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Score de la charge tumorale primaire : un nouveau paramètre de stadification pour l'ESCC après nCRT

20 avril 2023 mis à jour par: Xu Huang, Fudan University

Score de la charge tumorale primaire : un nouveau paramètre de stadification supérieur à la catégorie ypT pour le carcinome épidermoïde de l'œsophage après une chimioradiothérapie néoadjuvante

Dans cette étude de cas uniquement, les chercheurs tentent de définir un nouveau paramètre de stadification, le Primary Tumor Burden Score (PTBS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude de cas uniquement, les chercheurs tentent de définir un nouveau paramètre de stadification, le Primary Tumor Burden Score (PTBS), qui combinera la proportion de cellules tumorales primitives résiduelles et le stade T pathologique avant traitement (stade prepT). Les enquêteurs tenteront également d'améliorer le stade ypTNM par les résultats du PTBS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

187

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints d'ESCC subissant une nCRT au département de chirurgie thoracique de l'hôpital Zhongshan de l'université de Fudan (cohorte de formation) et au département de chirurgie thoracique de la succursale de Xiamen de l'hôpital Zhongshan (cohorte de validation), entre janvier 2010 et février 2019 ont été examinés. Les critères d'inclusion étaient (I) ESCC thoracique ; (II) Approche transthoracique McKeown ou Ivor-Lewis ; (III) tumeur résécable localement avancée de stade cT3-4aNany traitée par nCRT ; (IV) aucun antécédent de malignité concomitante ou antérieure.

La description

Critère d'intégration:

- Chimioradiothérapie néoadjuvante et résection chirurgicale du carcinome épidermoïde de l'œsophage

Critère d'exclusion:

  • Patients recevant une chimioradiothérapie néoadjuvante pour un carcinome épidermoïde de l'œsophage sans résection chirurgicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de formation
La cohorte de formation sera utilisée pour trouver les meilleurs calculs et valeurs seuils pour le PTBS dans ESCC après nCRT.
Procédure: nCRT
Patients ESCC ayant subi une intervention chirurgicale et une nCRT.
Cohorte de validation
La conclusion de l'étude sera vérifiée dans la succursale de l'hôpital Zhongshan de Xiamen.
Procédure: nCRT
Patients ESCC ayant subi une intervention chirurgicale et une nCRT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie à cinq ans des patients
Délai: De la chirurgie à la fin du suivi (au moins 5 ans après)
La survie des patients a été enregistrée par un suivi de cinq ans après la chirurgie.
De la chirurgie à la fin du suivi (au moins 5 ans après)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fudan University

Collaborateurs

Shanghai Zhongshan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2023

Première publication (Réel)

3 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMISG1708

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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