손목터널증후군에서 CTQ-SSS의 타당도와 신뢰도.
2023년 4월 20일 업데이트: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
손목 터널 증후군 환자에서 CTQ-SSS 단축 버전의 타당성 및 신뢰성: 단면 연구
비수술적 치료를 받는 수근관 증후군(CTS) 환자에서 CTQ-SSS의 짧은 버전의 타당성과 신뢰성을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed M ElMeligie
- 전화번호: +201064442032
- 이메일: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
연구 장소
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, 이집트, 3221405
- 모병
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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연락하다:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 전화번호: 01064442032
- 이메일: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 비수술적 관리를 받고 있는 수근관 증후군 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 임상 양상 및/또는 신경 전도 연구를 기반으로 손목 터널 증후군으로 진단된 환자.
- 18세에서 60세 사이의 환자.
- 손목터널증후군으로 비수술적 치료를 받고 있는 환자.
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 손 또는 손목 수술 병력이 있는 환자.
- 결과 측정의 완료를 방해하거나 연구에 참여하는 능력을 방해하는 심각한 손 또는 손목 통증이 있는 환자.
- 연구 지침을 이해하지 못하거나 연구 참여 능력을 방해하는 심각한 인지 장애 또는 언어 장벽이 있는 환자.
- 손 기능에 영향을 미치거나 검사 완료를 방해할 수 있는 기타 의학적 상태가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 참여자
이 그룹은 비수술적 관리를 받고 있는 손목 터널 증후군 환자 50명 이상으로 구성됩니다.
참가자는 CTQ-SSS의 짧은 버전과 팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 설문지 및 환자 평가 손목 평가(PRWE)와 같은 기타 기능 측정을 완료합니다.
CTQ-SSS의 타당도와 신뢰도는 테스트-재테스트 신뢰도 및 내부 일관성 분석을 사용하여 이 그룹에서 평가될 뿐만 아니라 CTQ-SSS 점수를 다른 기능 측정과 비교하는 구성 유효성 분석을 사용합니다.
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이 연구의 개입은 손목 터널 증후군과 관련된 증상의 심각성과 기능 제한을 평가하기 위해 고안된 검증된 설문지인 CTQ-SSS의 짧은 버전을 관리하는 것입니다.
CTQ-SSS는 증상의 중증도와 관련된 8개 항목과 기능 상태와 관련된 2개의 항목으로 구성됩니다.
각 항목 세트에 대한 점수를 결합하여 비수술적 관리를 받는 수근관 증후군 환자의 CTQ-SSS의 유효성과 신뢰성을 평가하는 데 사용할 증상 심각도 및 기능 상태 점수를 생성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CTQ-SSS 단축 버전의 유효성 및 신뢰성
기간: 결과 측정은 초기 CTQ-SSS 관리 후 2-4주 이내에 평가됩니다.
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비수술적 치료를 받는 수근관 증후군 환자에서 CTQ-SSS의 짧은 버전의 타당성과 신뢰성을 결정합니다.
CTQ-SSS는 테스트 재테스트 신뢰성을 평가하기 위해 2-4주 이내에 기준선 및 후속 방문에서 관리됩니다.
내부 일관성은 Cronbach의 알파 계수를 사용하여 평가됩니다.
CTQ-SSS 점수를 Pearson의 상관 계수를 사용하여 DASH 설문지 및 PRWE와 같은 다른 기능 측정과 비교하여 구성 유효성을 평가합니다.
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결과 측정은 초기 CTQ-SSS 관리 후 2-4주 이내에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 012/00X0021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구 중에 수집된 개별 참가자 데이터(IPD)는 합당한 요청 시 제공됩니다.
데이터에 대한 액세스 요청은 이메일을 통해 mohamed.elmeligie@acu.edu.eg로 제출해야 합니다.
모든 요청은 연구 조사관이 검토하여 합리적이고 연구의 윤리적 원칙과 일치하는지 확인합니다.
데이터에 대한 액세스는 해당 법률 및 규정을 준수하고 연구 참가자의 개인 정보 및 기밀을 보호하기 위한 적절한 보호 장치에 따라 부여됩니다.
IPD 공유 기간
시험 기간 중 및 시험 후 6개월
IPD 공유 액세스 기준
이메일을 통해 mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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