- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05839847
불안 관리를 위한 LIFU
2026년 4월 9일 업데이트: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
인간의 불안 관리를 위한 저강도 집속 초음파의 조사
이 연구는 비침습적 뇌 자극이 불안에 미치는 영향을 조사하고 있습니다.
저강도 집중 초음파(LIFU)는 작업(NPU) 전에 뇌를 신경 조절하는 데 활용됩니다.
생리학적 기록은 전체적으로 수행됩니다(EEG, EMG, HR, BP, RR, GSR).
연구 개요
상세 설명
이 연구는 비침습적 뇌 자극이 불안에 미치는 영향을 조사하는 연구 프로젝트입니다.
우리는 이 연구가 불안 장애 진단을 받은 환자를 위한 가능한 치료법을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것이라고 믿습니다.
참가자는 뼈와 뇌 조직을 영상화하기 위해 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 및 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔을 받게 됩니다.
참가자는 저강도 집속 초음파(LIFU) 음파를 사용하여 비침습적 뇌 자극을 받아 일시적으로 뇌 활동을 변경합니다.
참가자는 짧은(100ms) 충격(1-5mA) 및 놀람 소음과 관련된 위협 작업을 수행합니다.
뇌 신호(EEG), 근경련(EMG), 심박수 및 리듬, 혈압, 호흡수 및 피부 수분이 전체적으로 모니터링됩니다.
참가자는 행동 설문지를 작성해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 높거나 낮은 특성 불안
제외 기준:
- 밀실 공포증
- MRI(임플란트)에 대한 금기 사항
- CT 금기(임신)
- CNS 효과가 있는 활동성 의학적 장애(예: 알츠하이머)
- 신경학적 장애의 병력(예: 파킨슨병, 간질)
- >10분 동안 LOC가 있는 두부 손상 이력
- 알코올 또는 약물 의존의 역사
- 현재 심혈관 질환의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: NPU
참가자에게 일련의 이미지(신호)와 소리가 제공됩니다.
충격 없음(N), 예측 가능한 충격(P) 및 예측 불가능한 충격(U)의 세 가지 조건이 발생합니다.
P에서 충격은 큐에서만 발생합니다.
U에서는 언제든지 충격이 발생할 것입니다.
참가자는 작업 전반에 걸쳐 어떤 상태에 있는지 알려줍니다.
놀람 소리가 전체적으로 발생합니다.
3번의 연구 방문이 발생합니다 - 참가자에 대해 동일한 조건, 2개의 뇌 영역 테스트 및 1번의 가짜 방문.
|
저강도 집중 초음파(LIFU)를 사용하는 비침습적 뇌 자극 장치 - 비침습적 뇌 자극이 감각 자극에 대한 반응을 감소시킬 수 있는지 여부를 테스트하기 위해 초음파가 사용됩니다.
뇌에 초음파를 실제로 투여하지 않고 LIFU 적용을 모방하는 가짜 조건입니다.
|
|
실험적: NPU-c
참가자에게는 움직이는 선이 표시됩니다.
라인이 특정 지점에 도달하면 이벤트가 발생합니다.
이 이벤트는 고통스러운 충격이거나 금전적 보상이 될 것입니다.
놀람 소리가 전체적으로 발생합니다.
3번의 연구 방문이 발생합니다 - 참가자에 대해 동일한 조건, 2개의 뇌 영역 테스트 및 1번의 가짜 방문.
|
저강도 집중 초음파(LIFU)를 사용하는 비침습적 뇌 자극 장치 - 비침습적 뇌 자극이 감각 자극에 대한 반응을 감소시킬 수 있는지 여부를 테스트하기 위해 초음파가 사용됩니다.
뇌에 초음파를 실제로 투여하지 않고 LIFU 적용을 모방하는 가짜 조건입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EMG 눈 깜짝 반사의 변화
기간: 학습 완료까지 평균 2주
|
가짜와 비교하여 lifu를 사용한 불확실하고 예측 가능한 위협 작업 동안 놀람 반사의 감쇠된 진폭.
|
학습 완료까지 평균 2주
|
|
ECG를 이용한 심박수 변화
기간: 학습 완료까지 평균 2주
|
가짜 조건에 비해 lifu의 놀라운 작업으로 인해 청력 감쇠가 증가합니다.
|
학습 완료까지 평균 2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 26일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .