原発腫瘍負荷スコア：nCRT 後の ESCC の新しいステージング パラメータ
2023年4月20日 更新者：Xu Huang、Fudan University
原発腫瘍負荷スコア：ネオアジュバント化学放射線療法後の食道扁平上皮癌のypTカテゴリーよりも優れた新しい病期分類パラメーター
この症例のみの研究では、研究者は新しい病期分類パラメーターである原発腫瘍負荷スコア (PTBS) を定義しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
この症例のみの研究では、研究者は、残存する原発腫瘍細胞の割合と治療前の病理学的 T ステージ (prepT ステージ) を組み合わせた新しいステージング パラメーターである原発腫瘍負荷スコア (PTBS) を定義しようとしています。
調査官はまた、PTBS の結果によって ypTNM ステージを改善しようとします。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
187
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2010 年 1 月から 2019 年 2 月までの間に、復旦大学中山病院胸部外科 (トレーニング コホート) および中山病院アモイ分院胸部外科 (検証コホート) で nCRT を受けた ESCC 患者がレビューされました。
包含基準は、（I）胸部ESCCでした。 (II) McKeown または Ivor-Lewis 経胸腔アプローチ。 (III) nCRTで治療されたcT3-4aNany病期分類の局所進行切除可能腫瘍。 (IV) 付随するまたは以前の悪性腫瘍の病歴がない。
説明
包含基準:
- 食道扁平上皮癌のネオアジュバント化学放射線療法および外科的切除
除外基準:
- 外科的切除を伴わない食道扁平上皮癌に対するネオアジュバント化学放射線療法を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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訓練コホート
トレーニング コホートは、nCRT 後の ESCC で PTBS の最適な計算とカットオフ値を見つけるために使用されます。
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手術とnCRTを受けたESCC患者。
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検証コホート
この研究の結論は、中山病院厦門分院で検証される予定です。
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手術とnCRTを受けたESCC患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の5年生存率
時間枠：手術から経過観察終了まで（少なくとも5年後）
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患者の生存は、手術後 5 年間の追跡調査によって記録されました。
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手術から経過観察終了まで（少なくとも5年後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年5月21日
一次修了 (実際)
2021年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年3月15日
試験登録日
最初に提出
2023年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月20日
最初の投稿 (実際)
2023年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月20日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。