Ocena stosowania okularów wirtualnej rzeczywistości podczas leczenia inhalatorem u dzieci

Badanie zaprojektowano z uwzględnieniem dzieci w wieku 2-5 lat, które wymagały leczenia wziewnego (salbutamolu) w okresie od 10.11.2022 do 01.04.2023, których rodziny wyraziły zgodę na badanie. Ta grupa wiekowa (przedszkole) została wybrana, ponieważ jest to grupa wiekowa, która sprawia najwięcej trudności rodzinom i lekarzom podczas leczenia inhalatorem, a ekspozycja na ekran nie powoduje problemów do pewnego momentu. Badanie przeprowadzono jako prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą w dziecięcym oddziale ratunkowym Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu Haseki.

Dzieci z upośledzeniem neuromotorycznym, problemami ze wzrokiem i słuchem, współistniejącymi chorobami przewlekłymi (zapalenie oskrzelików, przewlekłe choroby płuc inne niż astma, wrodzone wady serca, choroby neurologiczne np. padaczka), otyłością lub niedożywieniem (w celu wyrównania skuteczności dawki leku), adrenaliną, budezonid lub Osoby otrzymujące leczenie bromkiem ipratropium, osoby, które po raz pierwszy otrzymają leczenie mgławicą wziewną, osoby, które otrzymały leczenie wziewne w ciągu ostatnich 72 godzin, osoby po wcześniejszej operacji lub w przeszłości środki uspokajające, osoby z gorączką powyżej 37,5 °C, z badania wykluczono osoby, które wcześniej korzystały z VR, osoby poniżej 2 roku życia w celu uniknięcia ekspozycji na ekran dzieci (niemowlęta) oraz dzieci powyżej 5 roku życia (okres szkolny). Ponadto do badania nie włączono dzieci z wartością saturacji poniżej 92% w chwili przyjęcia, z ciężkimi napadami astmy oraz z objawami niewydolności oddechowej. Z badania wykluczono dzieci z wynikiem 5 i wyższym w skali nasilenia zapalenia oskrzelików.

Dzieci objęte badaniem podzielono metodą randomizacji na 3 grupy: użytkowników audiowizualnych VR (Roller Coasters, grupa 1), użytkowników audiowizualnych VR (Wild Dolphins, grupa 2) oraz tych, które nie korzystały z żadnego dodatkowego sprzętu. (grupa 3). Dzieci te obserwowano podczas 15-minutowego leczenia inhalatorem i porównywano grupy pod względem czasu płaczu, zmian wartości RR, SpO2, HR za pomocą kwestionariuszy lekarskich przed i po leczeniu oraz kwestionariuszy rodzinnych.

W badaniu porównawczym Gercekera i wsp. z okularami VR u dzieci, którym pobrano krew, stwierdzono, że punktacja bólu wynosiła 1,2 ± 2,2 u dzieci używających okularów VR i 4,1 ± 3,5 u dzieci bez VR (grupa kontrolna), a standardowa wielkość efektu została określona jako 0,99 w analizie mocy opartej na tych danych. Gdy weźmie się pod uwagę liczbę 45 przypadków w każdej grupie, obliczono moc badania z 1% marginesem błędu i 98% mocą.

W okresie objętym badaniem (listopad 2022 – kwiecień 2023) w naszym szpitalu leczono inhalatorami 913 dzieci. Do badania włączono dzieci, które spełniły kryteria selekcji i których rodziny wyraziły zgodę na udział w badaniu, a badanie zakończono po osiągnięciu docelowej liczby 135 dzieci. Z badania wykluczono 689 dzieci, które nie spełniały kryteriów włączenia (takich jak choroba przewlekła lub ciężkie zapalenie oskrzelików) i nie były odpowiednie dla ich wieku (m.in. poniżej 2 lat, powyżej 5 lat). Spośród 224 dzieci, które spełniły kryteria włączenia, 89 zostało wykluczonych, ponieważ odmówiły udziału w badaniu.

