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LIFU für Angstmanagement

9. April 2026 aktualisiert von: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University

Untersuchung von fokussiertem Ultraschall mit niedriger Intensität für das menschliche Angstmanagement

Diese Studie untersucht die Auswirkungen der nicht-invasiven Hirnstimulation auf Angstzustände. Fokussierter Ultraschall mit niedriger Intensität (LIFU) wird verwendet, um das Gehirn vor einer Aufgabe (NPU) zu neuromodulieren. Es werden durchgehend physiologische Aufzeichnungen gemacht (EEG, EMG, HR, BP, RR, GSR).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist ein Forschungsprojekt, das die Auswirkungen nichtinvasiver Hirnstimulation auf Angst untersucht. Wir glauben, dass diese Studie uns helfen wird, mögliche Behandlungen für Patienten, bei denen Angststörungen diagnostiziert wurden, besser zu verstehen. Die Teilnehmer werden einer funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) und einer Computertomographie (CT) unterzogen, um das Knochen- und Gehirngewebe abzubilden. Die Teilnehmer erhalten eine nicht-invasive Gehirnstimulation mit Schallwellen mit fokussiertem Ultraschall niedriger Intensität (LIFU), um die Gehirnaktivität vorübergehend zu verändern. Die Teilnehmer werden einer Bedrohungsaufgabe mit kurzen (100 ms) Schocks (1-5 mA) und Schreckgeräuschen unterzogen. Gehirnsignale (EEG), Muskelzuckungen (EMG), Herzfrequenz und -rhythmus, Blutdruck, Atemfrequenz und Hautfeuchtigkeit werden während der gesamten Dauer überwacht. Die Teilnehmer werden gebeten, Verhaltensfragebögen auszufüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Angst vor hohen oder niedrigen Eigenschaften

Ausschlusskriterien:

  • Klaustrophobie
  • Kontraindikationen für MRT (Implantate)
  • Kontraindikationen für CT (Schwangerschaft)
  • Aktive medizinische Störung mit Auswirkungen auf das ZNS (z. Alzheimer)
  • Geschichte der neurologischen Störung (z. Parkinson, Epilepsie)
  • Vorgeschichte einer Kopfverletzung mit LOC für > 10 min
  • Geschichte der Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
  • Geschichte der aktuellen Herz-Kreislauf-Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NPU
Dem Teilnehmer wird eine Reihe von Bildern (Cues) und Tönen präsentiert. Es treten drei Zustände auf – kein Schock (N), vorhersehbarer Schock (P) und unvorhersehbarer Schock (U). In P treten Schocks nur mit dem Queue auf. In U werden Schocks jederzeit passieren. Den Teilnehmern wird während der gesamten Aufgabe mitgeteilt, in welchem ​​Zustand sie sich befinden. Schreckgeräusche werden während der gesamten Zeit auftreten. Es finden 3 Studienbesuche statt – identische Bedingungen für den Teilnehmer, Testen von 2 Gehirnregionen und 1 Scheinbesuch.
Gerät: Fokussierter Ultraschall mit niedriger Intensität
Ein nicht-invasives Hirnstimulationsgerät mit niedrigintensivem fokussiertem Ultraschall (LIFU) – Ultraschall wird verwendet, um zu testen, ob die nicht-invasive Hirnstimulation die Reaktionen auf sensorische Reize reduzieren kann.
Gerät: Fokussierter Ultraschall mit niedriger Intensität - Schein
Ein Scheinzustand, der die Anwendung von LIFU nachahmt, ohne dem Gehirn tatsächlich Ultraschall zuzuführen.
Experimental: NPU-c
Den Teilnehmern wird eine sich bewegende Linie präsentiert. Wenn die Linie einen bestimmten Punkt erreicht, tritt ein Ereignis ein. Dieses Ereignis wird entweder ein schmerzhafter Schock oder eine finanzielle Belohnung sein. Schreckgeräusche werden während der gesamten Zeit auftreten. Es finden 3 Studienbesuche statt – identische Bedingungen für den Teilnehmer, Testen von 2 Gehirnregionen und 1 Scheinbesuch.
Gerät: Fokussierter Ultraschall mit niedriger Intensität
Ein nicht-invasives Hirnstimulationsgerät mit niedrigintensivem fokussiertem Ultraschall (LIFU) – Ultraschall wird verwendet, um zu testen, ob die nicht-invasive Hirnstimulation die Reaktionen auf sensorische Reize reduzieren kann.
Gerät: Fokussierter Ultraschall mit niedriger Intensität - Schein
Ein Scheinzustand, der die Anwendung von LIFU nachahmt, ohne dem Gehirn tatsächlich Ultraschall zuzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des EMG-Augenschreckenreflexes
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Abgeschwächte Amplitude des Schreckreflexes während unsicherer und vorhersehbarer Bedrohungsaufgaben mit Lifu im Vergleich zu Schein.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Veränderung der Herzfrequenz mittels EKG
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen
Die Dämpfung der Herzfrequenz steigt aufgrund von Schreckaufgaben im Lifu im Vergleich zum Scheinzustand
Bis Studienabschluss durchschnittlich 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-192

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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