Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Primaire tumorbelastingsscore: een nieuwe stadiëringsparameter voor ESCC na nCRT

20 april 2023 bijgewerkt door: Xu Huang, Fudan University

Primaire tumorbelastingscore: een nieuwe stadiëringsparameter die superieur is aan de ypT-categorie voor slokdarmplaveiselcelcarcinoom na neoadjuvante chemoradiotherapie

In deze case-only studie proberen de onderzoekers een nieuwe stadiëringsparameter te definiëren, de Primary Tumor Burden Score (PTBS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze case-only studie proberen de onderzoekers een nieuwe stadiëringsparameter te definiëren, de Primary Tumor Burden Score (PTBS), die het aandeel resterende primaire tumorcellen en het pathologische T-stadium vóór de behandeling (prepT-stadium) zal combineren. De onderzoekers zullen ook proberen het ypTNM-stadium te verbeteren door resultaten van PTBS.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

187

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ESCC die nCRT ondergingen bij de afdeling Thoraxchirurgie, Zhongshan Hospital van Fudan University (trainingscohort) en de afdeling Thoraxchirurgie, Zhongshan Hospital Xiamen Branch (validatiecohort), tussen januari 2010 en februari 2019 werden beoordeeld. De opnamecriteria waren (I) thoracale ESCC; (II) McKeown of Ivor-Lewis transthoracale benadering; (III) lokaal gevorderde resectabele tumor met cT3-4a Elke stadiëring behandeld met nCRT; (IV) geen geschiedenis van gelijktijdige of eerdere maligniteit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Neoadjuvante chemoradiotherapie en chirurgische resectie van plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die neoadjuvante chemoradiotherapie krijgen voor slokdarmplaveiselcelcarcinoom zonder chirurgische resectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Opleidingscohort
Trainingscohort zal worden gebruikt om de beste berekenings- en afkapwaarden voor PTBS in ESCC na nCRT te vinden.
Procedure: nCRT
ESCC-patiënten die een operatie en nCRT hebben ondergaan.
Validatie cohort
De conclusie van de studie zal worden geverifieerd in de vestiging van het Zhongshan Hospital in Xiamen.
Procedure: nCRT
ESCC-patiënten die een operatie en nCRT hebben ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vijfjaarsoverleving van patiënten
Tijdsspanne: Van operatie tot het einde van de follow-up (minstens 5 jaar later)
De overleving van de patiënten werd geregistreerd door middel van follow-up gedurende vijf jaar na de operatie.
Van operatie tot het einde van de follow-up (minstens 5 jaar later)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fudan University

Medewerkers

Shanghai Zhongshan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMISG1708

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren