Evaluación del uso de gafas de realidad virtual durante el tratamiento con inhaladores en niños

El estudio fue diseñado incluyendo niños de 2 a 5 años, que necesitaron tratamiento con inhalador (salbutamol) entre el 10.11.2022 y el 01.04.2023, cuyas familias dieron su consentimiento para el estudio. Se eligió este grupo de edad (preescolar) porque es el grupo de edad que presenta más dificultades para las familias y los médicos durante el tratamiento con inhaladores y la exposición a la pantalla no causa problemas hasta cierto punto. El estudio se realizó como un estudio prospectivo, simple ciego, aleatorizado y controlado en el Departamento de Emergencias Pediátricas del Hospital de Capacitación e Investigación Haseki de la Universidad de Ciencias de la Salud.

Niños con retraso neuromotor, problemas visuales y auditivos, enfermedades crónicas de base (bronquiolitis, enfermedades pulmonares crónicas distintas del asma, cardiopatías congénitas, enfermedades neurológicas como la epilepsia), obesidad o desnutrición (para igualar la eficacia de la dosis del fármaco), adrenalina, budesonida o Quienes reciben tratamiento con bromuro de ipratropio, quienes recibirán tratamiento con nebulizador inhalador por primera vez, quienes han recibido tratamiento con inhalador en las últimas 72 horas, quienes tienen una operación previa o antecedentes de sedación, quienes tienen fiebre superior a 37,5 °C, se excluyeron del estudio aquellos que hayan usado RV anteriormente, los menores de 2 años para evitar la exposición a pantallas (bebés) y los niños mayores de 5 años (período escolar). Además, no se incluyeron en el estudio los niños con un valor de saturación inferior al 92 % en el momento del ingreso, los que presentaban ataques de asma graves y los que presentaban síntomas de insuficiencia respiratoria. Los niños con una puntuación de 5 o más según la puntuación de gravedad de la bronquiolitis fueron excluidos del estudio.

Los niños incluidos en el estudio se dividieron en 3 grupos por método de aleatorización: usuarios de audiovisuales de RV (montañas rusas, grupo 1), usuarios de audiovisuales de RV (delfines salvajes, grupo 2) y aquellos que no utilizaron ningún equipo adicional. (grupo 3). Estos niños fueron observados durante su tratamiento con inhalador de 15 minutos y los grupos se compararon en términos de tiempos de llanto, cambios en RR, SpO2, valores de HR con cuestionarios médicos antes y después del tratamiento y cuestionarios familiares.

En el estudio de comparación de Gerceker et al., con gafas de realidad virtual en niños a los que se les extrajo sangre, se encontró que la puntuación del dolor era de 1,2 ± 2,2 en niños que usaban gafas de realidad virtual y de 4,1 ± 3,5 en niños sin realidad virtual (grupo de control), y el tamaño del efecto estándar se determinó como 0,99 en el análisis de poder basado en estos datos. Cuando se toma el número de 45 casos en cada grupo, la potencia del estudio se calculó con un margen de error del 1% y una potencia del 98%.

Durante el período de estudio (noviembre de 2022 - abril de 2023), 913 niños recibieron tratamiento con inhaladores en nuestro hospital. Los niños que cumplieron con los criterios de selección y cuyas familias aceptaron participar en el estudio se incluyeron en el estudio, y el estudio finalizó cuando se alcanzó el número objetivo de 135 niños. Se excluyeron del estudio 689 niños que no cumplían con los criterios de inclusión (como enfermedad crónica o bronquiolitis grave) y que no eran aptos para su edad (como menores de 2 años, mayores de 5 años). De los 224 niños que cumplieron con los criterios de inclusión, 89 fueron excluidos por negarse a participar en el estudio.

Los niños a ser incluidos en el estudio fueron determinados por el método de aleatorización. Para la aleatorización, el sitio llamado randomizer.org se utilizó para aleatorizar 3 grupos diferentes. Un método de bloques generado por computadora dividió a los niños en 3 grupos (montaña rusa con gafas VR, delfines salvajes con gafas VR y control). Sobre la base de 45 conjuntos ordenados aleatoriamente (1, 2, 3) (por ejemplo, Conjunto 1 Grupo 2, Conjunto 2 Grupo 3, Conjunto 3 Grupo 1), se generó un total de 135 códigos únicos y luego se colocaron aleatoriamente en una caja de bloqueo. protegido. Solo el segundo investigador conocía el valor grupal de los conjuntos.

Los niños incluidos en el estudio se dividieron en 3 grupos: usuarios de audiovisuales de RV (montañas rusas, grupo 1), usuarios de audiovisuales de RV (delfines salvajes, grupo 2) y aquellos que no utilizaron ningún equipo adicional (grupo 3 ). Se utilizaron videos de montañas rusas en 3D y delfines salvajes en 3D como imágenes de realidad virtual a través de la aplicación de Youtube (Google LLC. California, EE.UU; Youtube®). Las gafas VR se integraron en la tableta y se entregaron al padre que lo acompañaba, para que el padre pudiera ver lo que su hijo estaba viendo en ese momento.

Los niños de todos los grupos recibieron tratamiento con inhalador de 'salbutamol' durante 15 minutos, y se logró la igualdad entre los grupos en cuanto a la sustancia activa del tratamiento y la duración. Se administró salbutamol a cada niño en dosis de 2,5 mg/2,5 ml. Se observó a los niños durante su tratamiento con inhalador de 15 minutos y se compararon los tiempos de llanto con la puntuación de ansiedad realizada por el mismo médico antes y después del tratamiento, y la frecuencia respiratoria (RR) por minuto, la saturación de oxígeno (SpO2), la frecuencia cardíaca Se compararon el cambio (HR) y la duración del tratamiento con inhalador. Además, las familias completaron cuestionarios sobre el estado mental de sus hijos antes y después del tratamiento. Para la puntuación de la ansiedad realizada por el médico se utilizó la Escala de Evaluación del Dolor FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, consolability) y la Escala de Ansiedad Modificada de Yale (MYPAS), que se consideró apropiada para nuestro estudio, aunque fue diseñado para medir la ansiedad preoperatoria. Para las familias, se utilizó un formulario que consta de ocho preguntas de 'sí-no' llamado Medida del dolor de los padres (MPPM), modificado por nosotros y normalmente utilizado para la medición de la ansiedad/dolor posoperatorio. Además, también se utilizó la WBS Faces Pain Rating Scale (WBS) de Wong Baker para evaluar la ansiedad de los niños por conveniencia para la familia.

Los niños a ser incluidos en el estudio fueron determinados por un solo investigador. El primer investigador identificó a los niños que cumplían con los criterios de inclusión, anotó la puntuación FLACC y MYPAS, así como los valores de RR, SpO2 y FC, y refirió al niño al otro investigador. El segundo investigador dividió al niño en su grupo usando el método de aleatorización y determinó la duración del llanto y el tratamiento efectivo, junto con la duración del tratamiento, con un cronómetro doble durante el tratamiento. Al final del tratamiento, la familia y el niño fueron redirigidos al primer investigador con la condición de que no le dijeran en qué grupo estaban. De esta forma, se aseguró que el primer investigador no supiera a qué grupo pertenecía el niño al momento de llenar el puntaje FLACC y MYPAS antes y después del tratamiento y determinar SpO2, RR y FC. Además, con el MPPM y WBS realizado por las familias, se determinaron los cambios en el malestar/inquietud de los niños desde el punto de vista de la familia antes y después del tratamiento.

Se utilizaron máscaras estériles recién abiertas para la terapia de inhalación en cada niño. Para estandarizar el tratamiento se utilizó como nebulizador el 'Omron® CompAIR Pro NE-C900 Compressor Nebulizer'. Después de cada niño, los materiales infectados de las gafas VR se eliminaron con un desinfectante de superficies que contenía cloruro de didecildimetilamonio y se dejaron en un desinfectante que contenía carbonato de amonio cuarto no abrasivo, material activo de superficie no iónico y complejo enzimático, luego se enjuagaron con agua destilada y se esperaron. hasta que se seque.