不安管理のためのLIFU
2026年4月9日 更新者：Wynn Legon、Virginia Polytechnic Institute and State University
人間の不安管理のための低強度集束超音波の調査
この研究では、不安に対する非侵襲的な脳刺激の効果を調べています。
低強度集束超音波 (LIFU) は、タスク (NPU) の前に脳を神経調節するために利用されます。
全体を通して生理学的記録が取られます (EEG、EMG、HR、BP、RR、GSR)。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、不安に対する非侵襲的な脳刺激の効果を調べる研究プロジェクトです。
この研究は、不安障害と診断された患者の可能な治療法をよりよく理解するのに役立つと信じています.
参加者は、骨と脳組織を画像化するために、機能的磁気共鳴画像法（fMRI）とコンピューター断層撮影（CT）スキャンを受けます。
参加者は、低強度集束超音波 (LIFU) 音波を使用して非侵襲的な脳刺激を受け、脳の活動を一時的に変化させます。
参加者は、短時間 (100ms) のショック (1 ～ 5mA) と驚愕のノイズを含む脅威タスクを受けます。
脳信号 (EEG)、筋肉のけいれん (EMG)、心拍数とリズム、血圧、呼吸数、および皮膚の水分が全体にわたって監視されます。
参加者は、行動に関するアンケートに回答するよう求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Roanoke、Virginia、アメリカ、24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 特性不安の高低
除外基準:
- 閉所恐怖症
- MRI（インプラント）の禁忌
- CTの禁忌（妊娠）
- 中枢神経系への影響を伴う活動性の医学的障害（例： アルツハイマー)
- 神経障害の病歴（例： パーキンソン病、てんかん）
- 10 分を超える LOC を伴う頭部外傷の病歴
- アルコールまたは薬物依存の病歴
- 現在の心血管疾患の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NPU
参加者には、一連の画像 (キュー) と音が表示されます。
ショックなし (N)、予測可能なショック (P)、予測不可能なショック (U) の 3 つの状態が発生します。
P では、キューのみでショックが発生します。
Uでは、いつでもショックが起こります。
参加者は、タスク全体を通して自分がどの状態にあるかを知らされます。
驚愕音が全体に発生します。
3回の研究訪問が行われます - 参加者にとって同一の条件で、2つの脳領域と1回の偽の訪問をテストします。
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低強度集束超音波 (LIFU) を使用した非侵襲的脳刺激装置 - 超音波は、非侵襲的脳刺激が感覚刺激に対する反応を軽減できるかどうかをテストするために使用されます。
実際に脳に超音波を投与することなく、LIFU の適用を模倣する偽の状態。
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実験的：NPU-c
参加者には動線が提示されます。
ラインが特定のポイントに達すると、イベントが発生します。
このイベントは、痛みを伴うショックまたは金銭的報酬のいずれかになります。
驚愕音が全体に発生します。
3 つの研究訪問が発生します - 参加者の同一条件、2 つの脳領域と 1 つの偽の訪問をテストします。
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低強度集束超音波 (LIFU) を使用した非侵襲的脳刺激装置 - 超音波は、非侵襲的脳刺激が感覚刺激に対する反応を軽減できるかどうかをテストするために使用されます。
実際に脳に超音波を投与することなく、LIFU の適用を模倣する偽の状態。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EMG眼驚愕反射の変化
時間枠：研究完了まで、平均2週間
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シャムと比較して、lifu を使用した不確実で予測可能な脅威タスク中の驚愕反射の振幅の減衰。
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研究完了まで、平均2週間
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心電図による心拍数の変化
時間枠：研究完了まで、平均2週間
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偽の状態と比較して、lifu での驚愕のタスクによる聴力の減衰の増加
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研究完了まで、平均2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月20日
一次修了 (実際)
2025年2月26日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月20日
最初の投稿 (実際)
2023年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月9日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。