Оценка использования очков виртуальной реальности при ингаляционном лечении детей

В исследование были включены дети в возрасте 2-5 лет, нуждавшиеся в ингаляционном лечении (сальбутамол) в период с 11.10.2022 по 04.01.2023, семьи которых дали согласие на участие в исследовании. Эта возрастная группа (дошкольная) была выбрана потому, что это возрастная группа, которая представляет наибольшие трудности для семьи и врачей при лечении ингаляторами, а воздействие экрана не вызывает проблем до определенного момента. Исследование было проведено в качестве проспективного одиночного слепого рандомизированного контролируемого исследования в педиатрическом отделении неотложной помощи Учебно-исследовательской больницы Университета медицинских наук Хасэки.

Дети с задержкой нейромоторного развития, нарушениями зрения и слуха, сопутствующими хроническими заболеваниями (бронхиолит, хронические заболевания легких, кроме астмы, врожденные пороки сердца, неврологические заболевания, такие как эпилепсия), ожирением или нарушением питания (для выравнивания эффективности дозы препарата), адреналином, будесонид или те, кто получает лечение бромидом ипратропия, те, кто будет получать лечение ингаляционной небулой впервые, те, кто получал ингаляционное лечение в течение последних 72 часов, те, у кого в анамнезе были операции или седативные препараты, те, у кого лихорадка выше 37,5 °C, из исследования были исключены те, кто использовал VR ранее, дети младше 2 лет, чтобы избежать воздействия экрана, дети (младенцы) и дети старше 5 лет (школьный период). Кроме того, в исследование не включались дети со значением сатурации ниже 92% на момент поступления, с тяжелыми приступами астмы и с симптомами дыхательной недостаточности. Из исследования исключались дети с 5 баллами и выше по шкале тяжести бронхиолита.

Дети, включенные в исследование, были разделены методом рандомизации на 3 группы: аудиовизуальные пользователи виртуальной реальности (Roller Coasters, группа 1), аудиовизуальные пользователи виртуальной реальности (Wild Dolphins, группа 2) и те, кто не использовал какое-либо дополнительное оборудование. (группа 3). За этими детьми наблюдали во время 15-минутного лечения ингалятором, и группы сравнивали по времени плача, изменениям ЧДД, SpO2, значений ЧСС с анкетами врача до и после лечения и семейными анкетами.

В сравнительном исследовании Gerceker et al. с использованием очков виртуальной реальности у детей, у которых был взят забор крови, показатель боли составил 1,2 ± 2,2 балла у детей, использующих очки виртуальной реальности, и 4,1 ± 3,5 балла у детей без очков виртуальной реальности (контрольная группа). и стандартный размер эффекта был определен как 0,99 в анализе мощности на основе этих данных. Когда берется количество 45 случаев в каждой группе, мощность исследования была рассчитана с погрешностью 1% и мощностью 98%.

За исследуемый период (ноябрь 2022 г. – апрель 2023 г.) в нашей больнице ингаляционное лечение получили 913 детей. Дети, которые соответствовали критериям отбора и чьи семьи согласились участвовать в исследовании, были включены в исследование, и исследование было прекращено, когда было достигнуто целевое число детей в 135 человек. 689 детей, которые не соответствовали критериям включения (таким как хроническое заболевание или тяжелый бронхиолит) и не соответствовали их возрасту (например, младше 2 лет, старше 5 лет), были исключены из исследования. Из 224 детей, которые соответствовали критериям включения, 89 были исключены из-за отказа от участия в исследовании.

Детей для включения в исследование определяли методом рандомизации. Для рандомизации использовался сайт randomizer.org. был использован для рандомизации 3 различных групп. С помощью компьютерно-блочного метода дети были разделены на 3 группы (очки виртуальной реальности «американские горки», очки виртуальной реальности «дикие дельфины» и контрольная). На основе 45 случайно отсортированных наборов (1, 2, 3) (например, набор 1, группа 2, набор 2, группа 3, набор 3, группа 1) было сгенерировано в общей сложности 135 уникальных кодов, которые затем были случайно помещены в блокирующий ящик. защищен. Только второй исследователь знал групповое значение наборов.

Дети, включенные в исследование, были разделены на 3 группы: аудиовизуальные пользователи виртуальной реальности («Американские горки», 1-я группа), аудиовизуальные пользователи виртуальной реальности («Дикие дельфины», 2-я группа) и те, кто не использовал дополнительное оборудование (3-я группа). ). Видео 3D Roller Coasters и 3D Wild Dolphins использовались в качестве VR-изображений через приложение Youtube (Google LLC. Калифорния, США; Ютуб®). Очки виртуальной реальности были интегрированы в планшет и переданы сопровождающему родителю, чтобы родитель мог видеть, что в данный момент смотрит его ребенок.

Дети всех групп получали лечение ингалятором «сальбутамол» в течение 15 минут, при этом между группами было достигнуто равенство по применению действующего вещества и продолжительности лечения. Сальбутамол давали каждому ребенку по 2,5 мг/2,5 мл. Дети наблюдались во время 15-минутного лечения ингалятором, и время плача сравнивалось с оценкой тревоги, сделанной тем же врачом до и после лечения, а также с минутной частотой дыхания (ЧД), насыщением кислородом (SpO2), частотой сердечных сокращений. изменение (ЧСС) и продолжительность лечения ингалятором сравнивали. Кроме того, семьи заполняли анкеты о психическом состоянии своих детей до и после лечения. Шкала оценки боли FLACC (лицо, ноги, активность, плач, утешение) использовалась для оценки тревожности врачом, а Йельская модифицированная шкала тревожности (MYPAS) считалась подходящей для нашего исследования, хотя и предназначен для измерения предоперационной тревожности. Для семей использовалась форма, состоящая из восьми вопросов «да-нет», называемая «Родительская оценка боли» (MPPM), модифицированная нами и обычно используемая для измерения послеоперационной тревоги/боли. Кроме того, Шкала оценки боли лица Вонга Бейкера (WBS) также использовалась для оценки беспокойства детей для удобства семьи.

Детей для включения в исследование определял один исследователь. Первый исследователь определил детей, которые соответствовали критериям включения, отметил показатели FLACC и MYPAS, а также значения ЧДД, SpO2 и ЧСС, и направил ребенка к другому исследователю. Второй исследователь методом рандомизации разделил ребенка на свою группу и определил продолжительность плача и эффективное лечение наряду с продолжительностью лечения с помощью двойного хронометра во время лечения. По окончании лечения семья и ребенок были перенаправлены к первому исследователю при условии, что они не сообщат первому исследователю, в какой группе они находятся. Таким образом, было обеспечено, чтобы первый исследователь не знал, к какой группе принадлежит ребенок, при заполнении шкалы FLACC и MYPAS до и после лечения и определении SpO2, ЧД и ЧСС. Кроме того, с помощью МРРМ и WBS, выполненных семьями, изменения дискомфорта/беспокойства у детей определялись с точки зрения семьи до и после лечения.

Для ингаляционной терапии у каждого ребенка использовались вновь открытые стерильные маски. Для стандартизации лечения в качестве небулайзера использовали компрессорный небулайзер Omron® CompAIR Pro NE-C900. После каждого ребенка инфицированные материалы очков ВР удаляли дезинфицирующим средством для поверхностей, содержащим хлорид дидецилдиметиламмония, и оставляли в дезинфицирующем средстве, содержащем неабразивный четвертькарбонат аммония, неионогенное поверхностно-активное вещество и ферментный комплекс, затем промывали дистиллированной водой и ждали. пока не высохнет.