Hodnocení použití brýlí pro virtuální realitu během inhalační léčby u dětí

Studie byla navržena tak, že byly zahrnuty děti ve věku 2-5 let, které potřebovaly inhalační léčbu (salbutamol) mezi 10. 11. 2022 a 01. 04. 2023, jejichž rodiny daly souhlas se studií. Tato věková skupina (předškolní zařízení) byla vybrána, protože je to věková skupina, která představuje pro rodiny a lékaře největší potíže při léčbě inhalátorem a expozice obrazovky do určitého bodu nezpůsobuje problémy. Studie byla provedena jako prospektivní, jednoduše zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná studie na pediatrickém pohotovostním oddělení Zdravotní univerzity Haseki Training and Research Hospital.

Děti s neuromotorickou retardací, zrakovými a sluchovými problémy, základním chronickým onemocněním (bronchiolitida, chronická plicní onemocnění jiná než astma, vrozená srdeční onemocnění, neurologická onemocnění jako je epilepsie), obezita nebo podvýživa (pro vyrovnání účinnosti dávky léku), adrenalin, budesonid nebo ti, kteří dostávají léčbu ipratropium bromidem, ti, kteří dostanou léčbu inhalační mlhovinou poprvé, ti, kteří dostali inhalační léčbu v posledních 72 hodinách, ti, kteří měli předchozí operaci nebo anamnézu sedativ, ti, kteří mají horečku nad 37,5 °C, ti, kteří již dříve používali VR, ti mladší 2 let, aby se vyhnuli screeningu, děti (kojenci) a děti starší 5 let (školní období) byly ze studie vyloučeny. Do studie navíc nebyly zahrnuty děti s hodnotou saturace pod 92 % v době přijetí, děti s těžkými astmatickými záchvaty a děti s příznaky respiračního selhání. Děti se skóre 5 a vyšším podle skóre závažnosti bronchiolitidy byly ze studie vyloučeny.

Děti zařazené do studie byly metodou randomizace rozděleny do 3 skupin: uživatelé audiovizuálního VR (Roller Coasters, skupina 1), audiovizuální uživatelé VR (divokí delfíni, skupina 2) a ti, kteří nepoužívali žádné další vybavení. (skupina 3). Tyto děti byly pozorovány během 15minutové léčby inhalátorem a skupiny byly porovnány z hlediska doby pláče, změn hodnot RR, SpO2, HR s dotazníky lékařů před a po léčbě a rodinnými dotazníky.

Ve srovnávací studii Gerceker et al. s brýlemi pro VR u dětí, kterým byla odebrána krev, bylo zjištěno skóre bolesti 1,2 ± 2,2 u dětí používajících brýle pro VR a 4,1 ± 3,5 u dětí bez VR (kontrolní skupina). a standardní velikost účinku byla stanovena jako 0,99 v analýze síly založené na těchto datech. Když se vezme počet 45 případů v každé skupině, síla studie byla vypočítána s 1% chybou a 98% silou.

Během sledovaného období (listopad 2022 - duben 2023) bylo v naší nemocnici léčeno inhalátorem 913 dětí. Do studie byly zařazeny děti, které splnily výběrová kritéria a jejichž rodiny souhlasily s účastí ve studii, a studie byla ukončena, když bylo dosaženo cílového počtu 135 dětí. Ze studie bylo vyloučeno 689 dětí, které nesplňovaly kritéria pro zařazení (např. chronické onemocnění nebo těžká bronchiolitida) a nebyly vhodné pro svůj věk (např. do 2 let, nad 5 let). Z 224 dětí, které splnily kritéria pro zařazení, bylo 89 vyloučeno, protože se odmítly zúčastnit studie.

Děti, které měly být zařazeny do studie, byly určeny metodou randomizace. Pro randomizaci web s názvem randomizer.org byl použit k randomizaci 3 různých skupin. Počítačově generovaná bloková metoda rozdělila děti do 3 skupin (VR brýle horská dráha, VR brýle divocí delfíni a kontrola). Na základě 45 náhodně seřazených sad (1, 2, 3) (např. Sada 1 Skupina 2, Sada 2 Skupina 3, Sada 3 Skupina 1) bylo vygenerováno celkem 135 unikátních kódů, které byly následně náhodně umístěny do blokovacího boxu. chráněný. Pouze druhý výzkumník znal skupinovou hodnotu souborů.

Děti zahrnuté do studie byly rozděleny do 3 skupin: VR audiovizuální uživatelé (horské dráhy, skupina 1), VR audiovizuální uživatelé (divokí delfíni, skupina 2) a ti, kteří nepoužívali žádné další vybavení (skupina 3 ). 3D horské dráhy a 3D videa divokých delfínů byly použity jako VR obrázky prostřednictvím aplikace Youtube (Google LLC. Kalifornie, USA; Youtube®). VR brýle byly integrovány do tabletu a předány doprovázejícímu rodiči, aby rodič viděl, co jeho dítě v tu chvíli sleduje.

Dětem ve všech skupinách byla podávána léčba inhalátorem „salbutamol“ po dobu 15 minut a mezi skupinami bylo dosaženo rovnosti, pokud jde o účinnou látku a dobu trvání léčby. Salbutamol byl podáván každému dítěti v dávce 2,5 mg/2,5 ml. Děti byly pozorovány během 15minutové léčby inhalátorem a doby pláče byly porovnány se skóre úzkosti, které provedl stejný lékař před a po léčbě, a minutovou dechovou frekvencí (RR), saturací kyslíkem (SpO2), srdeční frekvencí. byla porovnána změna (HR) a délka léčby inhalátorem. Rodiny navíc vyplňovaly dotazníky o psychickém stavu svých dětí před léčbou a po ní. Škála hodnocení bolesti FLACC (obličej, nohy, aktivita, pláč, útěcha) byla použita pro hodnocení úzkosti lékařem a škála Yale Modified Anxiety Scale (MYPAS), která byla považována za vhodnou pro naši studii, i když byla navržený k měření předoperační úzkosti. Pro rodiny byl použit formulář skládající se z osmi otázek „ano-ne“ nazvaný Parents' Pain Measure (MPPM), námi upravený a běžně používaný pro měření pooperační úzkosti/bolesti. Kromě toho byla k hodnocení úzkosti dětí z důvodu pohodlí pro rodinu použita také Wong Baker Faces Pain Rating Scale (WBS).

Děti, které měly být do studie zahrnuty, určil jediný výzkumník. První zkoušející identifikoval děti, které splnily kritéria pro zařazení, zaznamenal skóre FLACC a MYPAS, stejně jako hodnoty RR, SpO2 a HR, a předal dítě druhému zkoušejícímu. Druhý zkoušející rozdělil dítě do své skupiny metodou randomizace a pomocí dvojitého chronometru v průběhu léčby zjišťoval délku pláče a účinnou léčbu spolu s délkou léčby. Na konci léčby byla rodina a dítě přesměrováno k prvnímu výzkumníkovi pod podmínkou, že prvnímu výzkumníkovi neřeknou, ve které skupině jsou. Bylo tak zajištěno, že první zkoušející při vyplňování skóre FLACC a MYPAS před a po léčbě a stanovení SpO2, RR a HR nevěděl, do které skupiny dítě patří. Navíc pomocí MPPM a WBS prováděných rodinami byly změny v nepohodlí/neklidu dětí zjišťovány z pohledu rodiny před a po léčbě.

U každého dítěte byly k inhalační terapii použity nově otevřené sterilní roušky. Za účelem standardizace léčby byl jako nebulizér použit 'Omron® CompAIR Pro NE-C900 Compressor Nebulizer'. Po každém dítěti byly infikované materiály VR brýlí odstraněny povrchovou dezinfekcí obsahující didecyldimethylamoniumchlorid a ponechány v dezinfekčním prostředku obsahujícím neabrazivní čtvrtuhličitan amonný, neiontový povrchově aktivní materiál a enzymatický komplex, poté opláchnuty destilovanou vodou a počkejte do sucha.