Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LIFU voor angstbeheersing

19 februari 2024 bijgewerkt door: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University

Onderzoek naar gerichte echografie met lage intensiteit voor het beheersen van menselijke angst

Deze studie onderzoekt de effecten van niet-invasieve hersenstimulatie op angst. Gefocusseerde echografie met lage intensiteit (LIFU) zal worden gebruikt om de hersenen voorafgaand aan een taak (NPU) te neuromoduleren. Er zullen overal fysiologische opnames worden gemaakt (EEG, EMG, HR, BP, RR, GSR).

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een onderzoeksproject waarin de effecten van niet-invasieve hersenstimulatie op angst worden onderzocht. Wij geloven dat deze studie ons zal helpen om mogelijke behandelingen voor patiënten met de diagnose angststoornissen beter te begrijpen. Deelnemers ondergaan een functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) en een computertomografie (CT) scan om het bot- en hersenweefsel in beeld te brengen. Deelnemers krijgen niet-invasieve hersenstimulatie met behulp van gefocuste ultrasone geluidsgolven met lage intensiteit (LIFU) om de hersenactiviteit tijdelijk te veranderen. Deelnemers ondergaan een bedreigingstaak met korte (100ms) schokken (1-5mA) en schrikgeluiden. Hersensignalen (EEG), spiertrekkingen (EMG), hartslag en ritme, bloeddruk, ademhalingsfrequentie en huidvochtigheid worden de hele tijd gecontroleerd. Deelnemers wordt gevraagd gedragsvragenlijsten in te vullen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jessica Florig, MPH
  • Telefoonnummer: 540-526-2261
  • E-mail: jnw@vtc.vt.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Angst met een hoge of lage eigenschap

Uitsluitingscriteria:

  • claustrofobie
  • Contra-indicaties voor MRI (implantaten)
  • Contra-indicaties voor CT (zwangerschap)
  • Actieve medische aandoening met CZS-effecten (bijv. alzheimer)
  • Geschiedenis van een neurologische aandoening (bijv. Parkinson, epilepsie)
  • Geschiedenis van hoofdletsel met LOC gedurende >10 min
  • Geschiedenis van alcohol- of drugsverslaving
  • Geschiedenis van de huidige hart- en vaatziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NPU
De deelnemer krijgt een reeks beelden (cues) en geluiden te zien. Er zullen zich drie toestanden voordoen: geen schok (N), voorspelbare schok (P) en onvoorspelbare schok (U). In P zullen schokken alleen optreden met de keu. In U kunnen er op elk moment schokken optreden. Tijdens de taak wordt de deelnemers verteld in welke toestand ze verkeren. Er zullen overal schrikgeluiden optreden. Er zullen 3 studiebezoeken plaatsvinden - identieke omstandigheden voor de deelnemer, waarbij 2 hersengebieden worden getest en 1 schijnbezoek.
Apparaat: Gefocuste echografie met lage intensiteit
Een niet-invasief apparaat voor hersenstimulatie dat gebruikmaakt van gefocusseerd ultrageluid met lage intensiteit (LIFU) - ultrageluid zal worden gebruikt om te testen of niet-invasieve hersenstimulatie reacties op zintuiglijke prikkels kan verminderen.
Apparaat: Gefocuste echografie met lage intensiteit - schijnvertoning
Een schijnaandoening die de toepassing van LIFU nabootst zonder daadwerkelijk enige echografie aan de hersenen toe te dienen.
Experimenteel: NPU-c
Deelnemers krijgen een bewegende lijn te zien. Wanneer de lijn een bepaald punt bereikt, zal er een gebeurtenis plaatsvinden. Deze gebeurtenis zal een pijnlijke schok zijn of een geldelijke beloning. Er zullen overal schrikgeluiden optreden. Er zullen 3 studiebezoeken plaatsvinden - identieke omstandigheden voor de deelnemer, waarbij 2 hersengebieden worden getest en 1 schijnbezoek.
Apparaat: Gefocuste echografie met lage intensiteit
Een niet-invasief apparaat voor hersenstimulatie dat gebruikmaakt van gefocusseerd ultrageluid met lage intensiteit (LIFU) - ultrageluid zal worden gebruikt om te testen of niet-invasieve hersenstimulatie reacties op zintuiglijke prikkels kan verminderen.
Apparaat: Gefocuste echografie met lage intensiteit - schijnvertoning
Een schijnaandoening die de toepassing van LIFU nabootst zonder daadwerkelijk enige echografie aan de hersenen toe te dienen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in EMG-oogschrikreflex
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 2 weken
Verzwakte amplitude van schrikreflex tijdens onzekere en voorspelbare dreigingstaken met lifu in vergelijking met schijnvertoning.
Door afronding studie gemiddeld 2 weken
Verandering in hartslag met behulp van ECG
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 2 weken
Verzwakking van de hoorfrequentie neemt toe als gevolg van schriktaken in lifu in vergelijking met schijnconditie
Door afronding studie gemiddeld 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-192

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gefocuste echografie met lage intensiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren