LIFU for angstbehandling
9. april 2026 oppdatert av: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Undersøkelse av lav-intensitetsfokusert ultralyd for menneskelig angsthåndtering
Denne studien undersøker effekten av ikke-invasiv hjernestimulering på angst.
Lavintensitetsfokusert ultralyd (LIFU) vil bli brukt til å nevromodulere hjernen før en oppgave (NPU).
Fysiologiske registreringer vil bli tatt gjennom (EEG, EMG, HR, BP, RR, GSR).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er et forskningsprosjekt som undersøker effekten av ikke-invasiv hjernestimulering på angst.
Vi tror denne studien vil hjelpe oss til å bedre forstå mulige behandlinger for pasienter diagnostisert med angstlidelser.
Deltakerne vil gjennomgå en funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) og en computertomografi (CT) skanning for å avbilde bein og hjernevev.
Deltakerne vil motta ikke-invasiv hjernestimulering ved hjelp av lavintensitetsfokusert ultralyd (LIFU) lydbølger, for midlertidig å endre hjerneaktivitet.
Deltakerne vil gjennomgå en trusseloppgave som involverer korte (100ms) sjokk (1-5mA) og skremmelyder.
Hjernesignaler (EEG), muskelrykninger (EMG), hjertefrekvens og rytme, blodtrykk, respirasjonsfrekvens og hudfuktighet vil bli overvåket hele veien.
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut atferdsspørreskjemaer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Forente stater, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høy eller lav egenskapsangst
Ekskluderingskriterier:
- klaustrofobi
- Kontraindikasjoner for MR (implantater)
- Kontraindikasjoner for CT (graviditet)
- Aktiv medisinsk lidelse med CNS-effekter (f. Alzheimers)
- Historie med nevrologisk lidelse (f.eks. Parkinsons, epilepsi)
- Anamnese med hodeskade m/ LOC i >10 min
- Historie med alkohol- eller narkotikaavhengighet
- Historie om nåværende kardiovaskulær sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: NPU
Deltakeren vil bli presentert for en serie bilder (signaler) og lyder.
Tre forhold vil oppstå - et ikke sjokk (N), forutsigbart sjokk (P) og uforutsigbart sjokk (U).
I P vil sjokk bare oppstå med signalet.
I U vil sjokk skje når som helst.
Deltakerne vil få beskjed om hvilken tilstand de er i gjennom hele oppgaven.
Skremmende lyder vil forekomme hele veien.
Det vil forekomme 3 studiebesøk - identiske forhold for deltakeren, testing av 2 hjerneregioner og 1 falske besøk.
|
En ikke-invasiv hjernestimuleringsenhet som bruker lavintensitetsfokusert ultralyd (LIFU) - ultralyd vil bli brukt for å teste om ikke-invasiv hjernestimulering kan redusere reaksjoner på sensoriske stimuli.
En falsk tilstand som vil etterligne bruken av LIFU uten faktisk å gi noen ultralyd til hjernen.
|
|
Eksperimentell: NPU-c
Deltakerne vil bli presentert med en bevegelig linje.
Når linjen når et bestemt punkt - vil en hendelse inntreffe.
Denne hendelsen vil enten være et smertefullt sjokk eller en pengebelønning.
Skremmende lyder vil forekomme hele veien.
3 studiebesøk vil forekomme - identiske forhold for deltakeren, testing av 2 hjerneregioner og 1 falske besøk.
|
En ikke-invasiv hjernestimuleringsenhet som bruker lavintensitetsfokusert ultralyd (LIFU) - ultralyd vil bli brukt for å teste om ikke-invasiv hjernestimulering kan redusere reaksjoner på sensoriske stimuli.
En falsk tilstand som vil etterligne bruken av LIFU uten faktisk å gi noen ultralyd til hjernen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i EMG øye skremselsrefleks
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
|
Dempet amplitude av skremmerefleks under usikre og forutsigbare trusseloppgaver med lifu sammenlignet med sham.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
|
|
Endring i hjertefrekvens ved hjelp av EKG
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
|
Dempning av hørefrekvensen øker på grunn av skremmeoppgaver i lifu sammenlignet med falsk tilstand
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
26. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-192
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .