Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Primary Tumor Burden Score: En ny iscenesættelsesparameter for ESCC efter nCRT

20. april 2023 opdateret af: Xu Huang, Fudan University

Primær Tumor Burden Score: En ny iscenesættelsesparameter, der er bedre end ypT-kategorien for esophageal pladecellecarcinom efter neoadjuverende kemoradioterapi

I denne case-only undersøgelse forsøger efterforskerne at definere en ny iscenesættelsesparameter, Primary Tumor Burden Score (PTBS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette case-only-studie forsøger efterforskerne at definere en ny stadieparameter, Primary Tumor Burden Score (PTBS), som vil kombinere andelen af ​​resterende primære tumorceller og patologisk T-stadium før behandling (prepT-stadie). Efterforskerne vil også forsøge at forbedre ypTNM-stadiet ved resultater af PTBS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

187

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ESCC, der gennemgår nCRT på afdelingen for thoraxkirurgi, Zhongshan Hospital ved Fudan University (træningskohorte) og afdelingen for thoraxkirurgi, Zhongshan Hospital Xiamen Branch (valideringskohorte), blev gennemgået mellem januar 2010 og februar 2019. Inklusionskriterierne var (I) thorax ESCC; (II) McKeown eller Ivor-Lewis transthorax tilgang; (III) lokalt fremskreden resektabel tumor med cT3-4aNany stadieinddeling behandlet med nCRT; (IV) ingen historie med samtidig eller tidligere malignitet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Neoadjuverende kemoradioterapi og kirurgisk resektion af esophageal pladecellecarcinom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtager neoadjuverende kemoradioterapi for esophageal pladecellekarcinom uden kirurgisk resektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Uddannelseskohorte
Træningskohorte vil blive brugt til at finde de bedste beregnings- og afskæringsværdier for PTBS i ESCC efter nCRT.
Procedure: nCRT
ESCC-patienter, der modtog kirurgi og nCRT.
Valideringskohorte
Undersøgelsens konklusion vil blive verificeret i Zhongshan Hospital Xiamen filial.
Procedure: nCRT
ESCC-patienter, der modtog kirurgi og nCRT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fem års overlevelse af patienter
Tidsramme: Fra operation til slutningen af ​​opfølgningen (mindst 5 år senere)
Patienternes overlevelse blev registreret ved opfølgning i fem år efter operationen.
Fra operation til slutningen af ​​opfølgningen (mindst 5 år senere)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Samarbejdspartnere

Shanghai Zhongshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMISG1708

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasma, spiserør

Kliniske forsøg med nCRT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner