Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LIFU ahdistuksen hallintaan

maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University

Matalaintensiteetin fokusoidun ultraäänen tutkimus ihmisen ahdistuksen hallintaan

Tämä tutkimus tutkii noninvasiivisen aivojen stimulaation vaikutuksia ahdistukseen. Matalaintensiteetistä fokusoitua ultraääntä (LIFU) käytetään aivojen neuromoduloimiseen ennen tehtävää (NPU). Fysiologiset tallenteet otetaan koko ajan (EEG, EMG, HR, BP, RR, GSR).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on tutkimusprojekti, jossa tutkitaan noninvasiivisen aivostimulaation vaikutuksia ahdistukseen. Uskomme, että tämä tutkimus auttaa meitä ymmärtämään paremmin mahdollisia hoitoja potilaille, joilla on diagnosoitu ahdistuneisuushäiriö. Osallistujille tehdään toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) ja tietokonetomografia (CT) luun ja aivokudoksen kuvaamiseksi. Osallistujat saavat noninvasiivista aivostimulaatiota käyttämällä matalan intensiteetin fokusoituja ultraääniääniaaltoja (LIFU) aivojen toiminnan väliaikaiseksi muuttamiseksi. Osallistujat käyvät läpi uhkatehtävän, joka sisältää lyhyitä (100 ms) iskuja (1-5 mA) ja hätkähdyttäviä ääniä. Aivosignaaleja (EEG), lihasnykitystä (EMG), sykettä ja rytmiä, verenpainetta, hengitystiheyttä ja ihon kosteutta seurataan koko ajan. Osallistujia pyydetään täyttämään käyttäytymiskyselyitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Korkea tai matala ominaisuus ahdistus

Poissulkemiskriteerit:

  • klaustrofobia
  • MRI:n (implanttien) vasta-aiheet
  • Vasta-aiheet TT:lle (raskaus)
  • Aktiivinen lääketieteellinen häiriö, jolla on keskushermostovaikutuksia (esim. Alzheimer)
  • Aiempi neurologinen häiriö (esim. Parkinsonin tauti, epilepsia)
  • Aiemmat päävammat ilman LOC:ta > 10 min
  • Alkoholi- tai huumeriippuvuuden historia
  • Nykyinen sydän- ja verisuonisairauksien historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NPU
Osallistujalle esitetään sarja kuvia (vihjeitä) ja ääniä. Tapahtuu kolme ehtoa: ei iskua (N), ennakoitavissa oleva isku (P) ja arvaamaton isku (U). P:ssä iskuja tapahtuu vain vihjeen kanssa. U:ssa shokkia tapahtuu milloin tahansa. Osallistujille kerrotaan, missä kunnossa he ovat koko tehtävän ajan. Hätkähdyttäviä ääniä kuuluu koko ajan. 3 opintokäyntiä tehdään - osallistujalle identtiset olosuhteet, 2 aivoalueen testaus ja 1 valekäynti.
Laite: Matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni
Ei-invasiivista aivojen stimulaatiolaitetta, joka käyttää matalan intensiteetin fokusoitua ultraääntä (LIFU) - ultraääntä käytetään testaamaan, voiko noninvasiivinen aivojen stimulaatio vähentää reaktioita aistiärsykkeisiin.
Laite: Matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni - huijaus
Huijaustila, joka jäljittelee LIFU:n käyttöä ilman, että aivoihin annettaisiin mitään ultraääntä.
Kokeellinen: NPU-c
Osallistujille esitetään liikkuva rivi. Kun viiva saavuttaa tietyn pisteen - tapahtuu tapahtuma. Tämä tapahtuma on joko tuskallinen shokki tai rahallinen palkinto. Hätkähdyttäviä ääniä kuuluu koko ajan. Opintokäyntiä tulee 3 kpl - identtiset olosuhteet osallistujalle, 2 aivoalueen testaus ja 1 valekäynti.
Laite: Matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni
Ei-invasiivista aivojen stimulaatiolaitetta, joka käyttää matalan intensiteetin fokusoitua ultraääntä (LIFU) - ultraääntä käytetään testaamaan, voiko noninvasiivinen aivojen stimulaatio vähentää reaktioita aistiärsykkeisiin.
Laite: Matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni - huijaus
Huijaustila, joka jäljittelee LIFU:n käyttöä ilman, että aivoihin annettaisiin mitään ultraääntä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos EMG-silmän hätkähdytysrefleksissä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
Hätkähdytysrefleksin vaimentunut amplitudi epävarmoissa ja ennustettavissa olevissa uhkatehtävissä lifulla verrattuna huijaukseen.
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
Muutos sykkeessä EKG:n avulla
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
Kuulon vaimennus lisääntyy hätkähdyttävien tehtävien vuoksi lifussa verrattuna valetilaan
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Polytechnic Institute and State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-192

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa