小児における吸入器治療中の仮想現実メガネ使用の評価

この研究は、2022 年 11 月 10 日から 2023 年 4 月 1 日の間に吸入器治療 (サルブタモール) を必要とし、家族が研究に同意した 2 歳から 5 歳の子供を対象として設計されました。 この年齢層 (未就学児) が選択されたのは、この年齢層が吸入器治療中に家族や医師に最も困難をもたらし、画面への露出が特定のポイントまで問題を引き起こさないためです. この研究は、健康科学大学波関研修研究病院の小児救急部門で、前向き、単一盲検、無作為化、対照研究として実施されました。

神経運動遅滞、視覚および聴覚の問題、根底にある慢性疾患（細気管支炎、喘息以外の慢性肺疾患、先天性心疾患、てんかんなどの神経疾患）、肥満または栄養失調（薬物投与の有効性を均等にするため）、アドレナリン、ブデソニドまたは臭化イプラトロピウム治療を受けている方、初めて吸入器ネビュラ治療を受ける方、過去72時間以内に吸入器治療を受けた方、手術歴や鎮静剤歴がある方、37.5以上の熱がある方°C、以前に VR を使用したことがある人、画面の露出を避けるために 2 歳未満の子供 (幼児)、5 歳以上の子供 (就学期) は研究から除外されました。 さらに、入院時に飽和値が92％未満の子供、重度の喘息発作を起こしている子供、呼吸不全症状のある子供は研究に含まれていませんでした. 細気管支炎の重症度スコアによるスコアが5以上の子供は、研究から除外されました。

研究に含まれる子供たちは、無作為化法によって 3 つのグループに分けられました: VR 視聴覚ユーザー (ローラー コースター、グループ 1)、VR 視聴覚ユーザー (野生のイルカ、グループ 2)、および追加の機器を使用しなかった人。 (グループ 3)。 これらの子供たちは、15 分間の吸入器治療中に観察され、群は、泣く時間、RR、SpO2、HR 値の変化に関して、治療前および治療後の医師アンケートおよび家族アンケートと比較されました。

Gerceker らの比較研究では、VR メガネを使用して採血した子供の痛みスコアは、VR メガネを使用している子供で 1.2 ± 2.2、VR を使用していない子供 (対照群) で 4.1 ± 3.5 であることがわかりました。これらのデータに基づく検出力分析では、標準効果量は 0.99 と決定されました。 各グループの 45 ケースの数を使用すると、研究の検出力は 1% の誤差範囲と 98% の検出力であると計算されました。

調査期間中（2022 年 11 月～2023 年 4 月）、913 人の小児が当院で吸入治療を受けました。 選択基準を満たし、家族が研究に参加することに同意した子供が研究に含まれ、目標数の135人の子供に達した時点で研究は終了しました。 選択基準（慢性疾患または重度の細気管支炎など）を満たさず、年齢に適していない（2歳未満、5歳以上など）689人の子供は研究から除外されました. 包含基準を満たした 224 人の子供のうち、89 人は研究への参加を拒否したため除外されました。

研究に含まれる子供たちは、無作為化法によって決定されました。 ランダム化については、randomizer.org という名前のサイト 3 つの異なるグループを無作為化するために使用されました。 コンピューターで作成されたブロック法により、子供たちは 3 つのグループ (VR メガネのジェット コースター、VR メガネの野生のイルカ、コントロール) に分けられました。 ランダムにソートされた 45 個のセット (1、2、3) (例: セット 1 グループ 2、セット 2 グループ 3、セット 3 グループ 1) に基づいて、合計 135 個の一意のコードが生成され、ブロック ボックスにランダムに配置されました。 保護されています。 セットのグループ値を知っていたのは 2 番目の研究者だけでした。

研究に含まれる子供たちは、VR視聴覚ユーザー（ローラーコースター、グループ1）、VR視聴覚ユーザー（野生のイルカ、グループ2）、および追加の機器を使用しなかった子供（グループ3）の3つのグループに分けられました。 ）。 3D ローラー コースターと 3D ワイルド イルカのビデオは、Youtube アプリケーション (Google LLC. 米国カリフォルニア州。ユーチューブ®）。 VRメガネはタブレットに組み込まれ、同行する保護者に渡され、保護者はその瞬間に子供が見ているものを見ることができました.

すべてのグループの子供に「サルブタモール」吸入器による治療を 15 分間受けさせたところ、治療の活性物質と持続時間に関して、グループ間で同等の結果が得られました。 サルブタモールは各子供に 2.5 mg/2.5 ml で与えられました。 15 分間の吸入器治療中の子どもたちを観察し、治療前後に同じ医師が作成した不安スコアと泣いた回数を比較し、分時呼吸数 (RR)、酸素飽和度 (SpO2)、心拍数を測定しました。変化（HR）と吸入器治療の期間を比較しました。 さらに、家族は、治療前後の子供の精神状態についてアンケートに記入しました。 FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, consolability) Pain Assessment Scale は、医師が作成した不安スコアリングに使用され、Yale Modified Anxiety Scale (MYPAS) は、私たちの研究に適切であると考えられていましたが、術前の不安を測定するように設計されています。 家族の場合、両親の痛みの測定 (MPPM) と呼ばれる 8 つの「はい/いいえ」の質問からなるフォームを使用しました。 さらに、Wong Baker Faces Pain Rating Scale (WBS) も使用して、家族の便宜のために子供たちの不安を評価しました。

研究に含まれる子供たちは、一人の研究者によって決定されました。 最初の調査員は、選択基準を満たす子供を特定し、FLACC および MYPAS スコア、RR、SpO2、および HR 値を記録し、その子供を別の調査員に紹介しました。 2人目の研究者は、無作為化法を使用して子供を自分のグループに分け、治療中にダブルクロノメーターを使用して、治療期間とともに、泣いている時間と効果的な治療を決定しました。 治療の最後に、家族と子供は、最初の研究者に自分がどのグループに属しているかを言わないという条件で、最初の研究者にリダイレクトされました. したがって、最初の研究者は、治療の前後に FLACC および MYPAS スコアを入力し、SpO2、RR、および HR を決定する際に、子供がどのグループに属しているかを知らなかったことが保証されました。 さらに、家族が実施した MPPM と WBS により、治療前後の子供の不快感/落ち着きのなさの変化を家族の視点から判断しました。

新しく開封した無菌マスクは、各子供の吸入療法に使用されました。 治療を標準化するために、「オムロン® CompAIR Pro NE-C900 コンプレッサー ネブライザー」がネブライザーとして使用されました。 各子供の後、VR メガネの感染した物質は、塩化ジデシルジメチルアンモニウムを含む表面消毒剤で除去され、非研磨性の四分の一炭酸アンモニウム、非イオン性界面活性物質、および酵素複合体を含む消毒剤に残され、蒸留水ですすがれ、待機しました。乾くまで。