Dzieci, które miały zostać włączone do badania, zostały określone metodą randomizacji. W przypadku randomizacji witryna o nazwie randomizer.org został użyty do losowania 3 różnych grup. Wygenerowana komputerowo metoda blokowa podzieliła dzieci na 3 grupy (kolejka górska w okularach VR, dzikie delfiny w okularach VR i grupa kontrolna). Na podstawie 45 losowo posortowanych zestawów (1, 2, 3) (np. Zestaw 1 Grupa 2, Zestaw 2 Grupa 3, Zestaw 3 Grupa 1) wygenerowano łącznie 135 unikalnych kodów, które następnie losowo umieszczono w pudełku blokującym. chroniony. Tylko drugi badacz znał wartość grupową zbiorów.

Dzieci objęte badaniem podzielono na 3 grupy: użytkowników audiowizualnych VR (Roller Coasters, grupa 1), użytkowników audiowizualnych VR (Wild Dolphins, grupa 2) oraz tych, które nie korzystały z żadnego dodatkowego sprzętu (grupa 3 ). Filmy 3D Roller Coaster i 3D Wild Dolphins zostały użyte jako obrazy VR za pośrednictwem aplikacji Youtube (Google LLC. Kalifornia, USA; YouTube®). Okulary VR zostały zintegrowane z tabletem i przekazane towarzyszącemu rodzicowi, aby rodzic mógł zobaczyć, co w danym momencie ogląda jego dziecko.

Dzieciom we wszystkich grupach podawano inhalator „salbutamol” przez 15 minut i osiągnięto równość pomiędzy grupami pod względem substancji czynnej i czasu trwania leczenia. Każdemu dziecku podano salbutamol w dawce 2,5 mg/2,5 ml. Dzieci obserwowano podczas 15-minutowego leczenia inhalatorem, a czas płaczu porównano z oceną lęku dokonaną przez tego samego lekarza przed i po leczeniu oraz minutową częstością oddechów (RR), wysyceniem tlenem (SpO2), częstością akcji serca Porównano zmianę (HR) i czas trwania leczenia inhalatorem. Ponadto rodziny wypełniały ankiety dotyczące stanu psychicznego swoich dzieci przed i po leczeniu. Skala oceny bólu FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, pocieszenie) została wykorzystana do oceny lęku dokonanej przez lekarza oraz zmodyfikowana Skala Lęku Yale (MYPAS), która została uznana za odpowiednią do naszego badania, chociaż była przeznaczony do pomiaru lęku przed operacją. W przypadku rodzin zastosowano zmodyfikowany przez nas formularz składający się z ośmiu pytań typu „tak-nie” zwany miarą bólu rodziców (MPPM), który zwykle jest używany do pomiaru lęku/bólu po operacji. Ponadto, dla wygody rodziny, do oceny niepokoju dzieci zastosowano również Skalę Oceny Bólu Twarzy Wong Baker (WBS).

Dzieci, które miały zostać włączone do badania, zostały określone przez jednego badacza. Pierwszy badacz zidentyfikował dzieci, które spełniły kryteria włączenia, odnotował wynik FLACC i MYPAS, a także wartości RR, SpO2 i HR, i skierował dziecko do drugiego badacza. Drugi badacz podzielił dziecko na swoją grupę metodą randomizacji i określił czas trwania płaczu i skutecznego leczenia wraz z czasem trwania leczenia za pomocą podwójnego chronometru podczas leczenia. Pod koniec leczenia rodzina i dziecko byli kierowani do pierwszego badacza pod warunkiem, że nie powiedzą pierwszemu badaczowi, w której grupie się znajdują. W ten sposób zapewniono, że pierwszy badacz nie wiedział, do której grupy dziecko należy podczas wypełniania skali FLACC i MYPAS przed i po leczeniu oraz określania SpO2, RR i HR. Dodatkowo, za pomocą MPPM i WBS wykonanych przez rodziny, określono zmiany dyskomfortu/niepokoju u dzieci z punktu widzenia rodziny przed i po leczeniu.

Nowo otwarte sterylne maski zastosowano u każdego dziecka do terapii inhalacyjnej. W celu standaryzacji leczenia jako nebulizator zastosowano „Omron® CompAIR Pro NE-C900 Compressor Nebulizer”. Po każdym dziecku zakażone materiały okularów VR usuwano środkiem do dezynfekcji powierzchni zawierającym chlorek didecylodimetyloamonu i pozostawiano w środku dezynfekującym zawierającym nieścierny ćwiartkę węglanu amonu, niejonowy materiał powierzchniowo czynny i kompleks enzymatyczny, a następnie spłukiwano wodą destylowaną i odczekano aż do wyschnięcia.