画像品質：胸腹部骨盤スキャン用の超低線量スキャナーと標準線量の従来のスキャナー (UL2DLR)
超低線量 (ULD) スキャナーと胸腹部骨盤スキャン用の標準線量従来型スキャナーの画質の一致
新しい画像再構成アルゴリズム (Precise Image、Philips Healthcare) は、超低線量 (ULD) 胸部および腹部骨盤スキャンでの診断に適した十分な画質を維持する強力な可能性を秘めています。
仮説は、ULD 取得用の Precise Image アルゴリズムで取得された画像は、特定の肺、腹部骨盤、および骨の病変の診断に十分かつ適切な品質であるというものです。
調査の概要
詳細な説明
最近、深層学習に基づく新しい画像再構成アルゴリズムが開発されました (Precise Image、Philips Healthcare)。 ファントムに関する初期の研究では、iDose4 反復再構成アルゴリズムと比較して、このアルゴリズムが画質を向上させ、患者の線量を低減することが示されました。 実現可能性調査により、低線量レベル (LD) の画質が検証されました。 ただし、このアルゴリズムは、超低線量 (ULD) 胸部および腹部骨盤スキャンによる診断に適した十分な画質を維持する可能性が高いです。
仮説は、ULD 取得用の Precise Image アルゴリズムで取得された画像は、特定の肺、腹部骨盤、および骨の病変の診断に十分かつ適切な品質であるというものです。
この研究の目的は、標準線量 CT 取得と比較して、ULD スキャン取得の胸腹部骨盤画像の全体的な品質の一致を評価し、4 点リッカート スケールを使用して画像の全体的な品質の全体的な一致を測定することです。 .
ULD 取得により、標準線量の従来のスキャナーと比較して、患者に照射される X 線線量を大幅に削減できます。 この削減は 70% と推定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nîmes、フランス、30029
- CHU
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -自由でインフォームドコンセントを与えた患者。
- 同意書に署名した患者。
- 健康保険に加入または受給している患者。
- BMIが35kg/m2未満の患者
除外基準:
- カテゴリー1として定義されたヒトを対象とする研究に参加している患者。
- -別の研究で決定された除外期間中の患者。
- -裁判所の保護、後見、または信託の下にある患者。
- 同意できない患者。
- 十分な情報を提供することが不可能な患者。
- 妊娠中の患者。
- BMIが35kg/m2以上の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超低線量スキャンと従来の標準線量の胸腹部骨盤スキャンを受けている患者
腫瘍学のフォローアップの一環として胸腹部骨盤スキャンのために Institut de Cancérologie du Gard の画像部門に来院するすべての成人患者 (妊娠中の女性を除く) は、標準用量の缶と超低用量の缶の下に置かれます。スキャン。
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通常の管理（つまり、標準線量 CT 検査）に加えて、超低線量胸腹部骨盤スキャンが定期的に実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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標準線量スキャナー取得と比較した超低線量スキャナー取得からの胸腹部骨盤画像の全体的な品質の一致
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4 点のリッカート スケールを使用して全体的な画質を評価し、関心のある構造と病変の可能性を視覚化するのに十分かどうかを確認します。 全体的な画質は次のように評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準線量スキャナーによる画質の分布
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関心のある 2 つの検査 (ULD スキャナーと標準線量スキャナー) のそれぞれの画質の分布と、2 つの検査のそれぞれの高品質の画像 (レベル 1-2) の頻度を推定します。
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標準線量スキャナーで高品質の画像が得られる頻度
時間枠：0日目
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関心のある 2 つの検査 (ULD スキャナーと標準線量スキャナー) のそれぞれの画質の分布と、2 つの検査のそれぞれの高品質の画像 (レベル 1-2) の頻度を推定します。
変数を 2 つのクラスにグループ化して、高品質 (1-2) 画像の頻度を推定します:- 1-2 対 3-4
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超低線量スキャナーによる画質の分布
時間枠：0日目
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関心のある 2 つの検査 (ULD スキャナーと標準線量スキャナー) のそれぞれの画質の分布と、2 つの検査のそれぞれの高品質の画像 (レベル 1-2) の頻度を推定します。
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超低線量スキャナーで高品質の画像が得られる頻度
時間枠：0日目
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関心のある 2 つの検査 (ULD スキャナーと標準線量スキャナー) のそれぞれの画質の分布と、2 つの検査のそれぞれの高品質の画像 (レベル 1-2) の頻度を推定します。
変数を 2 つのクラスにグループ化して、高品質 (1-2) 画像の頻度を推定します:- 1-2 対 3-4
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各放射線科医の診断の信頼度 : 超低線量スキャン取得
時間枠：0日目
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関心のある 2 つの検査 (超低線量スキャンと標準線量スキャン) のそれぞれについて、各放射線科医の診断の信頼度を比較するために、各放射線科医 (ジュニア/シニア) の診断信頼度の主観的評価が行われます。
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各放射線科医の診断の信頼度 : 標準線量スキャン取得
時間枠：0日目
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関心のある 2 つの検査 (超低線量スキャンと標準線量スキャン) のそれぞれについて、各放射線科医の診断の信頼度を比較するために、各放射線科医 (ジュニア/シニア) の診断信頼度の主観的評価が行われます。
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超低線量スキャン取得に関する評価者間合意 (シニア放射線科医対ジュニア放射線科医)
時間枠：0日目
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全体的な画像品質のリッカート スケールと診断の信頼度を使用して、CT 取得ごとに評価者間の合意 (シニア放射線科医とジュニア放射線医) を評価します。
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標準線量スキャン取得に関する評価者間合意 (シニア放射線科医対ジュニア放射線科医)
時間枠：0日目
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全体的な画像品質のリッカート スケールと診断の信頼度を使用して、CT 取得ごとに評価者間の合意 (シニア放射線科医とジュニア放射線医) を評価します。
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診断の全体的な一致。超低線量スキャンで見られる胸部病変
時間枠：0日目
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これらの患者のULDスキャンまたは従来の標準線量スキャンから行われた胸部、腹部および/または骨盤病変の診断の全体的な一致。 少なくとも 1 つの胸部の存在 (はい/いいえ) |
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診断の全体的な一致。標準線量スキャンで見られる胸部病変
時間枠：0日目
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これらの患者のULDスキャンまたは従来の標準線量スキャンから行われた胸部、腹部および/または骨盤病変の診断の全体的な一致。
少なくとも 1 つの胸部病変の存在 (はい/いいえ)
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診断の全体的な一致。超低線量スキャンで見られる腹部病変
時間枠：0日目
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これらの患者のULDスキャンまたは従来の標準線量スキャンから行われた胸部、腹部および/または骨盤病変の診断の全体的な一致。
少なくとも 1 つの腹部病変の存在 (はい/いいえ)
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0日目
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診断の全体的な一致。標準線量スキャンで見られる腹部病変
時間枠：0日目
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これらの患者のULDスキャンまたは従来の標準線量スキャンから行われた胸部、腹部および/または骨盤病変の診断の全体的な一致。
少なくとも 1 つの腹部病変の存在 (はい/いいえ)
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0日目
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診断の全体的な一致。超低線量スキャンで見られる骨盤病変
時間枠：0日目
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これらの患者のULDスキャンまたは従来の標準線量スキャンから行われた胸部、腹部および/または骨盤病変の診断の全体的な一致。
少なくとも 1 つの骨盤病変の存在 (はい/いいえ)
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0日目
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診断の全体的な一致。標準線量スキャンで見られる骨盤病変
時間枠：0日目
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これらの患者のULDスキャンまたは従来の標準線量スキャンから行われた胸部、腹部および/または骨盤病変の診断の全体的な一致。
少なくとも 1 つの骨盤病変の存在 (はい/いいえ)
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0日目
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診断の全体的な一致。超低線量スキャンで見られる脊椎病変
時間枠：0日目
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これらの患者のULDスキャンまたは標準線量CTスキャンから行われた脊椎および骨盤の骨病変の診断の全体的な一致。
脊椎内に少なくとも 1 つの骨病変が存在する (はい/いいえ)。
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診断の全体的な一致。標準線量スキャンで見られる脊椎病変
時間枠：0日目
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これらの患者のULDスキャンまたは標準線量CTスキャンから行われた脊椎および骨盤の骨病変の診断の全体的な一致。
脊椎内に少なくとも 1 つの骨病変が存在する (はい/いいえ)。
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診断の全体的な一致。超低線量スキャンで見られる骨盤骨病変
時間枠：0日目
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これらの患者のULDスキャンまたは標準線量CTスキャンから行われた脊椎および骨盤の骨病変の診断の全体的な一致。
骨盤に少なくとも 1 つの骨病変が存在する (はい/いいえ)。
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診断の全体的な一致。標準線量スキャンで見られる骨盤骨病変
時間枠：0日目
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これらの患者のULDスキャンまたは標準線量CTスキャンから行われた脊椎および骨盤の骨病変の診断の全体的な一致。
骨盤に少なくとも 1 つの骨病変が存在する (はい/いいえ)。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Julien FRANDON, Prof.、Nîmes University Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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