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Primary Tumor Burden Score: Ein neuartiger Staging-Parameter für ESCC nach nCRT

20. April 2023 aktualisiert von: Xu Huang, Fudan University

Primärer Tumorlast-Score: Ein neuartiger Staging-Parameter, der der ypT-Kategorie für Plattenepithelkarzinome des Ösophagus nach neoadjuvanter Radiochemotherapie überlegen ist

In dieser reinen Fallstudie versuchen die Forscher, einen neuartigen Staging-Parameter, den Primary Tumor Burden Score (PTBS), zu definieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser reinen Fallstudie versuchen die Forscher, einen neuartigen Staging-Parameter zu definieren, den Primary Tumor Burden Score (PTBS), der den Anteil der restlichen Primärtumorzellen und das pathologische T-Stadium vor der Behandlung (prepT-Stadium) kombiniert. Die Ermittler werden auch versuchen, das ypTNM-Stadium durch Ergebnisse von PTBS zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

187

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit ESCC, die sich zwischen Januar 2010 und Februar 2019 einer nCRT an der Abteilung für Thoraxchirurgie des Zhongshan-Krankenhauses der Fudan-Universität (Schulungskohorte) und der Abteilung für Thoraxchirurgie der Xiamen-Zweigstelle des Zhongshan-Krankenhauses (Validierungskohorte) unterzogen, wurden überprüft. Die Einschlusskriterien waren (I) thorakale ESCC; (II) transthorakaler Zugang nach McKeown oder Ivor-Lewis; (III) lokal fortgeschrittener, resezierbarer Tumor mit cT3-4aNany-Staging, behandelt mit nCRT; (IV) keine Vorgeschichte von gleichzeitiger oder früherer Malignität.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Neoadjuvante Radiochemotherapie und chirurgische Resektion des Plattenepithelkarzinoms des Ösophagus

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine neoadjuvante Radiochemotherapie bei Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus ohne chirurgische Resektion erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ausbildungskohorte
Die Trainingskohorte wird verwendet, um die besten Berechnungs- und Cut-off-Werte für PTBS bei ESCC nach nCRT zu finden.
Verfahren: nCRT
ESCC-Patienten, die eine Operation und nCRT erhielten.
Validierungskohorte
Die Schlussfolgerung der Studie wird in der Xiamen-Zweigstelle des Zhongshan-Krankenhauses verifiziert.
Verfahren: nCRT
ESCC-Patienten, die eine Operation und nCRT erhielten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fünf-Jahres-Überlebensrate der Patienten
Zeitfenster: Von der Operation bis zum Ende der Nachsorge (mindestens 5 Jahre später)
Das Überleben der Patienten wurde durch Follow-up für fünf Jahre nach der Operation erfasst.
Von der Operation bis zum Ende der Nachsorge (mindestens 5 Jahre später)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fudan University

Mitarbeiter

Shanghai Zhongshan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMISG1708

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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