Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skóre primárního nádorového zatížení: Nový parametr stagingu pro ESCC po nCRT

20. dubna 2023 aktualizováno: Xu Huang, Fudan University

Primární skóre nádorové zátěže: Nový parametr stagingu lepší než kategorie ypT pro spinocelulární karcinom jícnu po neoadjuvantní chemoradioterapii

V této studii pouze na případu se vyšetřovatelé pokoušejí definovat nový parametr stagingu, skóre primárního nádorového zatížení (PTBS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii pouze na případu se výzkumníci pokoušejí definovat nový parametr stagingu, skóre primárního nádorového zatížení (PTBS), které bude kombinovat podíl reziduálních primárních nádorových buněk a patologického T stadia před léčbou (prepT stadium). Výzkumníci se také pokusí zlepšit stadium ypTNM pomocí výsledků PTBS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

187

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s ESCC podstupující nCRT na klinice hrudní chirurgie, Zhongshan Hospital of Fudan University (školící kohorta) a oddělení hrudní chirurgie, Zhongshan Hospital Xiamen Branch (validační kohorta), mezi lednem 2010 a únorem 2019 byli přezkoumáni. Kritéria pro zařazení byla (I) hrudní ESCC; (II) McKeown nebo Ivor-Lewis transtorakální přístup; (III) lokálně pokročilý resekabilní nádor se stagingem cT3-4aNany léčený nCRT; (IV) bez anamnézy současného nebo předchozího maligního onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Neoadjuvantní chemoradioterapie a chirurgická resekce spinocelulárního karcinomu jícnu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující neoadjuvantní chemoradioterapii pro spinocelulární karcinom jícnu bez chirurgické resekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Tréninková kohorta
Tréninková kohorta bude použita k nalezení nejlepšího výpočtu a hraničních hodnot pro PTBS v ESCC po nCRT.
Postup: nCRT
Pacienti ESCC, kteří podstoupili operaci a nCRT.
Validační kohorta
Závěr studie bude ověřen v pobočce nemocnice Zhongshan Xiamen.
Postup: nCRT
Pacienti ESCC, kteří podstoupili operaci a nCRT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pětileté přežití pacientů
Časové okno: Od operace do konce sledování (nejméně 5 let později)
Přežití pacientů bylo sledováno po dobu pěti let po operaci.
Od operace do konce sledování (nejméně 5 let později)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Spolupracovníci

Shanghai Zhongshan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMISG1708

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar, jícen

Klinické studie na nCRT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit