Evaluatie van het gebruik van een virtual reality-bril tijdens de behandeling met inhalatoren bij kinderen

De studie werd opgezet door kinderen van 2-5 jaar oud op te nemen die tussen 10.11.2022 en 01.04.2023 een inhalatorbehandeling (salbutamol) nodig hadden en van wie de familie toestemming gaf voor de studie. Deze leeftijdsgroep (kleuterschool) is gekozen omdat het de leeftijdsgroep is die de meeste problemen oplevert voor gezinnen en artsen tijdens de behandeling met de inhalator en blootstelling aan het scherm tot op zekere hoogte geen problemen veroorzaakt. De studie werd uitgevoerd als een prospectieve, enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie op de afdeling Pediatrische Spoedeisende Hulp van het Haseki Training and Research Hospital van de Health Sciences University.

Kinderen met neuromotorische achterstand, visuele en auditieve problemen, onderliggende chronische ziekten (bronchiolitis, andere chronische longziekten dan astma, aangeboren hartaandoeningen, neurologische aandoeningen zoals epilepsie), zwaarlijvigheid of ondervoeding (om de effectiviteit van de medicijndosis gelijk te maken), adrenaline, budesonide of Degenen die een ipratropiumbromide-behandeling krijgen, degenen die voor de eerste keer een behandeling met inhalatornevel krijgen, degenen die in de afgelopen 72 uur een inhalatorbehandeling hebben ondergaan, degenen die een eerdere operatie of een voorgeschiedenis van kalmerend middel hebben gehad, degenen die koorts hebben van meer dan 37,5 °C, degenen die eerder VR hebben gebruikt, kinderen jonger dan 2 jaar om blootstelling aan schermen te vermijden (baby's) en kinderen ouder dan 5 jaar (schoolperiode) werden uitgesloten van het onderzoek. Bovendien werden kinderen met een saturatiewaarde van minder dan 92% op het moment van opname, kinderen met ernstige astma-aanvallen en kinderen met symptomen van respiratoire insufficiëntie niet in het onderzoek opgenomen. Kinderen met een score van 5 en hoger volgens de ernstscore van bronchiolitis werden uitgesloten van het onderzoek.

De kinderen die aan het onderzoek deelnamen, werden op basis van de randomisatiemethode in 3 groepen verdeeld: VR-audiovisuele gebruikers (achtbanen, groep 1), VR-audiovisuele gebruikers (wilde dolfijnen, groep 2) en degenen die geen extra apparatuur gebruikten. (groep 3). Deze kinderen werden geobserveerd tijdens hun 15 minuten durende inhalatorbehandeling en de groepen werden vergeleken wat betreft huiltijden, veranderingen in RR, SpO2, HR-waarden met vragenlijsten voor en na de behandeling door artsen en familievragenlijsten.

In het vergelijkingsonderzoek van Gerceker et al. met VR-bril bij kinderen bij wie bloed werd afgenomen, bleek de pijnscore 1,2 ± 2,2 te zijn bij kinderen met een VR-bril en 4,1 ± 3,5 bij kinderen zonder VR (controlegroep), en de standaard effectgrootte werd bepaald als 0,99 in de poweranalyse op basis van deze gegevens. Wanneer het aantal van 45 gevallen in elke groep wordt genomen, werd de power van het onderzoek berekend met een foutmarge van 1% en een power van 98%.

Tijdens de studieperiode (november 2022 - april 2023) kregen 913 kinderen een inhalatorbehandeling in ons ziekenhuis. Kinderen die aan de selectiecriteria voldeden en van wie de familie ermee instemde deel te nemen aan het onderzoek, werden in het onderzoek opgenomen en het onderzoek werd beëindigd toen het beoogde aantal van 135 kinderen was bereikt. 689 kinderen die niet voldeden aan de inclusiecriteria (zoals chronische ziekte of ernstige bronchiolitis) en niet geschikt waren voor hun leeftijd (zoals jonger dan 2 jaar, ouder dan 5 jaar) werden uitgesloten van het onderzoek. Van de 224 kinderen die aan de inclusiecriteria voldeden, werden er 89 uitgesloten omdat ze weigerden deel te nemen aan het onderzoek.

De kinderen die in het onderzoek moesten worden opgenomen, werden bepaald door middel van randomisatie. Voor randomisatie heet de site randomizer.org werd gebruikt om 3 verschillende groepen te randomiseren. Een computergegenereerde blokmethode verdeelde kinderen in 3 groepen (VR-bril achtbaan, VR-bril wilde dolfijnen en controle). Op basis van 45 willekeurig gesorteerde sets (1, 2, 3) (bijv. Set 1 Groep 2, Set 2 Groep 3, Set 3 Groep 1) werden in totaal 135 unieke codes gegenereerd en vervolgens willekeurig in een blokkeerdoos geplaatst. beschermd. Alleen de tweede onderzoeker kende de groepswaarde van de sets.

De kinderen die deelnamen aan het onderzoek werden verdeeld in 3 groepen: VR-audiovisuele gebruikers (achtbanen, groep 1), VR-audiovisuele gebruikers (wilde dolfijnen, groep 2) en degenen die geen extra apparatuur gebruikten (groep 3 ). 3D Roller Coasters en 3D Wild Dolphins-video's werden gebruikt als VR-afbeeldingen via de YouTube-applicatie (Google LLC. Californië, VS; YouTube®). Een VR-bril werd in de tablet geïntegreerd en meegegeven aan de begeleidende ouder, zodat de ouder kon zien waar hun kind op dat moment naar keek.

Kinderen in alle groepen kregen gedurende 15 minuten een 'salbutamol'-inhalatorbehandeling en er werd gelijkheid bereikt tussen de groepen wat betreft werkzame stof en duur van de behandeling. Salbutamol werd aan elk kind gegeven als 2,5 mg/2,5 ml. De kinderen werden geobserveerd tijdens hun inhalatorbehandeling van 15 minuten en de huiltijden werden vergeleken met de angstscore die voor en na de behandeling door dezelfde arts was gemaakt, en de minuutademhalingsfrequentie (RR), zuurstofverzadiging (SpO2), hartslag verandering (HR) en de duur van de inhalatorbehandeling werden vergeleken. Daarnaast vulden gezinnen voor en na de behandeling vragenlijsten in over de mentale toestand van hun kinderen. De FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, consolability) Pain Assessment Scale werd gebruikt voor de angstscore van de arts, en de Yale Modified Anxiety Scale (MYPAS), die geschikt werd geacht voor ons onderzoek, hoewel het ontworpen om pre-operatieve angst te meten. Voor gezinnen werd een formulier gebruikt dat bestond uit acht 'ja-nee'-vragen, de Parents' Pain Measure (MPPM) genaamd, door ons aangepast en normaal gesproken gebruikt voor postoperatieve angst-/pijnmetingen. Daarnaast werd de Wong Baker Faces Pain Rating Scale (WBS) ook gebruikt om de angst van de kinderen te evalueren voor het gemak van het gezin.

De kinderen die in het onderzoek moesten worden opgenomen, werden bepaald door een enkele onderzoeker. De eerste onderzoeker identificeerde de kinderen die voldeden aan de inclusiecriteria, noteerde de FLACC- en MYPAS-score, evenals de RR-, SpO2- en HR-waarden, en verwees het kind door naar de andere onderzoeker. De tweede onderzoeker verdeelde het kind in zijn groep met behulp van de randomisatiemethode en bepaalde de duur van het huilen en effectieve behandeling, samen met de duur van de behandeling, met een dubbele chronometer tijdens de behandeling. Aan het einde van de behandeling werden het gezin en het kind doorverwezen naar de eerste onderzoeker, op voorwaarde dat ze de eerste onderzoeker niet vertelden in welke groep ze zaten. Zo werd ervoor gezorgd dat de eerste onderzoeker niet wist tot welke groep het kind behoorde bij het invullen van de FLACC- en MYPAS-score voor en na de behandeling en het bepalen van SpO2, RR en HR. Bovendien werden, met de MPPM en WBS uitgevoerd door de families, de veranderingen in het ongemak/de rusteloosheid van de kinderen bepaald vanuit het gezichtspunt van de familie voor en na de behandeling.

Bij elk kind werden nieuw geopende steriele maskers gebruikt voor inhalatietherapie. Om de behandeling te standaardiseren werd de 'Omron® CompAIR Pro NE-C900 Compressor Vernevelaar' als vernevelaar gebruikt. Na elk kind werden de geïnfecteerde materialen van de VR-bril verwijderd met een oppervlaktedesinfectiemiddel met didecyldimethylammoniumchloride en achtergelaten in een desinfectiemiddel met niet-schurend kwartammoniumcarbonaat, niet-ionisch oppervlakteactief materiaal en enzymatisch complex, vervolgens gespoeld met gedestilleerd water en gewacht tot droog.