LIFU pour la gestion de l'anxiété
9 avril 2026 mis à jour par: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Enquête sur les ultrasons focalisés de faible intensité pour la gestion de l'anxiété humaine
Cette étude examine les effets de la stimulation cérébrale non invasive sur l'anxiété.
Les ultrasons focalisés de faible intensité (LIFU) seront utilisés pour neuromoduler le cerveau avant une tâche (NPU).
Des enregistrements physiologiques seront effectués tout au long (EEG, EMG, HR, BP, RR, GSR).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est un projet de recherche examinant les effets de la stimulation cérébrale non invasive sur l'anxiété.
Nous pensons que cette étude nous aidera à mieux comprendre les traitements possibles pour les patients diagnostiqués avec des troubles anxieux.
Les participants subiront une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) et une tomodensitométrie (TDM) pour imager les tissus osseux et cérébraux.
Les participants recevront une stimulation cérébrale non invasive à l'aide d'ondes sonores à ultrasons focalisés de faible intensité (LIFU), pour modifier temporairement l'activité cérébrale.
Les participants subiront une tâche de menace impliquant de brefs (100 ms) chocs (1-5 mA) et des bruits de sursaut.
Les signaux cérébraux (EEG), les contractions musculaires (EMG), la fréquence et le rythme cardiaques, la pression artérielle, la fréquence respiratoire et l'humidité de la peau seront surveillés tout au long.
Les participants seront invités à remplir des questionnaires comportementaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Roanoke, Virginia, États-Unis, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Anxiété de trait élevée ou faible
Critère d'exclusion:
- claustrophobie
- Contre-indications à l'IRM (implants)
- Contre-indications au scanner (grossesse)
- Trouble médical actif avec effets sur le SNC (par ex. Alzheimer)
- Antécédents de troubles neurologiques (par ex. Parkinson, épilepsie)
- Antécédents de traumatisme crânien avec LOC pendant > 10 min
- Antécédents de dépendance à l'alcool ou aux drogues
- Antécédents de maladie cardiovasculaire actuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: NPU
Le participant recevra une série d'images (indices) et de sons.
Trois conditions se produiront : aucun choc (N), un choc prévisible (P) et un choc imprévisible (U).
En P, les chocs ne se produiront qu'avec la queue.
En U, les chocs se produiront à tout moment.
Les participants seront informés de l'état dans lequel ils se trouvent tout au long de la tâche.
Des sons de sursaut se produiront tout au long.
3 visites d'étude auront lieu - conditions identiques pour le participant, testant 2 régions du cerveau et 1 visite fictive.
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Un dispositif de stimulation cérébrale non invasive utilisant des ultrasons focalisés de faible intensité (LIFU) - les ultrasons seront utilisés pour tester si la stimulation cérébrale non invasive peut réduire les réactions aux stimuli sensoriels.
Une condition factice qui imitera l'application de LIFU sans administrer réellement d'ultrasons au cerveau.
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Expérimental: NPU-c
Les participants seront présentés avec une ligne mobile.
Lorsque la ligne atteint un certain point, un événement se produit.
Cet événement sera soit un choc douloureux, soit une récompense monétaire.
Des sons de sursaut se produiront tout au long.
3 visites d'étude auront lieu - conditions identiques pour le participant, testant 2 régions du cerveau et 1 visite fictive.
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Un dispositif de stimulation cérébrale non invasive utilisant des ultrasons focalisés de faible intensité (LIFU) - les ultrasons seront utilisés pour tester si la stimulation cérébrale non invasive peut réduire les réactions aux stimuli sensoriels.
Une condition factice qui imitera l'application de LIFU sans administrer réellement d'ultrasons au cerveau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du réflexe de sursaut oculaire EMG
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 semaines
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Amplitude atténuée du réflexe de sursaut lors de tâches de menace incertaines et prévisibles avec lifu par rapport à simulacre.
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 semaines
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Modification de la fréquence cardiaque à l'aide de l'ECG
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 semaines
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L'atténuation de la fréquence cardiaque augmente en raison des tâches de sursaut dans le lifu par rapport à la condition fictive
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
26 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2023
Première publication (Réel)
3 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-192
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .