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Validez y Fiabilidad del CTQ-SSS en el Síndrome del Túnel Carpiano.

20 de abril de 2023 actualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Validez y confiabilidad de la versión más corta del CTQ-SSS en pacientes con síndrome del túnel carpiano: un estudio transversal

Determinar la validez y confiabilidad de la versión más corta del CTQ-SSS en pacientes con síndrome del túnel carpiano (STC) sometidos a tratamiento no quirúrgico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipto, 3221405
        • Reclutamiento
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio consistirá en pacientes con síndrome del túnel carpiano que se someten a un tratamiento no quirúrgico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con síndrome del túnel carpiano en base a la presentación clínica y/o estudios de conducción nerviosa.
  • Pacientes de 18 a 60 años de edad.
  • Pacientes que se someten a un tratamiento no quirúrgico para el síndrome del túnel carpiano.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de cirugía de mano o muñeca en los últimos 6 meses.
  • Pacientes con dolor intenso en la mano o la muñeca que impediría completar las medidas de resultado o interferiría con su capacidad para participar en el estudio.
  • Pacientes con deterioro cognitivo grave o barrera del idioma que impida la comprensión de las instrucciones del estudio o interfiera con su capacidad para participar en el estudio.
  • Pacientes con cualquier otra condición médica que pueda afectar la función de la mano o interferir con la realización de la prueba.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes del estudio
Este grupo constará de al menos 50 pacientes con síndrome del túnel carpiano que se someten a un tratamiento no quirúrgico. Los participantes completarán la versión más corta del CTQ-SSS y otras medidas funcionales, como el cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH) y la evaluación de la muñeca calificada por el paciente (PRWE). La validez y la confiabilidad del CTQ-SSS se evaluarán en este grupo utilizando análisis de confiabilidad test-retest y de consistencia interna, así como análisis de validez de constructo que comparen los puntajes del CTQ-SSS con otras medidas funcionales.
Prueba de diagnóstico: Versión más corta del CTQ-SSS
La intervención en este estudio es la administración de la versión más corta del CTQ-SSS, un cuestionario validado diseñado para evaluar la gravedad de los síntomas y las limitaciones funcionales asociadas con el síndrome del túnel carpiano. El CTQ-SSS consta de 8 elementos relacionados con la gravedad de los síntomas y 2 elementos relacionados con el estado funcional. Las puntuaciones de cada conjunto de ítems se combinan para generar puntuaciones de gravedad de los síntomas y estado funcional, que se utilizarán para evaluar la validez y fiabilidad del CTQ-SSS en pacientes con síndrome del túnel carpiano sometidos a tratamiento no quirúrgico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validez y Confiabilidad de la Versión Corta del CTQ-SSS
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado se evaluarán dentro de las 2 a 4 semanas posteriores a la administración inicial de CTQ-SSS.
Determinar la validez y confiabilidad de la versión más corta del CTQ-SSS en pacientes con síndrome del túnel carpiano sometidos a manejo no quirúrgico. El CTQ-SSS se administrará al inicio y en una visita de seguimiento dentro de 2 a 4 semanas para evaluar la confiabilidad de la prueba y la repetición de la prueba. La consistencia interna se evaluará mediante el coeficiente alfa de Cronbach. La validez de constructo se evaluará comparando las puntuaciones de CTQ-SSS con otras medidas funcionales como el cuestionario DASH y PRWE utilizando el coeficiente de correlación de Pearson.
Las medidas de resultado se evaluarán dentro de las 2 a 4 semanas posteriores a la administración inicial de CTQ-SSS.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ahram Canadian University

Investigadores

  • Silla de estudio: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 012/00X0021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) recopilados durante este estudio estarán disponibles a pedido razonable. Las solicitudes de acceso a los datos deben enviarse por correo electrónico a mohamed.elmeligie@acu.edu.eg. Todas las solicitudes serán revisadas por los investigadores del estudio para garantizar que sean razonables y coherentes con los principios éticos del estudio. El acceso a los datos se otorgará de conformidad con las leyes y reglamentos aplicables, y con las garantías adecuadas para proteger la privacidad y confidencialidad de los participantes del estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

Durante el juicio y después del juicio por 6 meses

Criterios de acceso compartido de IPD

por correo electrónico a mohamed.elmeligie@acu.edu.eg

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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