Оценка первичной опухоли: новый параметр стадирования для ESCC после nCRT
20 апреля 2023 г. обновлено: Xu Huang, Fudan University
Оценка бремени первичной опухоли: новый параметр стадирования, превосходящий категорию ypT для плоскоклеточной карциномы пищевода после неоадъювантной химиолучевой терапии
В этом исследовании, посвященном только конкретному случаю, исследователи пытаются определить новый параметр стадирования, показатель первичной опухолевой нагрузки (PTBS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании, посвященном только конкретному случаю, исследователи пытаются определить новый параметр стадирования, показатель первичной опухоли (PTBS), который будет сочетать долю остаточных первичных опухолевых клеток и патологическую Т-стадию до лечения (стадия подготовки).
Исследователи также попытаются улучшить стадию ypTNM по результатам PTBS.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
187
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Были рассмотрены пациенты с ESCC, которым проводилась nCRT в отделении торакальной хирургии больницы Чжуншань Университета Фудань (учебная когорта) и отделении торакальной хирургии Сямэньского филиала больницы Чжуншань (валидационная когорта) в период с января 2010 г. по февраль 2019 г.
Критериями включения были (I) торакальный ESCC; (II) трансторакальный доступ по McKeown или Ivor-Lewis; (III) местно-распространенная операбельная опухоль с любой стадией cT3-4aN, обработанная с помощью nCRT; (IV) отсутствие в анамнезе сопутствующего или предшествующего злокачественного новообразования.
Описание
Критерии включения:
- Неоадъювантная химиолучевая терапия и хирургическая резекция плоскоклеточного рака пищевода
Критерий исключения:
- Пациенты, получающие неоадъювантную химиолучевую терапию по поводу плоскоклеточного рака пищевода без хирургической резекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Учебная когорта
Обучающая когорта будет использоваться для поиска наилучших расчетных и пороговых значений для PTBS в ESCC после nCRT.
|
Пациенты с ESCC, перенесшие операцию и nCRT.
|
|
Валидация когорта
Выводы исследования будут проверены в Сямэньском отделении больницы Чжуншань.
|
Пациенты с ESCC, перенесшие операцию и nCRT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пятилетняя выживаемость пациентов
Временное ограничение: От операции до окончания наблюдения (не менее 5 лет спустя)
|
Выживаемость пациентов регистрировали при динамическом наблюдении в течение пяти лет после операции.
|
От операции до окончания наблюдения (не менее 5 лет спустя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания пищевода
- Новообразования
- Новообразования пищевода
- Новообразования, Плоскоклеточные
Другие идентификационные номера исследования
- CMISG1708
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .