원발성 종양 부담 점수: nCRT 후 ESCC에 대한 새로운 병기 결정 매개변수
2023년 4월 20일 업데이트: Xu Huang, Fudan University
원발성 종양 부담 점수: 신보조 화학방사선 요법 후 식도 편평 세포 암종에 대한 ypT 범주보다 우수한 새로운 병기 결정 매개변수
이 사례 전용 연구에서 연구자들은 새로운 병기 매개변수인 원발성 종양 부담 점수(PTBS)를 정의하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 사례 전용 연구에서 조사관은 잔여 원발성 종양 세포의 비율과 치료 전 병리학적 T 병기(prepT 병기)를 결합할 새로운 병기 매개변수인 원발성 종양 부담 점수(PTBS)를 정의하려고 합니다.
조사관은 또한 PTBS의 결과에 따라 ypTNM 단계를 개선하려고 노력할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
187
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2010년 1월부터 2019년 2월까지 Fudan University의 Zhongshan 병원 흉부외과(교육 코호트) 및 Zhongshan Hospital Xiamen Branch 흉부외과(검증 코호트)에서 nCRT를 받는 ESCC 환자를 검토했습니다.
포함 기준은 (I) 흉부 ESCC; (II) McKeown 또는 Ivor-Lewis 경흉부 접근법; (III) nCRT로 치료된 cT3-4aNany 병기를 가진 국소적으로 진행된 절제 가능한 종양; (IV) 수반되는 또는 이전 악성의 병력 없음.
설명
포함 기준:
- 식도 편평 세포 암종의 선행 화학방사선 요법 및 외과적 절제
제외 기준:
- 외과적 절제 없이 식도 편평세포암종에 대한 신보강 화학방사선요법을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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훈련 코호트
교육 코호트는 nCRT 후 ESCC에서 PTBS에 대한 최상의 계산 및 컷오프 값을 찾는 데 사용됩니다.
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수술 및 nCRT를 받은 ESCC 환자.
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검증 코호트
이 연구의 결론은 Zhongshan Hospital Xiamen 지점에서 검증될 것입니다.
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수술 및 nCRT를 받은 ESCC 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 5년 생존
기간: 수술부터 추적 종료까지(최소 5년 후)
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환자의 생존율은 수술 후 5년 동안 추적관찰을 통해 기록하였다.
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수술부터 추적 종료까지(최소 5년 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 5월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CMISG1708
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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