CTQ-SSS:n validiteetti ja luotettavuus rannekanavaoireyhtymässä.
torstai 20. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
CTQ-SSS:n lyhyemmän version pätevyys ja luotettavuus potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä: poikkileikkaustutkimus
CTQ-SSS:n lyhyemmän version validiteetin ja luotettavuuden määrittäminen potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä (CTS) ja joita hoidetaan ei-kirurgisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed M ElMeligie
- Puhelinnumero: +201064442032
- Sähköposti: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypti, 3221405
- Rekrytointi
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Puhelinnumero: 01064442032
- Sähköposti: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla on rannekanavaoireyhtymä ja joita hoidetaan ei-kirurgisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä kliinisen esityksen ja/tai hermojen johtumistutkimusten perusteella.
- Potilaat 18-60-vuotiaat.
- Potilaat, joille tehdään ei-kirurgista rannekanavaoireyhtymän hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut käsi- tai ranneleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on vaikea käsi- tai ranteenkipu, joka estäisi tulosmittausten suorittamisen tai häiritsee heidän kykyään osallistua tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta tai kielimuuri, joka estäisi tutkimusohjeiden ymmärtämisen tai häiritsee heidän kykyään osallistua tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on jokin muu sairaus, joka voi vaikuttaa käden toimintaan tai häiritä testin suorittamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimuksen osallistujat
Tämä ryhmä koostuu vähintään 50 potilasta, joilla on rannekanavaoireyhtymä ja joille tehdään ei-kirurgista hoitoa.
Osallistujat täyttävät lyhyemmän version CTQ-SSS:stä ja muista toiminnallisista mittareista, kuten käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuudesta (DASH) -kyselystä ja potilaan rannearvioinnista (PRWE).
CTQ-SSS:n validiteettia ja luotettavuutta arvioidaan tässä ryhmässä käyttämällä testi-uudelleentestausluotettavuus- ja sisäisiä johdonmukaisuusanalyysejä sekä konstruktiovaliditeettianalyysejä, joissa CTQ-SSS-pisteitä verrataan muihin toiminnallisiin mittareihin.
|
Interventio tässä tutkimuksessa on CTQ-SSS:n lyhyemmän version antaminen, validoitu kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan rannekanavaoireyhtymään liittyvien oireiden vakavuutta ja toiminnallisia rajoituksia.
CTQ-SSS koostuu kahdeksasta oireiden vakavuusasteeseen liittyvästä kohdasta ja kahdesta toiminnalliseen tilaan liittyvästä kohdasta.
Kunkin kohteiden sarjan pisteet yhdistetään oireiden vakavuuden ja toiminnallisen tilan pistemäärän luomiseksi, jota käytetään arvioitaessa CTQ-SSS:n validiteettia ja luotettavuutta potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä ja joita hoidetaan ei-kirurgisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CTQ-SSS:n lyhyemmän version kelpoisuus ja luotettavuus
Aikaikkuna: Toimenpiteet arvioidaan 2-4 viikon kuluessa ensimmäisestä CTQ-SSS-annostuksesta.
|
CTQ-SSS:n lyhyemmän version validiteetin ja luotettavuuden määrittäminen potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä ja joita hoidetaan ei-kirurgisesti.
CTQ-SSS annetaan lähtötilanteessa ja seurantakäynnillä 2–4 viikon kuluessa testin uudelleentestin luotettavuuden arvioimiseksi.
Sisäinen johdonmukaisuus arvioidaan käyttämällä Cronbachin alfa-kerrointa.
Rakenteen validiteetti arvioidaan vertaamalla CTQ-SSS-pisteitä muihin funktionaalisiin mittareihin, kuten DASH-kyselyyn ja PRWE:hen käyttäen Pearsonin korrelaatiokerrointa.
|
Toimenpiteet arvioidaan 2-4 viikon kuluessa ensimmäisestä CTQ-SSS-annostuksesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012/00X0021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot (IPD) ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä.
Tietoihin pääsyä koskevat pyynnöt tulee lähettää sähköpostitse osoitteeseen mohamed.elmeligie@acu.edu.eg.
Tutkimuksen tutkijat tarkistavat kaikki pyynnöt varmistaakseen, että ne ovat järkeviä ja tutkimuksen eettisten periaatteiden mukaisia.
Pääsy tietoihin myönnetään sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti ja asianmukaisin suojatoimin tutkimukseen osallistuneiden yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojelemiseksi.
IPD-jaon aikakehys
Oikeudenkäynnin aikana ja sen jälkeen 6 kuukautta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
sähköpostitse osoitteeseen mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .