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Punteggio dell'onere tumorale primario: un nuovo parametro di stadiazione per ESCC dopo nCRT

20 aprile 2023 aggiornato da: Xu Huang, Fudan University

Punteggio del carico tumorale primario: un nuovo parametro di stadiazione superiore alla categoria ypT per il carcinoma a cellule squamose esofagee dopo chemioradioterapia neoadiuvante

In questo studio di soli casi, i ricercatori cercano di definire un nuovo parametro di stadiazione, il Primary Tumor Burden Score (PTBS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio caso-solo, i ricercatori cercano di definire un nuovo parametro di stadiazione, il Primary Tumor Burden Score (PTBS), che combinerà la proporzione di cellule tumorali primarie residue e lo stadio T patologico pre-trattamento (stadio prepT). Gli investigatori cercheranno anche di migliorare lo stadio ypTNM in base ai risultati di PTBS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

187

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con ESCC sottoposti a nCRT presso il Dipartimento di Chirurgia Toracica, Zhongshan Hospital dell'Università di Fudan (coorte di formazione) e il Dipartimento di Chirurgia Toracica, Zhongshan Hospital Xiamen Branch (coorte di convalida), tra gennaio 2010 e febbraio 2019 sono stati esaminati. I criteri di inclusione erano (I) ESCC toracico; (II) approccio transtoracico McKeown o Ivor-Lewis; (III) tumore resecabile localmente avanzato con stadiazione cT3-4aNany trattato con nCRT; (IV) nessuna storia di tumore maligno concomitante o precedente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Chemioradioterapia neoadiuvante e resezione chirurgica del carcinoma a cellule squamose dell'esofago

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a chemioradioterapia neoadiuvante per carcinoma a cellule squamose dell'esofago senza resezione chirurgica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di formazione
La coorte di addestramento verrà utilizzata per trovare il miglior calcolo e i valori di cut-off per PTBS in ESCC dopo nCRT.
Procedura: nCRT
Pazienti ESCC che hanno ricevuto un intervento chirurgico e nCRT.
Coorte di convalida
La conclusione dello studio sarà verificata nel ramo Xiamen dell'ospedale Zhongshan.
Procedura: nCRT
Pazienti ESCC che hanno ricevuto un intervento chirurgico e nCRT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza a cinque anni dei pazienti
Lasso di tempo: Dall'intervento alla fine del follow-up (almeno 5 anni dopo)
La sopravvivenza dei pazienti è stata registrata dal follow-up per cinque anni dopo l'intervento chirurgico.
Dall'intervento alla fine del follow-up (almeno 5 anni dopo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fudan University

Collaboratori

Shanghai Zhongshan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMISG1708

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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