Pontuação da carga do tumor primário: um novo parâmetro de estadiamento para ESCC após nCRT
20 de abril de 2023 atualizado por: Xu Huang, Fudan University
Pontuação de carga do tumor primário: um novo parâmetro de estadiamento superior à categoria ypT para carcinoma de células escamosas do esôfago após quimiorradioterapia neoadjuvante
Neste estudo de caso único, os investigadores tentam definir um novo parâmetro de estadiamento, o Primary Tumor Burden Score (PTBS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo de caso único, os investigadores tentam definir um novo parâmetro de estadiamento, o Primary Tumor Burden Score (PTBS), que combinará a proporção de células tumorais primárias residuais e o estágio patológico T pré-tratamento (estágio prepT).
Os investigadores também tentarão melhorar o estágio ypTNM pelos resultados do PTBS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
187
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com ESCC submetidos a nCRT no Departamento de Cirurgia Torácica, Hospital Zhongshan da Universidade de Fudan (coorte de treinamento) e Departamento de Cirurgia Torácica, Ramo de Xiamen do Hospital Zhongshan (coorte de validação), entre janeiro de 2010 e fevereiro de 2019 foram revisados.
Os critérios de inclusão foram (I) CCE torácico; (II) Abordagem transtorácica de McKeown ou Ivor-Lewis; (III) tumor ressecável localmente avançado com estadiamento cT3-4aNany tratado com nCRT; (IV) sem história de malignidade concomitante ou prévia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Quimiorradioterapia neoadjuvante e ressecção cirúrgica de carcinoma espinocelular de esôfago
Critério de exclusão:
- Pacientes recebendo quimiorradioterapia neoadjuvante para carcinoma espinocelular de esôfago sem ressecção cirúrgica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte de treinamento
A coorte de treinamento será usada para encontrar os melhores valores de cálculo e corte para PTBS em ESCC após nCRT.
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Pacientes com ESCC que receberam cirurgia e nCRT.
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Coorte de validação
A conclusão do estudo será verificada na filial do Hospital Zhongshan em Xiamen.
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Pacientes com ESCC que receberam cirurgia e nCRT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida em cinco anos de pacientes
Prazo: Da cirurgia ao fim do seguimento (pelo menos 5 anos depois)
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A sobrevida dos pacientes foi registrada pelo acompanhamento por cinco anos após a cirurgia.
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Da cirurgia ao fim do seguimento (pelo menos 5 anos depois)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
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- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
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- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Esofágicas
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- Neoplasias de Células Escamosas
Outros números de identificação do estudo
- CMISG1708
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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