Kuvanlaatu: Ultra-Low Dose -skanneri verrattuna vakioannosskanneriin rintakehän ja vatsan lantion skannauksiin (UL2DLR)
Ultra-Low Dose (ULD) -skannerin ja Standard Dose -tavanomaisen skannerin kuvanlaadun yhteensopivuus rintakehän ja vatsan alueen skannauksiin
Uudella kuvan rekonstruktioalgoritmilla (Precise Image, Philips Healthcare) on vahvat mahdollisuudet ylläpitää riittävä kuvanlaatu, joka soveltuu diagnosointiin ultra-low- dose (ULD) rintakehä- ja vatsa-lantioskannauksilla.
Oletuksena on, että Precise Image -algoritmilla ULD-kuvauksiin saadut kuvat ovat riittävän laadukkaita ja sopivat tiettyjen keuhko-, vatsa-lantio- ja luuvaurioiden diagnosointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäin on kehitetty uusi syväoppimiseen perustuva kuvanmuodostusalgoritmi (Precise Image, Philips Healthcare). Alustavat haamututkimukset ovat osoittaneet, että tämä algoritmi parantaa kuvan laatua ja pienentää potilaan annosta verrattuna iDose4:n iteratiiviseen rekonstruktioalgoritmiin. Toteutettavuustutkimukset ovat vahvistaneet kuvanlaadun pieniannoksisille tasoille (LD). Tällä algoritmilla on kuitenkin vahvat mahdollisuudet ylläpitää riittävä kuvanlaatu, joka soveltuu diagnosointiin ultra-pienen annoksen (ULD) rintakehän ja vatsa-lantion skannauksilla.
Oletuksena on, että Precise Image -algoritmilla ULD-kuvauksiin saadut kuvat ovat riittävän laadukkaita ja sopivat tiettyjen keuhko-, vatsa-lantio- ja luuvaurioiden diagnosointiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ULD-skannauksen rintakehän ja vatsan alueen kuvien globaalin laadun yhteensopivuus standardiannos-TT-kuvaukseen verrattuna ja mitata kuvien globaalin laadun yhteensopivuutta 4-pisteen Likert-asteikolla. .
ULD-hankinta mahdollistaa potilaille annettavan röntgenannoksen merkittävän pienenemisen verrattuna tavanomaiseen standardiannosskanneriin. Tämän vähennyksen arvioidaan olevan 70 prosenttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka on antanut vapaan ja tietoon perustuvan suostumuksen.
- Potilas, joka on allekirjoittanut suostumuslomakkeen.
- Potilas, joka kuuluu sairausvakuutukseen tai on sen edunsaaja.
- Potilas, jonka BMI < 35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka osallistuu tutkimukseen, jossa on mukana luokkaan 1 määriteltyjä ihmisiä.
- Potilas poissulkemisjaksolla toisen tutkimuksen mukaan.
- Potilas tuomioistuimen suojeluksessa, holhouksessa tai edunvalvojana.
- Potilas ei pysty antamaan suostumusta.
- Potilas, jolle on mahdotonta antaa perusteltua tietoa.
- Raskaana oleva potilas.
- Potilas, jonka BMI ≥ 35 kg/m2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joille tehdään erittäin pieniannoksinen skannaus sekä tavanomainen standardiannos rintakehän ja vatsan lantion skannaus
Kaikki aikuiset potilaat (paitsi raskaana olevat naiset), jotka hakeutuvat Institut de Cancérologie du Gardin kuvantamisosastolle rintakehän ja vatsan lantion skannaukseen osana onkologista seurantaa, saavat vakioannostölkin sekä erittäin pienen annoksen. skannata.
|
Tavanomaisen hoidon (eli vakioannostietokonetomografian) lisäksi suoritetaan rutiininomaisesti erittäin pieniannoksinen rintakehän ja vatsan lantiotutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultra-Low-Dose-skannerin hankinnasta saatujen rintakehän, vatsan ja lantion alueen kuvien maailmanlaajuisen laadun yhteensopivuus verrattuna standardiannosskannerihankintaan
Aikaikkuna: Päivä 0
|
4-pisteen Likert-asteikkoa käytetään yleiskuvan laadun arvioimiseen, jotta nähdään, onko se tarpeeksi hyvä havainnollistamaan kiinnostavia rakenteita ja mahdollisia vaurioita. Kokonaiskuvan laatu on arvioitu seuraavasti:
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvanlaadun jakautuminen vakioannosskannerilla
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kummankin kiinnostavan tutkimuksen (ULD-skanneri ja vakioannosskanneri) kuvanlaadun jakauma ja hyvälaatuisten kuvien tiheyden (tasot 1-2) arvioiminen kummassakin kahdessa tutkimuksessa.
|
Päivä 0
|
|
Hyvälaatuisten kuvien taajuus vakioannosskannerilla
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kummankin kiinnostavan tutkimuksen (ULD-skanneri ja vakioannosskanneri) kuvanlaadun jakauma ja hyvälaatuisten kuvien tiheyden (tasot 1-2) arvioiminen kummassakin kahdessa tutkimuksessa.
Muuttujan ryhmittely 2 luokkaan hyvänlaatuisten (1-2) kuvien esiintymistiheyden arvioimiseksi:- 1-2 vs. 3-4
|
Päivä 0
|
|
Kuvanlaadun jakautuminen Ultra-Low-Dose-skannerilla
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kummankin kiinnostavan tutkimuksen (ULD-skanneri ja vakioannosskanneri) kuvanlaadun jakauma ja hyvälaatuisten kuvien tiheyden (tasot 1-2) arvioiminen kummassakin kahdessa tutkimuksessa.
|
Päivä 0
|
|
Hyvälaatuisten kuvien taajuus Ultra-Low-Dose-skannerilla
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kummankin kiinnostavan tutkimuksen (ULD-skanneri ja vakioannosskanneri) kuvanlaadun jakauma ja hyvälaatuisten kuvien tiheyden (tasot 1-2) arvioiminen kummassakin kahdessa tutkimuksessa.
Muuttujan ryhmittely 2 luokkaan hyvänlaatuisten (1-2) kuvien esiintymistiheyden arvioimiseksi:- 1-2 vs. 3-4
|
Päivä 0
|
|
Kunkin radiologin diagnoosin luottamustaso: Ultra-Low-Dose -skannaus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kunkin radiologin diagnoosin luotettavuustason vertaamiseksi kummassakin kiinnostavassa tutkimuksessa (Ultra-Low-Dose-skannaus ja standardiannosskannaus) tehdään subjektiivinen arvio kunkin radiologin (Junior/Senior) diagnostisesta luottamustasosta.
|
Päivä 0
|
|
Kunkin radiologin diagnoosin luotettavuustaso: Standard-annosskannaus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kunkin radiologin diagnoosin luotettavuustason vertaamiseksi kummassakin kiinnostavassa tutkimuksessa (Ultra-Low-Dose-skannaus ja standardiannosskannaus) tehdään subjektiivinen arvio kunkin radiologin (Junior/Senior) diagnostisesta luottamustasosta.
|
Päivä 0
|
|
Inter-rater sopimus (vanhempi vs. nuorempi radiologi) koskien Ultra-Low-Dose-skannauksen hankintoja
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Globaalin kuvanlaadun ja diagnoosin luotettavuustason Likert-asteikkoja käytetään arvioijien välisen sopimuksen arvioimiseen (vanhempi radiologi vs. nuorempi radiologi) jokaisessa TT-kuvauksessa.
|
Päivä 0
|
|
Inter-rater sopimus (vanhempi vs. junior radiologi) koskien standardiannosskannauksen hankintoja
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Globaalin kuvanlaadun ja diagnoosin luotettavuustason Likert-asteikkoja käytetään arvioijien välisen sopimuksen arvioimiseen (vanhempi radiologi vs. nuorempi radiologi) jokaisessa TT-kuvauksessa.
|
Päivä 0
|
|
Diagnoosin yleinen vastaavuus. Ultra-Low-Dose -skannauksessa havaitut rintakehävauriot
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Näiden potilaiden rintakehän, vatsan ja/tai lantion leesioiden diagnoosin yleinen vastaavuus ULD-skannauksella tai tavanomaisella vakioannosskannauksella. Vähintään yhden rintakehän läsnäolo (Kyllä/Ei) |
Päivä 0
|
|
Diagnoosin yleinen vastaavuus. Standard-annosskannauksessa havaitut rintakehävauriot
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Näiden potilaiden rintakehän, vatsan ja/tai lantion leesioiden diagnoosin yleinen vastaavuus ULD-skannauksella tai tavanomaisella vakioannosskannauksella.
Vähintään yksi rintakehävaurio (kyllä/ei)
|
Päivä 0
|
|
Diagnoosin yleinen vastaavuus. Ultra-Low-Dose-skannauksessa havaitut vatsan leesiot
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Näiden potilaiden rintakehän, vatsan ja/tai lantion leesioiden diagnoosin yleinen vastaavuus ULD-skannauksella tai tavanomaisella vakioannosskannauksella.
Vähintään yksi vatsan vaurio (kyllä/ei)
|
Päivä 0
|
|
Diagnoosin yleinen vastaavuus. Vatsan leesiot nähdään vakioannosskannauksessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Näiden potilaiden rintakehän, vatsan ja/tai lantion leesioiden diagnoosin yleinen vastaavuus ULD-skannauksella tai tavanomaisella vakioannosskannauksella.
Vähintään yksi vatsan vaurio (kyllä/ei)
|
Päivä 0
|
|
Diagnoosin yleinen vastaavuus. Lantion leesiot, jotka näkyvät Ultra-Low-Dose-skannauksessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Näiden potilaiden rintakehän, vatsan ja/tai lantion leesioiden diagnoosin yleinen vastaavuus ULD-skannauksella tai tavanomaisella vakioannosskannauksella.
Vähintään yksi lantion leesio (kyllä/ei)
|
Päivä 0
|
|
Diagnoosin yleinen vastaavuus. Lantion leesiot, jotka näkyvät vakioannosskannauksessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Näiden potilaiden rintakehän, vatsan ja/tai lantion leesioiden diagnoosin yleinen vastaavuus ULD-skannauksella tai tavanomaisella vakioannosskannauksella.
Vähintään yksi lantion leesio (kyllä/ei)
|
Päivä 0
|
|
Diagnoosin yleinen vastaavuus. Ultra-Low-Dose -skannauksessa havaitut selkärangan vauriot
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Selkärangan ja lantion luuvaurioiden diagnoosin yleinen yhteensopivuus ULD-skannauksella tai vakioannos-CT-skannauksella näillä potilailla.
Vähintään yksi luuvaurio selkärangassa (Kyllä/Ei).
|
Päivä 0
|
|
Diagnoosin yleinen vastaavuus. Normaaliannosskannauksessa havaitut selkärangan vauriot
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Selkärangan ja lantion luuvaurioiden diagnoosin yleinen yhteensopivuus ULD-skannauksella tai vakioannos-CT-skannauksella näillä potilailla.
Vähintään yksi luuvaurio selkärangassa (Kyllä/Ei).
|
Päivä 0
|
|
Diagnoosin yleinen vastaavuus. Lantion luuvauriot, jotka näkyvät Ultra-Low-Dose-skannauksessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Selkärangan ja lantion luuvaurioiden diagnoosin yleinen yhteensopivuus ULD-skannauksella tai vakioannos-CT-skannauksella näillä potilailla.
Vähintään yksi luuvaurio lantiossa (Kyllä/Ei).
|
Päivä 0
|
|
Diagnoosin yleinen vastaavuus. Lantion luuvauriot, jotka näkyvät vakioannosskannauksessa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Selkärangan ja lantion luuvaurioiden diagnoosin yleinen yhteensopivuus ULD-skannauksella tai vakioannos-CT-skannauksella näillä potilailla.
Vähintään yksi luuvaurio lantiossa (Kyllä/Ei).
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Julien FRANDON, Prof., Nîmes University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2022/JG-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .