Bewertung der Verwendung von Virtual-Reality-Brillen während der Inhalationsbehandlung bei Kindern

Die Studie wurde so konzipiert, dass Kinder im Alter von 2-5 Jahren eingeschlossen wurden, die zwischen dem 10.11.2022 und dem 01.04.2023 eine Inhalationsbehandlung (Salbutamol) benötigten und deren Familien der Studie zustimmten. Diese Altersgruppe (Vorschule) wurde gewählt, weil sie die Altersgruppe ist, die Familien und Ärzten die meisten Schwierigkeiten bei der Inhalationsbehandlung bereitet und die Bildschirmbelastung bis zu einem gewissen Grad keine Probleme bereitet. Die Studie wurde als prospektive, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie in der pädiatrischen Notaufnahme des Haseki Training and Research Hospital der Health Sciences University durchgeführt.

Kinder mit neuromotorischer Retardierung, Seh- und Hörproblemen, chronischen Grunderkrankungen (Bronchiolitis, andere chronische Lungenerkrankungen als Asthma, angeborene Herzerkrankungen, neurologische Erkrankungen wie Epilepsie), Fettleibigkeit oder Unterernährung (um die Wirksamkeit der Arzneimitteldosis auszugleichen), Adrenalin, Budesonid oder Personen, die eine Behandlung mit Ipratropiumbromid erhalten, Personen, die zum ersten Mal eine Inhalationsnebelbehandlung erhalten, Personen, die in den letzten 72 Stunden eine Inhalationsbehandlung erhalten haben, Personen, die eine frühere Operation oder Beruhigungsmittel hatten, Personen, die Fieber über 37,5 haben °C, Personen, die VR bereits verwendet haben, Personen unter 2 Jahren zur Vermeidung einer Bildschirmexposition (Kleinkinder) und Kinder über 5 Jahren (Schulzeit) wurden von der Studie ausgeschlossen. Darüber hinaus wurden Kinder mit einem Sättigungswert unter 92 % zum Zeitpunkt der Aufnahme, solche mit schweren Asthmaanfällen und solche mit Symptomen einer Ateminsuffizienz nicht in die Studie aufgenommen. Kinder mit einem Score von 5 und mehr gemäß dem Bronchiolitis-Schwere-Score wurden von der Studie ausgeschlossen.

Die in die Studie eingeschlossenen Kinder wurden nach Randomisierungsverfahren in 3 Gruppen eingeteilt: audiovisuelle VR-Benutzer (Achterbahnen, Gruppe 1), audiovisuelle VR-Benutzer (Wilde Delfine, Gruppe 2) und diejenigen, die keine zusätzliche Ausrüstung verwendeten. (Gruppe 3). Diese Kinder wurden während ihrer 15-minütigen Inhalationsbehandlung beobachtet und die Gruppen wurden in Bezug auf Schreizeiten, Änderungen der RR, SpO2, HR-Werte mit Arztfragebögen vor und nach der Behandlung und Familienfragebögen verglichen.

In der Vergleichsstudie von Gerceker et al. mit VR-Brille bei blutabgenommenen Kindern ergab sich ein Schmerzscore von 1,2 ± 2,2 bei Kindern mit VR-Brille und 4,1 ± 3,5 bei Kindern ohne VR (Kontrollgruppe), und die Standardeffektgröße wurde in der Leistungsanalyse basierend auf diesen Daten zu 0,99 bestimmt. Wenn die Anzahl von 45 Fällen in jeder Gruppe genommen wird, wurde die Aussagekraft der Studie mit einer Fehlerquote von 1 % und einer Aussagekraft von 98 % berechnet.

Während des Studienzeitraums (November 2022 - April 2023) wurden 913 Kinder in unserem Krankenhaus mit Inhalatoren behandelt. Kinder, die die Auswahlkriterien erfüllten und deren Familien der Teilnahme an der Studie zustimmten, wurden in die Studie aufgenommen, und die Studie wurde beendet, wenn die Zielzahl von 135 Kindern erreicht war. 689 Kinder, die die Einschlusskriterien nicht erfüllten (z. B. chronische Erkrankung oder schwere Bronchiolitis) und für ihr Alter nicht geeignet waren (z. B. unter 2 Jahre, über 5 Jahre), wurden von der Studie ausgeschlossen. Von den 224 Kindern, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden 89 ausgeschlossen, weil sie sich weigerten, an der Studie teilzunehmen.

Die in die Studie einzuschließenden Kinder wurden durch Randomisierungsverfahren bestimmt. Für die Randomisierung die Website namens randomizer.org wurde verwendet, um 3 verschiedene Gruppen zu randomisieren. Eine computergenerierte Blockmethode teilte die Kinder in 3 Gruppen ein (VR-Brille Achterbahn, VR-Brille Wilde Delfine und Kontrolle). Basierend auf 45 zufällig sortierten Sets (1, 2, 3) (z. B. Set 1 Gruppe 2, Set 2 Gruppe 3, Set 3 Gruppe 1) wurden insgesamt 135 eindeutige Codes generiert und dann zufällig in eine Sperrbox gelegt. geschützt. Nur der zweite Forscher kannte den Gruppenwert der Sets.

Die in die Studie eingeschlossenen Kinder wurden in 3 Gruppen eingeteilt: audiovisuelle VR-Benutzer (Achterbahnen, Gruppe 1), audiovisuelle VR-Benutzer (Wilde Delfine, Gruppe 2) und diejenigen, die keine zusätzliche Ausrüstung verwendeten (Gruppe 3 ). 3D-Achterbahnen und 3D-Videos von wilden Delfinen wurden als VR-Bilder über die Youtube-Anwendung (Google LLC. Kalifornien, USA; Youtube®). Eine VR-Brille wurde in das Tablet integriert und dem begleitenden Elternteil mitgegeben, damit die Eltern sehen konnten, was ihr Kind gerade sah.

Kinder in allen Gruppen erhielten 15 Minuten lang eine Salbutamol-Inhalationsbehandlung, und es wurde eine Gleichheit zwischen den Gruppen in Bezug auf den Behandlungswirkstoff und die Behandlungsdauer erreicht. Salbutamol wurde jedem Kind als 2,5 mg/2,5 ml verabreicht. Die Kinder wurden während ihrer 15-minütigen Inhalationsbehandlung beobachtet, und die Schreizeiten wurden mit dem Angst-Scoring verglichen, das derselbe Arzt vor und nach der Behandlung vorgenommen hatte, sowie der Atemminutenfrequenz (RR), der Sauerstoffsättigung (SpO2) und der Herzfrequenz Veränderung (HR) und die Dauer der Inhalatorbehandlung wurden verglichen. Darüber hinaus füllten die Familien vor und nach der Behandlung Fragebögen zum psychischen Zustand ihrer Kinder aus. Die FLACC-Schmerzbewertungsskala (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) wurde für die vom Arzt vorgenommene Angsteinstufung verwendet, und die Yale Modified Anxiety Scale (MYPAS), die für unsere Studie als geeignet erachtet wurde, obwohl dies der Fall war entwickelt, um präoperative Angst zu messen. Für Familien wurde ein aus acht Ja-Nein-Fragen bestehendes Formular namens Parents' Pain Measure (MPPM) verwendet, das von uns modifiziert und normalerweise zur postoperativen Angst-/Schmerzmessung verwendet wird. Darüber hinaus wurde auch die Wong Baker Faces Pain Rating Scale (WBS) verwendet, um die Angst der Kinder für die Familie zu bewerten.

Die in die Studie einzuschließenden Kinder wurden von einem einzigen Forscher bestimmt. Der erste Prüfer identifizierte die Kinder, die die Einschlusskriterien erfüllten, notierte den FLACC- und MYPAS-Score sowie die RR-, SpO2- und HR-Werte und überwies das Kind an den anderen Prüfer. Der zweite Untersucher teilte das Kind nach der Randomisierungsmethode in seine Gruppe ein und bestimmte die Dauer des Schreiens und der wirksamen Behandlung sowie die Dauer der Behandlung mit einem Doppelchronometer während der Behandlung. Am Ende der Behandlung wurden die Familie und das Kind an den ersten Forscher weitergeleitet, unter der Bedingung, dass sie dem ersten Forscher nicht mitteilten, zu welcher Gruppe sie gehörten. Somit war sichergestellt, dass der Erstprüfer beim Ausfüllen des FLACC- und MYPAS-Scores vor und nach der Behandlung sowie der Bestimmung von SpO2, RR und HR nicht wusste, zu welcher Gruppe das Kind gehörte. Zusätzlich wurden mit der von den Familien durchgeführten MPPM und WBS die Veränderungen des Unwohlseins/der Unruhe der Kinder aus Sicht der Familie vor und nach der Behandlung ermittelt.

Für die Inhalationstherapie wurden bei jedem Kind neu geöffnete sterile Masken verwendet. Um die Behandlung zu standardisieren, wurde als Vernebler der „Omron® CompAIR Pro NE-C900 Compressor Nebulizer“ verwendet. Nach jedem Kind wurden die infizierten Materialien der VR-Brille mit einem Didecyldimethylammoniumchlorid enthaltenden Oberflächendesinfektionsmittel entfernt und in einem Desinfektionsmittel mit nicht scheuerndem Viertelammoniumcarbonat, nichtionischem oberflächenaktivem Material und Enzymkomplex belassen, dann mit destilliertem Wasser gespült und gewartet bis trocken.