LIFU para controle de ansiedade
9 de abril de 2026 atualizado por: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Investigação do Ultrassom Focalizado de Baixa Intensidade para o Controle da Ansiedade Humana
Este estudo está examinando os efeitos da estimulação cerebral não invasiva na ansiedade.
O ultrassom focalizado de baixa intensidade (LIFU) será utilizado para neuromodular o cérebro antes de uma tarefa (NPU).
Registros fisiológicos serão feitos (EEG, EMG, HR, BP, RR, GSR).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um projeto de pesquisa que examina os efeitos da estimulação cerebral não invasiva na ansiedade.
Acreditamos que este estudo nos ajudará a entender melhor possíveis tratamentos para pacientes diagnosticados com transtornos de ansiedade.
Os participantes serão submetidos a uma ressonância magnética funcional (fMRI) e uma tomografia computadorizada (TC), para a imagem do tecido ósseo e cerebral.
Os participantes receberão estimulação cerebral não invasiva usando ondas sonoras de ultrassom focalizado de baixa intensidade (LIFU), para alterar temporariamente a atividade cerebral.
Os participantes serão submetidos a uma tarefa de ameaça envolvendo choques breves (100ms) (1-5mA) e ruídos de sobressalto.
Sinais cerebrais (EEG), contração muscular (EMG), frequência e ritmo cardíaco, pressão arterial, frequência respiratória e umidade da pele serão monitorados por toda parte.
Os participantes serão convidados a preencher questionários comportamentais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Virginia
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ansiedade-traço alta ou baixa
Critério de exclusão:
- claustrofobia
- Contra-indicações para ressonância magnética (implantes)
- Contra-indicações para TC (gravidez)
- Distúrbio médico ativo com efeitos no SNC (por ex. Alzheimer)
- Histórico de distúrbio neurológico (por exemplo, Parkinson, epilepsia)
- Histórico de traumatismo craniano com LOC por >10 min
- Histórico de dependência de álcool ou drogas
- Histórico de doença cardiovascular atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: NPU
O participante será apresentado a uma série de imagens (dicas) e sons.
Três condições ocorrerão - sem choque (N), choque previsível (P) e choque imprevisível (U).
Em P, os choques ocorrerão apenas com o taco.
Em U, os choques acontecerão a qualquer momento.
Os participantes serão informados em que condição se encontram durante a tarefa.
Sons de sobressalto ocorrerão por toda parte.
Ocorrerão 3 visitas de estudo - condições idênticas para o participante, testando 2 regiões do cérebro e 1 visita simulada.
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Um dispositivo de estimulação cerebral não invasiva usando ultrassom focalizado de baixa intensidade (LIFU) - o ultrassom será usado para testar se a estimulação cerebral não invasiva pode reduzir as reações a estímulos sensoriais.
Uma condição simulada que imitará a aplicação de LIFU sem realmente administrar qualquer ultrassom ao cérebro.
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Experimental: NPU-c
Os participantes serão apresentados com uma linha em movimento.
Quando a linha atinge um certo ponto - um evento ocorrerá.
Este evento será um choque doloroso ou uma recompensa monetária.
Sons de sobressalto ocorrerão por toda parte.
Ocorrerão 3 visitas de estudo - condições idênticas para o participante, testando 2 regiões do cérebro e 1 visita simulada.
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Um dispositivo de estimulação cerebral não invasiva usando ultrassom focalizado de baixa intensidade (LIFU) - o ultrassom será usado para testar se a estimulação cerebral não invasiva pode reduzir as reações a estímulos sensoriais.
Uma condição simulada que imitará a aplicação de LIFU sem realmente administrar qualquer ultrassom ao cérebro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no reflexo de sobressalto EMG do olho
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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Amplitude atenuada do reflexo de sobressalto durante tarefas de ameaça incertas e previsíveis com lifu em comparação com sham.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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Mudança na frequência cardíaca usando ECG
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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A atenuação da frequência auditiva aumenta devido a tarefas de sobressalto em lifu em comparação com a condição simulada
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
26 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-192
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .