LIFU para el manejo de la ansiedad
9 de abril de 2026 actualizado por: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Investigación de ultrasonido enfocado de baja intensidad para el manejo de la ansiedad humana
Este estudio examina los efectos de la estimulación cerebral no invasiva sobre la ansiedad.
Se utilizará ultrasonido enfocado de baja intensidad (LIFU) para neuromodular el cerebro antes de una tarea (NPU).
Se tomarán registros fisiológicos en todo momento (EEG, EMG, HR, BP, RR, GSR).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un proyecto de investigación que examina los efectos de la estimulación cerebral no invasiva sobre la ansiedad.
Creemos que este estudio nos ayudará a comprender mejor los posibles tratamientos para los pacientes diagnosticados con trastornos de ansiedad.
Los participantes se someterán a una resonancia magnética funcional (fMRI) y una tomografía computarizada (TC) para obtener imágenes del tejido óseo y cerebral.
Los participantes recibirán estimulación cerebral no invasiva utilizando ondas de sonido de ultrasonido enfocado de baja intensidad (LIFU) para cambiar temporalmente la actividad cerebral.
Los participantes se someterán a una tarea de amenaza que implicará descargas breves (100 ms) (1-5 mA) y ruidos de sobresalto.
Las señales cerebrales (EEG), la contracción muscular (EMG), la frecuencia y el ritmo cardíacos, la presión arterial, la frecuencia respiratoria y la humedad de la piel se controlarán en todo momento.
Se pedirá a los participantes que completen cuestionarios de comportamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Virginia
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Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rasgo de ansiedad alto o bajo
Criterio de exclusión:
- claustrofobia
- Contraindicaciones de la resonancia magnética (implantes)
- Contraindicaciones de la TC (embarazo)
- Trastorno médico activo con efectos en el SNC (p. Alzheimer)
- Antecedentes de trastorno neurológico (p. Parkinson, epilepsia)
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico con LOC durante >10 min
- Antecedentes de dependencia de alcohol o drogas
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular actual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: NPU
Al participante se le presentará una serie de imágenes (señales) y sonidos.
Se producirán tres condiciones: sin descarga (N), descarga predecible (P) y descarga impredecible (U).
En P, los choques solo se producirán con el taco.
En U, los choques sucederán en cualquier momento.
A los participantes se les indicará en qué condición se encuentran a lo largo de la tarea.
Se producirán sonidos de sobresalto en todo momento.
Se realizarán 3 visitas de estudio: condiciones idénticas para el participante, prueba de 2 regiones del cerebro y 1 visita simulada.
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Un dispositivo de estimulación cerebral no invasiva que utiliza ultrasonido enfocado de baja intensidad (LIFU): se usará ultrasonido para probar si la estimulación cerebral no invasiva puede reducir las reacciones a los estímulos sensoriales.
Una condición simulada que imitará la aplicación de LIFU sin administrar ningún ultrasonido al cerebro.
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Experimental: NPU-c
A los participantes se les presentará una línea en movimiento.
Cuando la línea llega a cierto punto, ocurrirá un evento.
Este evento será un golpe doloroso o una recompensa monetaria.
Se producirán sonidos de sobresalto en todo momento.
Se realizarán 3 visitas de estudio: condiciones idénticas para el participante, prueba de 2 regiones del cerebro y 1 visita simulada.
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Un dispositivo de estimulación cerebral no invasiva que utiliza ultrasonido enfocado de baja intensidad (LIFU): se usará ultrasonido para probar si la estimulación cerebral no invasiva puede reducir las reacciones a los estímulos sensoriales.
Una condición simulada que imitará la aplicación de LIFU sin administrar ningún ultrasonido al cerebro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el reflejo de sobresalto del ojo EMG
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
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Amplitud atenuada del reflejo de sobresalto durante tareas de amenaza inciertas y predecibles con lifu en comparación con sham.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
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Cambio en la frecuencia cardíaca usando ECG
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
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Atenuación de los aumentos de la frecuencia auditiva debido a tareas de sobresalto en lifu en comparación con la condición simulada
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
26 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-192
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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