Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena obciążenia guza pierwotnego: nowy parametr oceny stopnia zaawansowania ESCC po nCRT

20 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Xu Huang, Fudan University

Pierwotna ocena obciążenia guzem: nowy parametr oceny stopnia zaawansowania wyższy od kategorii ypT dla raka płaskonabłonkowego przełyku po neoadiuwantowej chemioradioterapii

W tym badaniu obejmującym tylko przypadek badacze próbują zdefiniować nowy parametr oceny stopnia zaawansowania, wskaźnik obciążenia guza pierwotnego (ang. Primary Tumor Burden Score, PTBS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu dotyczącym wyłącznie przypadków badacze próbują zdefiniować nowy parametr oceny stopnia zaawansowania, Primary Tumor Burden Score (PTBS), który będzie łączył udział resztkowych pierwotnych komórek nowotworowych i patologiczne stadium T przed leczeniem (stadium prepT). Badacze będą również próbowali poprawić stadium ypTNM na podstawie wyników PTBS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

187

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dokonano przeglądu pacjentów z ESCC poddawanych nCRT na Oddziale Chirurgii Klatki Piersiowej Szpitala Zhongshan Uniwersytetu Fudan (kohorta szkoląca) oraz na Oddziale Chirurgii Klatki Piersiowej Oddziału Szpitala Zhongshan w Xiamen (kohorta walidacyjna) w okresie od stycznia 2010 r. do lutego 2019 r. Kryteriami włączenia były: (I) ESCC klatki piersiowej; (II) dostęp przezklatkowy McKeown lub Ivor-Lewis; (III) miejscowo zaawansowany resekcyjny guz w stopniu zaawansowania cT3-4aNany leczony nCRT; (IV) brak historii współistniejącej lub wcześniejszej choroby nowotworowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Neoadiuwantowa chemioradioterapia i resekcja chirurgiczna raka płaskonabłonkowego przełyku

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci otrzymujący chemioradioterapię neoadiuwantową z powodu raka płaskonabłonkowego przełyku bez resekcji chirurgicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta szkoleniowa
Kohorta szkoleniowa zostanie wykorzystana do znalezienia najlepszych wartości obliczeniowych i granicznych dla PTBS w ESCC po nCRT.
Procedura: nCRT
Pacjenci z ESCC, którzy przeszli operację i nCRT.
Kohorta walidacyjna
Wnioski z badania zostaną zweryfikowane w oddziale Zhongshan Hospital Xiamen.
Procedura: nCRT
Pacjenci z ESCC, którzy przeszli operację i nCRT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pięcioletnie przeżycie pacjentów
Ramy czasowe: Od operacji do końca obserwacji (co najmniej 5 lat później)
Przeżycie pacjentów rejestrowano przez obserwację przez pięć lat po operacji.
Od operacji do końca obserwacji (co najmniej 5 lat później)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Współpracownicy

Shanghai Zhongshan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMISG1708

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na nCRT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj