LIFU для управления тревогой
9 апреля 2026 г. обновлено: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Исследование низкоинтенсивного сфокусированного ультразвука для управления тревогой человека
В этом исследовании изучается влияние неинвазивной стимуляции мозга на тревожность.
Сфокусированный ультразвук низкой интенсивности (LIFU) будет использоваться для нейромодуляции мозга перед задачей (NPU).
Повсюду будут вестись физиологические записи (ЭЭГ, ЭМГ, ЧСС, АД, ЧДД, КГР).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Это исследование представляет собой исследовательский проект, изучающий влияние неинвазивной стимуляции мозга на тревожность.
Мы считаем, что это исследование поможет нам лучше понять возможные методы лечения пациентов с тревожными расстройствами.
Участники пройдут функциональную магнитно-резонансную томографию (фМРТ) и компьютерную томографию (КТ) для визуализации костной и мозговой ткани.
Участники получат неинвазивную стимуляцию мозга с помощью звуковых волн сфокусированного ультразвука низкой интенсивности (LIFU), чтобы временно изменить активность мозга.
Участники будут выполнять задание, связанное с угрозами, включающее кратковременные (100 мс) удары током (1-5 мА) и пугающие звуки.
Мозговые сигналы (ЭЭГ), мышечные подергивания (ЭМГ), частота и ритм сердечных сокращений, артериальное давление, частота дыхания и влажность кожи будут контролироваться на протяжении всего сеанса.
Участникам будет предложено заполнить поведенческие анкеты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Высокая или низкая личностная тревожность
Критерий исключения:
- клаустрофобия
- Противопоказания к МРТ (имплантаты)
- Противопоказания к КТ (беременность)
- Активное медицинское расстройство с влиянием на ЦНС (например, болезни Альцгеймера)
- Неврологические расстройства в анамнезе (например, болезнь Паркинсона, эпилепсия)
- Травма головы в анамнезе с LOC > 10 мин.
- История алкогольной или наркотической зависимости
- История текущих сердечно-сосудистых заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: НПУ
Участнику будет представлена серия изображений (подсказок) и звуков.
Возникнут три условия: отсутствие шока (N), предсказуемый шок (P) и непредсказуемый шок (U).
В P удары будут происходить только кием.
В U потрясения случаются в любое время.
Участникам сообщат, в каком состоянии они находятся на протяжении всего задания.
Звуки испуга будут слышны повсюду.
Будет проведено 3 ознакомительных визита - идентичные условия для участника, тестирование 2 областей мозга и 1 фиктивный визит.
|
Устройство для неинвазивной стимуляции мозга с использованием сфокусированного ультразвука низкой интенсивности (LIFU). Ультразвук будет использоваться для проверки того, может ли неинвазивная стимуляция мозга уменьшить реакцию на сенсорные раздражители.
Имитация состояния, которое будет имитировать применение LIFU без фактического введения ультразвука в мозг.
|
|
Экспериментальный: НПУ-с
Участникам будет представлена движущаяся линия.
Когда линия достигнет определенной точки - произойдет событие.
Это событие станет либо болезненным потрясением, либо денежным вознаграждением.
Звуки испуга будут слышны повсюду.
Будет проведено 3 учебных визита - идентичные условия для участника, тестирование 2 областей мозга и 1 фиктивный визит.
|
Устройство для неинвазивной стимуляции мозга с использованием сфокусированного ультразвука низкой интенсивности (LIFU). Ультразвук будет использоваться для проверки того, может ли неинвазивная стимуляция мозга уменьшить реакцию на сенсорные раздражители.
Имитация состояния, которое будет имитировать применение LIFU без фактического введения ультразвука в мозг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение рефлекса вздрагивания глаз на ЭМГ
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
Ослабленная амплитуда рефлекса вздрагивания во время неопределенных и предсказуемых задач с угрозами с помощью лифу по сравнению с симуляцией.
|
Через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений с помощью ЭКГ
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
Затухание частоты сердечных сокращений увеличивается из-за вздрагивания в жизни по сравнению с ложным состоянием.
|
Через завершение обучения, в среднем 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-192
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .