LIFU til angsthåndtering
9. april 2026 opdateret af: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Undersøgelse af lavintensiv fokuseret ultralyd til menneskelig angsthåndtering
Denne undersøgelse undersøger virkningerne af ikke-invasiv hjernestimulering på angst.
Lav-intensitet fokuseret ultralyd (LIFU) vil blive brugt til at neuromodulere hjernen forud for en opgave (NPU).
Fysiologiske optagelser vil blive taget hele vejen igennem (EEG, EMG, HR, BP, RR, GSR).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et forskningsprojekt, der undersøger virkningerne af ikke-invasiv hjernestimulering på angst.
Vi mener, at denne undersøgelse vil hjælpe os til bedre at forstå mulige behandlinger for patienter diagnosticeret med angstlidelser.
Deltagerne vil gennemgå en funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og en computertomografi (CT) scanning for at afbilde knogle- og hjernevæv.
Deltagerne vil modtage ikke-invasiv hjernestimulering ved hjælp af lav-intensitets fokuseret ultralyd (LIFU) lydbølger for midlertidigt at ændre hjerneaktivitet.
Deltagerne vil gennemgå en trusselopgave, der involverer korte (100ms) stød (1-5mA) og forskrækkelseslyde.
Hjernesignaler (EEG), muskeltrækninger (EMG), hjertefrekvens og rytme, blodtryk, respirationsfrekvens og hudens fugtighed vil blive overvåget hele vejen igennem.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde adfærdsmæssige spørgeskemaer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Høj eller lav træk angst
Ekskluderingskriterier:
- klaustrofobi
- Kontraindikationer til MR (implantater)
- Kontraindikationer til CT (graviditet)
- Aktiv medicinsk lidelse med CNS-effekter (f. Alzheimers)
- Anamnese med neurologisk lidelse (f. Parkinsons, epilepsi)
- Anamnese med hovedskade m/ LOC i >10 min
- Anamnese med alkohol- eller stofafhængighed
- Historie om nuværende hjerte-kar-sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NPU
Deltageren vil blive præsenteret for en række billeder (cues) og lyde.
Tre forhold vil opstå - et intet stød (N), forudsigeligt stød (P) og uforudsigeligt stød (U).
I P vil stød kun forekomme med cue.
I U vil der ske stød når som helst.
Deltagerne får gennem hele opgaven at vide, hvilken tilstand de er i.
Forskrækkelseslyde vil forekomme hele vejen igennem.
Der vil forekomme 3 studiebesøg - identiske forhold for deltageren, testning af 2 hjerneregioner og 1 falsk besøg.
|
En ikke-invasiv hjernestimuleringsanordning, der bruger lav-intensitet fokuseret ultralyd (LIFU) - ultralyd vil blive brugt til at teste, om ikke-invasiv hjernestimulering kan reducere reaktioner på sensoriske stimuli.
En falsk tilstand, der vil efterligne anvendelsen af LIFU uden faktisk at administrere ultralyd til hjernen.
|
|
Eksperimentel: NPU-c
Deltagerne vil blive præsenteret for en bevægelig linje.
Når linjen når et bestemt punkt - vil der opstå en begivenhed.
Denne begivenhed vil enten være et smertefuldt chok eller en pengebelønning.
Forskrækkelseslyde vil forekomme hele vejen igennem.
Der vil forekomme 3 studiebesøg - identiske forhold for deltageren, testning af 2 hjerneregioner og 1 falsk besøg.
|
En ikke-invasiv hjernestimuleringsanordning, der bruger lav-intensitet fokuseret ultralyd (LIFU) - ultralyd vil blive brugt til at teste, om ikke-invasiv hjernestimulering kan reducere reaktioner på sensoriske stimuli.
En falsk tilstand, der vil efterligne anvendelsen af LIFU uden faktisk at administrere ultralyd til hjernen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i EMG øjenforskrækkelsesrefleks
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
Dæmpet amplitude af forskrækkelsesrefleks under usikre og forudsigelige trusselsopgaver med lifu sammenlignet med sham.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
|
Ændring i hjertefrekvens ved hjælp af EKG
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
Dæmpning af hørefrekvensen stiger på grund af forskrækkelige opgaver i lifu sammenlignet med falsk tilstand
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2023
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-192
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .