben op de ernst van de symptomen en 2 items die betrekking hebben op de functionele status. De scores voor elke set items worden gecombineerd om scores voor de ernst van de symptomen en de functionele status te genereren, die zullen worden gebruikt om de validiteit en betrouwbaarheid van de CTQ-SSS te beoordelen bij patiënten met carpaal tunnelsyndroom die een niet-chirurgische behandeling ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geldigheid en betrouwbaarheid van de kortere versie van de CTQ-SSS
Tijdsspanne: De uitkomstmaten worden binnen 2-4 weken na de initiële CTQ-SSS-toediening beoordeeld.
Vaststellen van de validiteit en betrouwbaarheid van de kortere versie van de CTQ-SSS bij patiënten met carpaaltunnelsyndroom die een niet-chirurgische behandeling ondergaan. De CTQ-SSS wordt afgenomen bij baseline en bij een vervolgbezoek binnen 2-4 weken om de test-hertestbetrouwbaarheid te beoordelen. Interne consistentie wordt beoordeeld met behulp van Cronbach's alpha-coëfficiënt. Constructvaliditeit zal worden beoordeeld door de CTQ-SSS-scores te vergelijken met andere functionele metingen zoals de DASH-vragenlijst en PRWE met behulp van de correlatiecoëfficiënt van Pearson.
De uitkomstmaten worden binnen 2-4 weken na de initiële CTQ-SSS-toediening beoordeeld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ahram Canadian University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 012/00X0021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van de individuele deelnemers (IPD) die tijdens dit onderzoek zijn verzameld, zullen op redelijk verzoek beschikbaar zijn. Verzoeken om toegang tot de gegevens moeten via e-mail worden ingediend bij mohamed.elmeligie@acu.edu.eg. Alle verzoeken zullen worden beoordeeld door de onderzoeksonderzoekers om ervoor te zorgen dat ze redelijk zijn en in overeenstemming zijn met de ethische principes van het onderzoek. Toegang tot de gegevens zal worden verleend in overeenstemming met toepasselijke wet- en regelgeving en met passende waarborgen om de privacy en vertrouwelijkheid van studiedeelnemers te beschermen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Tijdens de proef en na de proef met 6 maanden

IPD-toegangscriteria voor delen

via e-mail naar mohamed.elmeligie@acu.edu.eg

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren