Primary Tumor Burden Score: Uusi vaiheparametri ESCC:lle nCRT:n jälkeen
torstai 20. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Xu Huang, Fudan University
Primaarisen kasvaimen kuormituspisteet: Uusi vaiheparametri, joka on parempi kuin ypT-luokka ruokatorven levyepiteelikarsinoomassa neoadjuvanttikemoradioterapian jälkeen
Tässä vain tapaustutkimuksessa tutkijat yrittävät määritellä uuden vaiheistusparametrin, Primary Tumor Burden Score (PTBS) -pisteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä vain tapaustutkimuksessa tutkijat yrittävät määritellä uuden staging-parametrin, Primary Tumor Burden Score (PTBS), joka yhdistää jäljellä olevien primaaristen kasvainsolujen osuuden ja hoitoa edeltävän patologisen T-vaiheen (prepT-vaihe).
Tutkijat yrittävät myös parantaa ypTNM-vaihetta PTBS:n tuloksilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
187
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli ESCC ja joille tehtiin nCRT Fudanin yliopiston Zhongshanin sairaalan rintakirurgian osastolla (koulutuskohortti) ja Zhongshanin sairaalan Xiamen Branchin rintakehäkirurgian osastolla (validointikohortti) tammikuun 2010 ja helmikuun 2019 välisenä aikana, arvioitiin.
Sisällyttämiskriteerit olivat (I) rintakehän ESCC; (II) McKeownin tai Ivor-Lewisin transthorakaalinen lähestymistapa; (III) paikallisesti edennyt resekoitava kasvain cT3-4aNany-vaiheen ollessa käsitelty nCRT:llä; (IV) ei samanaikaista tai aikaisempaa maligniteettia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neoadjuvantti kemoterapia ja ruokatorven okasolusyövän kirurginen resektio
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat neoadjuvanttia solunsalpaajahoitoa ruokatorven levyepiteelisyöpään ilman kirurgista resektiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koulutuskohortti
Koulutuskohorttia käytetään parhaiden PTBS:n laskenta- ja raja-arvojen löytämiseen ESCC:ssä nCRT:n jälkeen.
|
ESCC-potilaat, jotka saivat leikkauksen ja nCRT:n.
|
|
Vahvistuskohortti
Tutkimuksen johtopäätös tarkistetaan Zhongshan Hospital Xiamen haara.
|
ESCC-potilaat, jotka saivat leikkauksen ja nCRT:n.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden viiden vuoden eloonjääminen
Aikaikkuna: Leikkauksesta seurannan loppuun (vähintään 5 vuotta myöhemmin)
|
Potilaiden eloonjääminen kirjattiin seurannalla viiden vuoden ajan leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksesta seurannan loppuun (vähintään 5 vuotta myöhemmin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Neoplasmat
- Ruokatorven kasvaimet
- Kasvaimet, okasolusolut
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMISG1708
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .