Évaluation de l'utilisation des lunettes de réalité virtuelle pendant le traitement par inhalateur chez les enfants

L'étude a été conçue en incluant des enfants âgés de 2 à 5 ans, qui avaient besoin d'un traitement par inhalation (salbutamol) entre le 10.11.2022 et le 01.04.2023, dont les familles ont donné leur consentement pour l'étude. Ce groupe d'âge (préscolaire) a été choisi car c'est le groupe d'âge qui présente le plus de difficultés aux familles et aux médecins lors du traitement par inhalateur et l'exposition aux écrans ne pose pas de problèmes jusqu'à un certain point. L'étude a été menée sous la forme d'une étude prospective, à simple insu, randomisée et contrôlée dans le service d'urgence pédiatrique de l'hôpital de formation et de recherche Haseki de l'Université des sciences de la santé.

Enfants présentant un retard neuromoteur, des problèmes visuels et auditifs, des maladies chroniques sous-jacentes (bronchiolite, maladies pulmonaires chroniques autres que l'asthme, cardiopathies congénitales, maladies neurologiques telles que l'épilepsie), obésité ou malnutrition (pour égaliser l'efficacité de la dose de médicament), adrénaline, budésonide ou Ceux qui reçoivent un traitement au bromure d'ipratropium, ceux qui recevront un traitement par inhalateur nébuleuse pour la première fois, ceux qui ont reçu un traitement par inhalateur au cours des 72 dernières heures, ceux qui ont déjà subi une opération ou des antécédents sédatifs, ceux qui ont une fièvre supérieure à 37,5 °C, ceux qui ont déjà utilisé la VR, ceux de moins de 2 ans pour éviter l'exposition aux écrans, les enfants (nourrissons) et les enfants de plus de 5 ans (période scolaire) ont été exclus de l'étude. De plus, les enfants ayant une valeur de saturation inférieure à 92 % au moment de l'admission, ceux présentant des crises d'asthme sévères et ceux présentant des symptômes d'insuffisance respiratoire n'ont pas été inclus dans l'étude. Les enfants avec un score de 5 et plus selon le score de sévérité de la bronchiolite ont été exclus de l'étude.

Les enfants inclus dans l'étude ont été répartis en 3 groupes par méthode de randomisation : utilisateurs audiovisuels VR (Roller Coasters, groupe 1), utilisateurs audiovisuels VR (Wild Dolphins, groupe 2) et ceux qui n'ont utilisé aucun équipement supplémentaire. (groupe 3). Ces enfants ont été observés pendant leur traitement par inhalateur de 15 minutes et les groupes ont été comparés en termes de temps de pleurs, de changements de RR, de SpO2, de valeurs de FC avec des questionnaires médicaux pré et post-traitement et des questionnaires familiaux.

Dans l'étude comparative de Gerceker et al., avec des lunettes VR chez des enfants dont le sang a été prélevé, le score de douleur était de 1,2 ± 2,2 chez les enfants utilisant des lunettes VR et de 4,1 ± 3,5 chez les enfants sans VR (groupe témoin), et la taille d'effet standard a été déterminée à 0,99 dans l'analyse de puissance basée sur ces données. Lorsque le nombre de 45 cas dans chaque groupe est pris, la puissance de l'étude a été calculée avec une marge d'erreur de 1% et une puissance de 98%.

Au cours de la période d'étude (novembre 2022 - avril 2023), 913 enfants ont reçu un traitement par inhalateur dans notre hôpital. Les enfants qui répondaient aux critères de sélection et dont les familles ont accepté de participer à l'étude ont été inclus dans l'étude, et l'étude s'est terminée lorsque le nombre cible de 135 enfants a été atteint. 689 enfants qui ne répondaient pas aux critères d'inclusion (comme une maladie chronique ou une bronchiolite sévère) et qui n'étaient pas adaptés à leur âge (comme moins de 2 ans, plus de 5 ans) ont été exclus de l'étude. Sur les 224 enfants qui remplissaient les critères d'inclusion, 89 ont été exclus parce qu'ils ont refusé de participer à l'étude.

Les enfants à inclure dans l'étude ont été déterminés par la méthode de randomisation. Pour la randomisation, le site nommé randomizer.org a été utilisé pour randomiser 3 groupes différents. Une méthode de bloc générée par ordinateur a divisé les enfants en 3 groupes (montagnes russes à lunettes VR, dauphins sauvages à lunettes VR et contrôle). Sur la base de 45 ensembles triés au hasard (1, 2, 3) (par exemple, ensemble 1 groupe 2, ensemble 2 groupe 3, ensemble 3 groupe 1), un total de 135 codes uniques ont été générés puis placés au hasard dans une boîte de blocage. protégé. Seul le deuxième chercheur connaissait la valeur de groupe des ensembles.

Les enfants inclus dans l'étude ont été divisés en 3 groupes : les utilisateurs audiovisuels VR (Roller Coasters, groupe 1), les utilisateurs audiovisuels VR (Wild Dolphins, groupe 2), et ceux qui n'ont utilisé aucun équipement supplémentaire (groupe 3 ). Les vidéos 3D Roller Coasters et 3D Wild Dolphins ont été utilisées comme images VR via l'application Youtube (Google LLC. Californie, États-Unis ; Youtube®). Des lunettes VR ont été intégrées à la tablette et remises au parent accompagnateur, afin que celui-ci puisse voir ce que son enfant regardait à ce moment-là.

Les enfants de tous les groupes ont reçu un traitement par inhalateur de « salbutamol » pendant 15 minutes, et l'égalité a été obtenue entre les groupes en termes de substance active et de durée du traitement. Le salbutamol a été administré à chaque enfant à raison de 2,5 mg/2,5 ml. Les enfants ont été observés pendant leur traitement par inhalateur de 15 minutes, et les temps de pleurs ont été comparés avec le score d'anxiété effectué par le même médecin avant et après le traitement, et la fréquence respiratoire minute (RR), la saturation en oxygène (SpO2), la fréquence cardiaque changement (HR) et la durée du traitement par inhalateur ont été comparés. De plus, les familles ont rempli des questionnaires sur l'état mental de leurs enfants avant et après le traitement. L'échelle d'évaluation de la douleur FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, consolability) a été utilisée pour la notation de l'anxiété faite par le médecin, et l'échelle d'anxiété modifiée de Yale (MYPAS), qui a été jugée appropriée pour notre étude, bien qu'elle ait été conçu pour mesurer l'anxiété préopératoire. Pour les familles, un formulaire composé de huit questions « oui-non » appelé mesure de la douleur des parents (MPPM), modifié par nous et normalement utilisé pour la mesure de l'anxiété/douleur postopératoire, a été utilisé. De plus, l'échelle d'évaluation de la douleur Wong Baker Faces (WBS) a également été utilisée pour évaluer l'anxiété des enfants pour la commodité de la famille.

Les enfants à inclure dans l'étude ont été déterminés par un seul chercheur. Le premier investigateur a identifié les enfants qui répondaient aux critères d'inclusion, a noté le score FLACC et MYPAS, ainsi que les valeurs RR, SpO2 et HR, et a référé l'enfant à l'autre investigateur. Le deuxième enquêteur a divisé l'enfant dans son groupe en utilisant la méthode de randomisation et a déterminé la durée des pleurs et le traitement efficace, ainsi que la durée du traitement, avec un double chronomètre pendant le traitement. A la fin du traitement, la famille et l'enfant étaient redirigés vers le premier chercheur à condition qu'ils ne lui disent pas dans quel groupe ils se trouvaient. Ainsi, il a été assuré que le premier investigateur ne savait pas à quel groupe appartenait l'enfant en remplissant les scores FLACC et MYPAS avant et après le traitement et en déterminant SpO2, RR et HR. De plus, avec le MPPM et le WBS effectués par les familles, les changements dans l'inconfort/l'agitation des enfants ont été déterminés du point de vue de la famille avant et après le traitement.

Des masques stériles nouvellement ouverts ont été utilisés pour la thérapie par inhalation chez chaque enfant. Afin de standardiser le traitement, le « nébuliseur à compresseur Omron® CompAIR Pro NE-C900 » a été utilisé comme nébuliseur. Après chaque enfant, les matériaux infectés des lunettes VR ont été retirés avec un désinfectant de surface contenant du chlorure de didécyldiméthylammonium et laissés dans un désinfectant contenant du carbonate d'ammonium quart non abrasif, un matériau tensioactif non ionique et un complexe enzymatique, puis rincés à l'eau distillée et attendus jusqu'à ce qu'il soit sec.