Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Validità e affidabilità del CTQ-SSS nella sindrome del tunnel carpale.

20 aprile 2023 aggiornato da: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Validità e affidabilità della versione più breve del CTQ-SSS nei pazienti con sindrome del tunnel carpale: uno studio trasversale

Per determinare la validità e l'affidabilità della versione più breve del CTQ-SSS in pazienti con sindrome del tunnel carpale (CTS) sottoposti a trattamento non chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egitto, 3221405
        • Reclutamento
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio sarà composta da pazienti con sindrome del tunnel carpale sottoposti a trattamento non chirurgico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di sindrome del tunnel carpale sulla base della presentazione clinica e/o degli studi sulla conduzione nervosa.
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni.
  • Pazienti sottoposti a trattamento non chirurgico per la sindrome del tunnel carpale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di intervento chirurgico alla mano o al polso negli ultimi 6 mesi.
  • Pazienti con grave dolore alla mano o al polso che impedirebbe il completamento delle misure di esito o interferirebbe con la loro capacità di partecipare allo studio.
  • Pazienti con grave compromissione cognitiva o barriera linguistica che impedirebbero la comprensione delle istruzioni dello studio o interferirebbero con la loro capacità di partecipare allo studio.
  • Pazienti con qualsiasi altra condizione medica che potrebbe influenzare la funzione della mano o interferire con il completamento del test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti allo studio
Questo gruppo sarà composto da almeno 50 pazienti con sindrome del tunnel carpale sottoposti a trattamento non chirurgico. I partecipanti completeranno la versione più breve del CTQ-SSS e altre misure funzionali, come il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) e la valutazione del polso valutata dal paziente (PRWE). La validità e l'affidabilità del CTQ-SSS saranno valutate in questo gruppo utilizzando affidabilità test-retest e analisi di coerenza interna, nonché analisi di validità del costrutto confrontando i punteggi CTQ-SSS con altre misure funzionali.
Test diagnostico: Versione più breve del CTQ-SSS
L'intervento in questo studio è la somministrazione della versione più breve del CTQ-SSS, un questionario convalidato progettato per valutare la gravità dei sintomi e le limitazioni funzionali associate alla sindrome del tunnel carpale. Il CTQ-SSS è composto da 8 item relativi alla gravità dei sintomi e 2 item relativi allo stato funzionale. I punteggi per ciascuna serie di elementi vengono combinati per generare punteggi sulla gravità dei sintomi e sullo stato funzionale, che verranno utilizzati per valutare la validità e l'affidabilità del CTQ-SSS nei pazienti con sindrome del tunnel carpale sottoposti a trattamento non chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità e affidabilità della versione più breve del CTQ-SSS
Lasso di tempo: Le misure di esito saranno valutate entro 2-4 settimane dalla somministrazione iniziale di CTQ-SSS.
Per determinare la validità e l'affidabilità della versione più breve del CTQ-SSS in pazienti con sindrome del tunnel carpale sottoposti a trattamento non chirurgico. Il CTQ-SSS verrà somministrato al basale e in una visita di follow-up entro 2-4 settimane per valutare l'affidabilità test-retest. La consistenza interna sarà valutata utilizzando il coefficiente alfa di Cronbach. La validità di costrutto sarà valutata confrontando i punteggi CTQ-SSS con altre misure funzionali come il questionario DASH e PRWE utilizzando il coefficiente di correlazione di Pearson.
Le misure di esito saranno valutate entro 2-4 settimane dalla somministrazione iniziale di CTQ-SSS.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahram Canadian University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 012/00X0021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) raccolti durante questo studio saranno disponibili su ragionevole richiesta. Le richieste di accesso ai dati devono essere inviate via e-mail a mohamed.elmeligie@acu.edu.eg. Tutte le richieste saranno esaminate dai ricercatori dello studio per garantire che siano ragionevoli e coerenti con i principi etici dello studio. L'accesso ai dati sarà consentito in conformità alle leggi e ai regolamenti applicabili e con adeguate garanzie per proteggere la privacy e la riservatezza dei partecipanti allo studio.

Periodo di condivisione IPD

Durante il processo e dopo il processo entro 6 mesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

via e-mail a mohamed.elmeligie@acu.edu.eg

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi