Puntuación de carga tumoral primaria: un nuevo parámetro de estadificación para ESCC después de nCRT
20 de abril de 2023 actualizado por: Xu Huang, Fudan University
Puntuación de la carga tumoral primaria: un nuevo parámetro de estadificación superior a la categoría ypT para el carcinoma de células escamosas de esófago después de la quimiorradioterapia neoadyuvante
En este estudio de solo casos, los investigadores intentan definir un nuevo parámetro de estadificación, la puntuación de la carga tumoral primaria (PTBS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio de solo casos, los investigadores intentan definir un nuevo parámetro de estadificación, la puntuación de carga tumoral primaria (PTBS), que combinará la proporción de células tumorales primarias residuales y el estadio T patológico previo al tratamiento (estadio prepT).
Los investigadores también intentarán mejorar el estadio ypTNM mediante los resultados de PTBS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
187
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se revisaron los pacientes con ESCC sometidos a nCRT en el Departamento de Cirugía Torácica, Hospital Zhongshan de la Universidad de Fudan (cohorte de capacitación) y el Departamento de Cirugía Torácica, Sucursal de Xiamen del Hospital Zhongshan (cohorte de validación), entre enero de 2010 y febrero de 2019.
Los criterios de inclusión fueron (I) ESCC torácica; (II) abordaje transtorácico de McKeown o Ivor-Lewis; (III) tumor resecable localmente avanzado con estadificación cT3-4aNany tratado con nCRT; (IV) sin antecedentes de malignidad concomitante o previa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Quimiorradioterapia neoadyuvante y resección quirúrgica de carcinoma de células escamosas de esófago
Criterio de exclusión:
- Pacientes que reciben quimiorradioterapia neoadyuvante para carcinoma de células escamosas de esófago sin resección quirúrgica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cohorte de entrenamiento
La cohorte de entrenamiento se utilizará para encontrar el mejor cálculo y los valores de corte para PTBS en ESCC después de nCRT.
|
Pacientes ESCC que recibieron cirugía y nCRT.
|
|
Cohorte de validación
La conclusión del estudio se verificará en la sucursal de Xiamen del Hospital Zhongshan.
|
Pacientes ESCC que recibieron cirugía y nCRT.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia a cinco años de los pacientes
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta el final del seguimiento (al menos 5 años después)
|
La supervivencia de los pacientes se registró mediante un seguimiento de cinco años después de la cirugía.
|
Desde la cirugía hasta el final del seguimiento (al menos 5 años después)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades esofágicas
- Neoplasias
- Neoplasias Esofágicas
- Neoplasias De Células Escamosas
Otros números de identificación del estudio
- CMISG1708
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .