Avaliação do uso de óculos de realidade virtual durante tratamento inalatório em crianças

O estudo foi desenhado incluindo crianças de 2 a 5 anos, que precisaram de tratamento inalatório (salbutamol) entre 11.10.2022 e 01.04.2023, cujas famílias deram consentimento para o estudo. Essa faixa etária (pré-escolar) foi escolhida por ser a faixa etária que mais apresenta dificuldades para familiares e médicos durante o tratamento inalatório e a exposição à tela não traz problemas até certo ponto. O estudo foi conduzido como um estudo prospectivo, simples-cego, randomizado e controlado no Departamento de Emergência Pediátrica do Hospital Haseki de Treinamento e Pesquisa da Universidade de Ciências da Saúde.

Crianças com retardo neuromotor, problemas visuais e auditivos, doenças crônicas subjacentes (bronquiolite, doenças pulmonares crônicas além da asma, doenças cardíacas congênitas, doenças neurológicas como epilepsia), obesidade ou desnutrição (para equalizar a eficácia da dose do medicamento), adrenalina, budesonida ou Aqueles que recebem tratamento com brometo de ipratrópio, aqueles que receberão tratamento de nebulosa inalatória pela primeira vez, aqueles que receberam tratamento inalatório nas últimas 72 horas, aqueles que tiveram uma operação prévia ou história sedativa, aqueles que apresentam febre acima de 37,5 °C, aqueles que já usaram RV antes, menores de 2 anos para evitar a exposição de crianças (bebês) e crianças maiores de 5 anos (período escolar) foram excluídos do estudo. Além disso, não foram incluídas no estudo crianças com valor de saturação abaixo de 92% no momento da admissão, com crises graves de asma e com sintomas de insuficiência respiratória. Crianças com pontuação igual ou superior a 5 no escore de gravidade da bronquiolite foram excluídas do estudo.

As crianças incluídas no estudo foram divididas em 3 grupos pelo método de randomização: usuários de audiovisual de RV (Roller Coasters, grupo 1), usuários de audiovisual de RV (Wild Dolphins, grupo 2) e aqueles que não usaram nenhum equipamento adicional. (grupo 3). Essas crianças foram observadas durante o tratamento com inalador de 15 minutos e os grupos foram comparados em termos de tempo de choro, alterações nos valores de FR, SpO2, FC com questionários médicos pré e pós-tratamento e questionários familiares.

No estudo comparativo de Gerceker et al., com óculos de realidade virtual em crianças das quais foi coletado sangue, o escore de dor encontrado foi de 1,2 ± 2,2 em crianças usando óculos de realidade virtual e 4,1 ± 3,5 em crianças sem RV (grupo controle). e o tamanho do efeito padrão foi determinado como 0,99 na análise de poder com base nesses dados. Quando o número de 45 casos em cada grupo é considerado, o poder do estudo foi calculado com margem de erro de 1% e poder de 98%.

Durante o período do estudo (novembro de 2022 a abril de 2023), 913 crianças receberam tratamento inalatório em nosso hospital. As crianças que atenderam aos critérios de seleção e cujas famílias concordaram em participar do estudo foram incluídas no estudo, e o estudo foi encerrado quando o número alvo de 135 crianças foi atingido. Foram excluídas do estudo 689 crianças que não atenderam aos critérios de inclusão (como doença crônica ou bronquiolite grave) e não adequadas à idade (como menores de 2 anos, maiores de 5 anos). Das 224 crianças que atenderam aos critérios de inclusão, 89 foram excluídas por se recusarem a participar do estudo.

As crianças a serem incluídas no estudo foram determinadas pelo método de randomização. Para randomização, o site chamado randomizer.org foi usado para randomizar 3 grupos diferentes. Um método de bloco gerado por computador dividiu as crianças em 3 grupos (montanha-russa com óculos VR, golfinhos selvagens com óculos VR e controle). Com base em 45 conjuntos classificados aleatoriamente (1, 2, 3) (por exemplo, Conjunto 1 Grupo 2, Conjunto 2 Grupo 3, Conjunto 3 Grupo 1), um total de 135 códigos únicos foram gerados e então colocados aleatoriamente em uma caixa de bloqueio. protegido. Apenas o segundo pesquisador conhecia o valor de grupo dos conjuntos.

As crianças incluídas no estudo foram divididas em 3 grupos: usuários de audiovisuais de RV (Roller Coasters, grupo 1), usuários de audiovisuais de RV (Wild Dolphins, grupo 2) e aqueles que não usaram nenhum equipamento adicional (grupo 3 ). Os vídeos 3D Roller Coasters e 3D Wild Dolphins foram usados ​​como imagens VR via aplicativo Youtube (Google LLC. Califórnia, EUA; Youtube®). Os óculos de realidade virtual foram integrados ao tablet e entregues ao pai acompanhante, para que o pai pudesse ver o que seu filho estava assistindo naquele momento.

As crianças de todos os grupos receberam tratamento com inalador de 'salbutamol' por 15 minutos, e a igualdade entre os grupos foi alcançada em relação à substância ativa e duração do tratamento. O salbutamol foi administrado a cada criança na dose de 2,5 mg/2,5 ml. As crianças foram observadas durante o tratamento inalatório de 15 minutos, e os tempos de choro foram comparados com a pontuação de ansiedade feita pelo mesmo médico antes e depois do tratamento, e a frequência respiratória minuto (FR), saturação de oxigênio (SpO2), frequência cardíaca (HR) e a duração do tratamento com inalador foram comparadas. Além disso, as famílias preencheram questionários sobre o estado mental de seus filhos antes e depois do tratamento. A Escala de Avaliação de Dor FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, consolability) foi utilizada para a pontuação de ansiedade feita pelo médico, e a Yale Modified Anxiety Scale (MYPAS), que foi considerada apropriada para nosso estudo, embora tenha sido projetado para medir a ansiedade pré-operatória. Para as famílias, foi utilizado um formulário composto por oito questões do tipo 'sim-não' denominado Parents' Pain Measure (MPPM), modificado por nós e normalmente utilizado para mensuração da ansiedade/dor pós-operatória. Além disso, a Wong Baker Faces Pain Rating Scale (WBS) também foi utilizada para avaliar a ansiedade das crianças para conveniência da família.

As crianças a serem incluídas no estudo foram determinadas por um único pesquisador. O primeiro investigador identificou as crianças que atendiam aos critérios de inclusão, anotou o escore FLACC e MYPAS, bem como os valores de FR, SpO2 e FC, e encaminhou a criança para o outro investigador. O segundo investigador dividiu a criança em seu grupo usando o método de randomização e determinou a duração do choro e o tratamento efetivo, juntamente com a duração do tratamento, com um cronômetro duplo durante o tratamento. Ao final do tratamento, a família e a criança foram reencaminhadas para a primeira pesquisadora, sob a condição de não informarem à primeira pesquisadora em que grupo estavam. Assim, foi garantido que o primeiro investigador não sabia a qual grupo a criança pertencia ao preencher o escore FLACC e MYPAS antes e depois do tratamento e determinar SpO2, FR e FC. Além disso, com o MPPM e WBS realizados pelas famílias, as mudanças no desconforto/inquietação das crianças foram determinadas do ponto de vista da família antes e após o tratamento.

Máscaras estéreis recém-abertas foram usadas para terapia de inalação em cada criança. Para padronizar o tratamento, foi utilizado como nebulizador o 'Nebulizador Compressor Omron® CompAIR Pro NE-C900'. Após cada criança, os materiais infectados dos óculos de realidade virtual foram removidos com um desinfetante de superfície contendo cloreto de didecildimetilamônio e deixados em um desinfetante contendo um quarto de carbonato de amônio não abrasivo, material ativo de superfície não iônico e complexo enzimático, depois enxaguados com água destilada e aguardados até secar.