Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trafność i wiarygodność CTQ-SSS w zespole cieśni nadgarstka.

20 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Trafność i wiarygodność krótszej wersji kwestionariusza CTQ-SSS u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka: badanie przekrojowe

Określenie ważności i wiarygodności krótszej wersji kwestionariusza CTQ-SSS u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka (CTS) leczonych nieoperacyjnie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipt, 3221405
        • Rekrutacyjny
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się z pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka, którzy są poddawani leczeniu niechirurgicznemu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem zespołu cieśni nadgarstka na podstawie obrazu klinicznego i/lub badań przewodnictwa nerwowego.
  • Pacjenci w wieku od 18 do 60 lat.
  • Pacjenci poddawani niechirurgicznemu leczeniu zespołu cieśni nadgarstka.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z historią operacji ręki lub nadgarstka w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Pacjenci z silnym bólem dłoni lub nadgarstka, który uniemożliwiłby ukończenie pomiaru wyniku lub zakłócił ich zdolność do udziału w badaniu.
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami funkcji poznawczych lub z barierą językową, która uniemożliwiałaby zrozumienie instrukcji badania lub utrudniałaby im udział w badaniu.
  • Pacjenci z innymi schorzeniami, które mogą wpływać na czynność ręki lub utrudniać ukończenie testu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy badania
Ta grupa będzie się składać z co najmniej 50 pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka, którzy są poddawani leczeniu niechirurgicznemu. Uczestnicy wypełnią krótszą wersję CTQ-SSS i inne pomiary funkcjonalne, takie jak kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH) oraz ocena nadgarstka oceniana przez pacjenta (PRWE). Trafność i rzetelność CTQ-SSS zostanie oceniona w tej grupie za pomocą analizy rzetelności testu-retestu i wewnętrznej spójności, a także analizy trafności konstruktu porównującej wyniki CTQ-SSS z innymi pomiarami funkcjonalnymi.
Test diagnostyczny: Krótsza wersja CTQ-SSS
Interwencja w tym badaniu polega na podaniu krótszej wersji kwestionariusza CTQ-SSS, zatwierdzonego kwestionariusza przeznaczonego do oceny nasilenia objawów i ograniczeń funkcjonalnych związanych z zespołem cieśni nadgarstka. Kwestionariusz CTQ-SSS składa się z 8 pozycji odnoszących się do nasilenia objawów i 2 pozycji odnoszących się do stanu funkcjonalnego. Wyniki dla każdego zestawu pozycji są łączone w celu wygenerowania ocen nasilenia objawów i stanu funkcjonalnego, które zostaną wykorzystane do oceny ważności i wiarygodności CTQ-SSS u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka poddawanych leczeniu niechirurgicznemu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ważność i wiarygodność krótszej wersji kwestionariusza CTQ-SSS
Ramy czasowe: Miary wyników zostaną ocenione w ciągu 2-4 tygodni od pierwszego podania CTQ-SSS.
Określenie ważności i wiarygodności krótszej wersji kwestionariusza CTQ-SSS u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka leczonych nieoperacyjnie. CTQ-SSS zostanie przeprowadzony na początku badania i podczas wizyty kontrolnej w ciągu 2-4 tygodni w celu oceny wiarygodności testu-powtórzenia. Spójność wewnętrzna zostanie oceniona za pomocą współczynnika alfa Cronbacha. Trafność konstruktu zostanie oceniona przez porównanie wyników CTQ-SSS z innymi pomiarami funkcjonalnymi, takimi jak kwestionariusz DASH i PRWE, przy użyciu współczynnika korelacji Pearsona.
Miary wyników zostaną ocenione w ciągu 2-4 tygodni od pierwszego podania CTQ-SSS.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ahram Canadian University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 012/00X0021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników (IPD) zebrane podczas tego badania będą dostępne na uzasadnione żądanie. Prośby o dostęp do danych należy kierować drogą elektroniczną na adres mohamed.elmeligie@acu.edu.eg. Wszystkie wnioski zostaną zweryfikowane przez badaczy, aby upewnić się, że są rozsądne i zgodne z zasadami etycznymi badania. Dostęp do danych zostanie udzielony zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa i regulacjami oraz z odpowiednimi zabezpieczeniami w celu ochrony prywatności i poufności uczestników badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W okresie próbnym i po okresie próbnym przez 6 miesięcy

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

e-mailem na adres mohamed.elmeligie@acu.edu.eg

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj