Qualità dell'immagine: scanner a dose ultra bassa rispetto a scanner convenzionale a dose standard per scansioni toraco-addominopelviche (UL2DLR)
Concordanza della qualità dell'immagine tra uno scanner a dose ultra bassa (ULD) e uno scanner convenzionale a dose standard per scansioni toraco-addominopelviche
Il nuovo algoritmo di ricostruzione dell'immagine (Precise Image, Philips Healthcare) ha un forte potenziale per mantenere una qualità dell'immagine sufficiente adatta per la diagnosi con scansioni del torace e dell'addome-bacino a dose ultra bassa (ULD).
L'ipotesi è che le immagini ottenute con l'algoritmo Precise Image per le acquisizioni ULD siano di qualità sufficiente e idonea alla diagnosi di alcune lesioni polmonari, addominali-pelviche e ossee.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Recentemente è stato sviluppato un nuovo algoritmo di ricostruzione delle immagini basato sul Deep-learning (Precise Image, Philips Healthcare). I primi studi sui fantocci hanno dimostrato che questo algoritmo migliora la qualità dell'immagine e riduce la dose al paziente rispetto all'algoritmo di ricostruzione iterativo iDose4. Gli studi di fattibilità hanno convalidato la qualità dell'immagine per i livelli a basse dosi (LD). Tuttavia, questo algoritmo ha un forte potenziale per mantenere una qualità dell'immagine sufficiente adatta per la diagnosi con scansioni del torace e dell'addome-bacino a dose ultra bassa (ULD).
L'ipotesi è che le immagini ottenute con l'algoritmo Precise Image per le acquisizioni ULD siano di qualità sufficiente e idonea alla diagnosi di alcune lesioni polmonari, addominali-pelviche e ossee.
Lo scopo di questo studio è valutare la concordanza della qualità globale delle immagini toraco-addominopelviche di un'acquisizione di scansione ULD rispetto a un'acquisizione TC a dose standard e misurare l'accordo globale della qualità globale delle immagini con una scala Likert a 4 punti .
L'acquisizione dell'ULD consentirà una significativa riduzione della dose di raggi X erogata ai pazienti rispetto a uno scanner convenzionale a dose standard. Questa riduzione è stimata al 70%.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nîmes, Francia, 30029
- CHU
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente che ha dato il consenso libero e informato.
- Paziente che ha firmato il modulo di consenso.
- Paziente affiliato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria.
- Paziente con un BMI < 35 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Paziente che partecipa a ricerche che coinvolgono soggetti umani definiti come Categoria 1.
- Paziente in un periodo di esclusione determinato da un altro studio.
- Paziente sotto tutela giudiziaria, tutela o amministrazione fiduciaria.
- Paziente impossibilitato a dare il consenso.
- Paziente per il quale è impossibile dare informazioni informate.
- Paziente incinta.
- Paziente con un BMI ≥ 35 kg/m2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti sottoposti a scansione a dose ultra bassa più scansione toraco-addominopelvica a dose standard convenzionale
Tutti i pazienti adulti (tranne le donne in gravidanza) che si presentano al reparto di imaging dell'Institut de Cancérologie du Gard per una scansione toraco-addominopelvica come parte di un follow-up oncologico saranno sottoposti a una dose standard e a una dose ultra bassa scansione.
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Oltre alla consueta gestione (ad es. Tomografia computerizzata a dose standard), verrà eseguita di routine una scansione toraco-addominopelvica a dose ultra bassa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concordanza della qualità globale delle immagini toraco-addomino-pelviche da un'acquisizione con scanner a bassissima dose rispetto a un'acquisizione con scanner a dose standard
Lasso di tempo: Giorno 0
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Verrà utilizzata una scala Likert a 4 punti per valutare la qualità complessiva dell'immagine per vedere se è sufficientemente buona per visualizzare le strutture di interesse e le possibili lesioni. La qualità complessiva dell'immagine è valutata come segue:
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Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Distribuzione della qualità dell'immagine con lo scanner di dose standard
Lasso di tempo: Giorno 0
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Distribuzione della qualità delle immagini per ciascuno dei due esami di interesse (scanner ULD e scanner a dose standard) e per stimare la frequenza di immagini di buona qualità (livello 1-2) per ciascuno dei due esami.
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Giorno 0
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Frequenza di immagini di buona qualità con lo scanner di dose standard
Lasso di tempo: Giorno 0
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Distribuzione della qualità delle immagini per ciascuno dei due esami di interesse (scanner ULD e scanner a dose standard) e per stimare la frequenza di immagini di buona qualità (livello 1-2) per ciascuno dei due esami.
Raggruppamento della variabile in 2 classi per la stima della frequenza di immagini di buona qualità (1-2):- 1-2 vs. 3-4
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Giorno 0
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Distribuzione della qualità dell'immagine con lo scanner Ultra-Low-Dose
Lasso di tempo: Giorno 0
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Distribuzione della qualità delle immagini per ciascuno dei due esami di interesse (scanner ULD e scanner a dose standard) e per stimare la frequenza di immagini di buona qualità (livello 1-2) per ciascuno dei due esami.
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Giorno 0
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Frequenza di immagini di buona qualità con lo scanner Ultra-Low-Dose
Lasso di tempo: Giorno 0
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Distribuzione della qualità delle immagini per ciascuno dei due esami di interesse (scanner ULD e scanner a dose standard) e per stimare la frequenza di immagini di buona qualità (livello 1-2) per ciascuno dei due esami.
Raggruppamento della variabile in 2 classi per la stima della frequenza di immagini di buona qualità (1-2):- 1-2 vs. 3-4
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Giorno 0
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Livello di confidenza della diagnosi di ciascun radiologo: Acquisizione della scansione a bassissima dose
Lasso di tempo: Giorno 0
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Per confrontare il livello di confidenza della diagnosi di ciascun radiologo per ciascuno dei due esami di interesse (scansione a dose ultra bassa e scansione a dose standard) verrà effettuata una valutazione soggettiva del livello di confidenza diagnostica di ciascun radiologo (Junior/Senior).
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Giorno 0
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Livello di confidenza della diagnosi di ciascun radiologo: Acquisizione della scansione a dose standard
Lasso di tempo: Giorno 0
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Per confrontare il livello di confidenza della diagnosi di ciascun radiologo per ciascuno dei due esami di interesse (scansione a dose ultra bassa e scansione a dose standard) verrà effettuata una valutazione soggettiva del livello di confidenza diagnostica di ciascun radiologo (Junior/Senior).
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Giorno 0
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Accordo inter-rater (radiologo senior vs. junior) per quanto riguarda le acquisizioni della scansione a bassissima dose
Lasso di tempo: Giorno 0
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Le scale Likert per la qualità globale dell'immagine e il livello di confidenza della diagnosi saranno utilizzate per valutare l'accordo inter-rater (radiologo senior vs. radiologo junior) per ogni acquisizione CT.
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Giorno 0
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Accordo inter-rater (Radiologo senior vs. junior) per quanto riguarda le acquisizioni della scansione Standard-Dose
Lasso di tempo: Giorno 0
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Le scale Likert per la qualità globale dell'immagine e il livello di confidenza della diagnosi saranno utilizzate per valutare l'accordo inter-rater (radiologo senior vs. radiologo junior) per ogni acquisizione CT.
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Giorno 0
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Concordanza generale della diagnosi. Lesioni toraciche osservate alla scansione a bassissima dose
Lasso di tempo: Giorno 0
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Concordanza complessiva della diagnosi di lesioni toraciche, addominali e/o pelviche effettuata da una scansione ULD o da una scansione con dose standard convenzionale in questi pazienti. Presenza di almeno un torace, (Sì/No) |
Giorno 0
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Concordanza generale della diagnosi. Lesioni toraciche osservate alla scansione con dose standard
Lasso di tempo: Giorno 0
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Concordanza complessiva della diagnosi di lesioni toraciche, addominali e/o pelviche effettuata da una scansione ULD o da una scansione con dose standard convenzionale in questi pazienti.
Presenza di almeno una lesione toracica (Sì/No)
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Giorno 0
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Concordanza generale della diagnosi. Lesioni addominali osservate alla scansione a bassissima dose
Lasso di tempo: Giorno 0
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Concordanza complessiva della diagnosi di lesioni toraciche, addominali e/o pelviche effettuata da una scansione ULD o da una scansione con dose standard convenzionale in questi pazienti.
Presenza di almeno una lesione addominale (Sì/No)
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Giorno 0
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Concordanza generale della diagnosi. Lesioni addominali osservate alla scansione con dose standard
Lasso di tempo: Giorno 0
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Concordanza complessiva della diagnosi di lesioni toraciche, addominali e/o pelviche effettuata da una scansione ULD o da una scansione con dose standard convenzionale in questi pazienti.
Presenza di almeno una lesione addominale (Sì/No)
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Giorno 0
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Concordanza generale della diagnosi. Lesioni pelviche osservate alla scansione a bassissima dose
Lasso di tempo: Giorno 0
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Concordanza complessiva della diagnosi di lesioni toraciche, addominali e/o pelviche effettuata da una scansione ULD o da una scansione con dose standard convenzionale in questi pazienti.
Presenza di almeno una lesione pelvica (Sì/No)
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Giorno 0
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Concordanza generale della diagnosi. Lesioni pelviche osservate alla scansione con dose standard
Lasso di tempo: Giorno 0
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Concordanza complessiva della diagnosi di lesioni toraciche, addominali e/o pelviche effettuata da una scansione ULD o da una scansione con dose standard convenzionale in questi pazienti.
Presenza di almeno una lesione pelvica (Sì/No)
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Giorno 0
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Concordanza generale della diagnosi. Lesioni della colonna vertebrale osservate nella scansione a bassissima dose
Lasso di tempo: Giorno 0
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Concordanza complessiva della diagnosi di lesioni ossee della colonna vertebrale e del bacino effettuata da una scansione ULD o da una scansione TC a dose standard in questi pazienti.
Presenza di almeno una lesione ossea all'interno della colonna vertebrale (Sì/No).
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Giorno 0
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Concordanza generale della diagnosi. Lesioni della colonna vertebrale osservate alla scansione con dose standard
Lasso di tempo: Giorno 0
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Concordanza complessiva della diagnosi di lesioni ossee della colonna vertebrale e del bacino effettuata da una scansione ULD o da una scansione TC a dose standard in questi pazienti.
Presenza di almeno una lesione ossea all'interno della colonna vertebrale (Sì/No).
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Giorno 0
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Concordanza generale della diagnosi. Lesioni ossee pelviche osservate alla scansione a bassissima dose
Lasso di tempo: Giorno 0
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Concordanza complessiva della diagnosi di lesioni ossee della colonna vertebrale e del bacino effettuata da una scansione ULD o da una scansione TC a dose standard in questi pazienti.
Presenza di almeno una lesione ossea sul bacino (Si/No).
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Giorno 0
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Concordanza generale della diagnosi. Lesioni ossee pelviche osservate alla scansione con dose standard
Lasso di tempo: Giorno 0
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Concordanza complessiva della diagnosi di lesioni ossee della colonna vertebrale e del bacino effettuata da una scansione ULD o da una scansione TC a dose standard in questi pazienti.
Presenza di almeno una lesione ossea sul bacino (Si/No).
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Julien FRANDON, Prof., Nîmes University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2022/JG-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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