Primær tumorbelastningsscore: En ny iscenesettelsesparameter for ESCC etter nCRT
20. april 2023 oppdatert av: Xu Huang, Fudan University
Primær tumorbelastningsscore: En ny iscenesettelsesparameter som er bedre enn ypT-kategorien for esophageal plateepitelkarsinom etter neoadjuvant kjemoradioterapi
I denne case-only-studien prøver etterforskerne å definere en ny iscenesettelsesparameter, Primary Tumor Burden Score (PTBS).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne case-only-studien prøver etterforskerne å definere en ny stadieparameter, Primary Tumor Burden Score (PTBS), som vil kombinere andelen gjenværende primære tumorceller og patologisk T-stadium før behandling (prepT-stadium).
Etterforskerne vil også prøve å forbedre ypTNM-stadiet ved resultater av PTBS.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
187
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med ESCC som gjennomgår nCRT ved avdelingen for thoraxkirurgi, Zhongshan sykehus ved Fudan University (treningskohort), og avdelingen for thoraxkirurgi, Zhongshan Hospital Xiamen Branch (valideringskohort), mellom januar 2010 og februar 2019, ble gjennomgått.
Inklusjonskriteriene var (I) thorax ESCC; (II) McKeown eller Ivor-Lewis transthorax tilnærming; (III) lokalt avansert resektabel svulst med cT3-4aNany stadiebehandling behandlet med nCRT; (IV) ingen historie med samtidig eller tidligere malignitet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Neoadjuvant kjemoradioterapi og kirurgisk reseksjon av esophageal plateepitelkarsinom
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som får neoadjuvant kjemoradioterapi for esophageal plateepitelkarsinom uten kirurgisk reseksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Treningskull
Treningskohort vil bli brukt for å finne de beste beregnings- og grenseverdiene for PTBS i ESCC etter nCRT.
|
ESCC-pasienter som fikk kirurgi og nCRT.
|
|
Valideringskohort
Studiens konklusjon vil bli verifisert i Zhongshan Hospital Xiamen filial.
|
ESCC-pasienter som fikk kirurgi og nCRT.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fem års overlevelse av pasienter
Tidsramme: Fra operasjon til slutten av oppfølgingen (minst 5 år senere)
|
Overlevelsen til pasientene ble registrert ved oppfølging i fem år etter operasjonen.
|
Fra operasjon til slutten av oppfølgingen (minst 5 år senere)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Neoplasmer i hode og nakke
- Esophageal sykdommer
- Neoplasmer
- Neoplasmer i spiserøret
- Neoplasmer, plateepitelceller
Andre studie-ID-numre
- CMISG1708
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .