이미지 품질: 흉복부골반 스캔을 위한 초저선량 스캐너 대 표준 선량 기존 스캐너 (UL2DLR)
흉복부골반 스캔을 위한 ULD(Ultra-Low Dose) 스캐너와 Standard Dose 기존 스캐너 간의 이미지 품질 일치
새로운 이미지 재구성 알고리즘(Precise Image, Philips Healthcare)은 초저선량(ULD) 흉부 및 복부-골반 스캔으로 진단에 적합한 충분한 이미지 품질을 유지할 수 있는 강력한 잠재력을 가지고 있습니다.
가설은 ULD 획득을 위한 정밀 영상 알고리즘으로 얻은 영상이 특정 폐, 복부 골반 및 뼈 병변의 진단에 충분하고 적합한 품질이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 딥러닝 기반의 새로운 이미지 재구성 알고리즘이 개발되었습니다(Precise Image, Philips Healthcare). 팬텀에 대한 초기 연구에서는 이 알고리즘이 iDose4 반복 재구성 알고리즘에 비해 이미지 품질을 개선하고 환자 선량을 줄이는 것으로 나타났습니다. 타당성 조사를 통해 저선량 수준(LD)에 대한 이미지 품질이 검증되었습니다. 그러나 이 알고리즘은 초저선량(ULD) 흉부 및 복부-골반 스캔으로 진단하기에 적합한 충분한 이미지 품질을 유지할 수 있는 강력한 잠재력을 가지고 있습니다.
가설은 ULD 획득을 위한 정밀 영상 알고리즘으로 얻은 영상이 특정 폐, 복부 골반 및 뼈 병변의 진단에 충분하고 적합한 품질이라는 것입니다.
본 연구의 목적은 표준 선량 CT 획득과 비교하여 ULD 스캔 획득의 흉복부골반 이미지의 전체적인 품질의 일치성을 평가하고 4점 리커트 척도를 사용하여 이미지의 전체적인 품질의 전체적인 일치도를 측정하는 것입니다. .
ULD 획득을 통해 표준 선량의 기존 스캐너와 비교하여 환자에게 전달되는 X선 선량을 크게 줄일 수 있습니다. 이 감소는 70%로 추정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joël GREFFIER, Dr.
- 전화번호: +334 66 68 40 68
- 이메일: Joel.GREFFIER@chu-nimes.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자가 무료로 정보에 입각한 동의를 한 경우.
- 동의서에 서명한 환자.
- 건강 보험 플랜에 가입되어 있거나 수혜자입니다.
- BMI가 35kg/m2 미만인 환자
제외 기준:
- 범주 1로 정의된 인간 피험자를 포함하는 연구에 참여하는 환자.
- 다른 연구에 의해 결정된 배제 기간에 있는 환자.
- 법원의 보호, 후견인 또는 신탁통치하에 있는 환자.
- 환자가 동의할 수 없습니다.
- 정보에 입각한 정보를 제공할 수 없는 환자.
- 임신 환자.
- BMI ≥ 35kg/m2인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 초저선량 스캔과 기존의 표준 선량 흉복부골반 스캔을 받는 환자
종양학 후속 조치의 일환으로 흉복부골반 스캔을 위해 Institut de Cancérologie du Gard의 영상 부서에 내원하는 모든 성인 환자(임산부 제외)는 표준 용량 캔과 초저용량을 투여받게 됩니다. 주사.
|
일반적인 관리(즉, 표준 선량 컴퓨터 단층 촬영) 외에도 초저선량 흉복부골반 스캔이 일상적으로 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표준 선량 스캐너 획득과 비교하여 초저선량 스캐너 획득에서 흉복부-골반 이미지의 글로벌 품질 일치
기간: 0일
|
관심 구조 및 가능한 병변을 시각화하기에 충분한지 확인하기 위해 전체 이미지 품질을 평가하기 위해 4점 리커트 척도가 사용됩니다. 전체 이미지 품질은 다음과 같이 평가됩니다.
|
0일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표준 선량 스캐너로 이미지 품질 분포
기간: 0일
|
관심 있는 두 검사(ULD 스캐너 및 표준 선량 스캐너) 각각에 대한 이미지 품질 분포 및 두 검사 각각에 대한 좋은 품질 이미지(레벨 1-2)의 빈도를 추정합니다.
|
0일
|
|
표준 선량 스캐너를 사용한 양질의 이미지 빈도
기간: 0일
|
관심 있는 두 검사(ULD 스캐너 및 표준 선량 스캐너) 각각에 대한 이미지 품질 분포 및 두 검사 각각에 대한 좋은 품질 이미지(레벨 1-2)의 빈도를 추정합니다.
좋은 품질(1-2) 이미지의 빈도를 추정하기 위해 변수를 2개의 클래스로 그룹화:- 1-2 대 3-4
|
0일
|
|
Ultra-Low-Dose 스캐너를 통한 이미지 품질 분포
기간: 0일
|
관심 있는 두 검사(ULD 스캐너 및 표준 선량 스캐너) 각각에 대한 이미지 품질 분포 및 두 검사 각각에 대한 좋은 품질 이미지(레벨 1-2)의 빈도를 추정합니다.
|
0일
|
|
Ultra-Low-Dose 스캐너를 사용한 양질의 이미지 빈도
기간: 0일
|
관심 있는 두 검사(ULD 스캐너 및 표준 선량 스캐너) 각각에 대한 이미지 품질 분포 및 두 검사 각각에 대한 좋은 품질 이미지(레벨 1-2)의 빈도를 추정합니다.
좋은 품질(1-2) 이미지의 빈도를 추정하기 위해 변수를 2개의 클래스로 그룹화:- 1-2 대 3-4
|
0일
|
|
각 방사선과 전문의의 진단 신뢰도 : Ultra-Low-Dose scan 획득
기간: 0일
|
관심 있는 두 가지 검사(초저선량 스캔 및 표준 선량 스캔) 각각에 대한 각 방사선과 전문의 진단의 신뢰 수준을 비교하기 위해 각 방사선 전문의(주니어/시니어) 진단 신뢰 수준에 대한 주관적 평가가 이루어집니다.
|
0일
|
|
방사선과 전문의 진단 신뢰도 : Standard-Dose Scan 획득
기간: 0일
|
관심 있는 두 가지 검사(초저선량 스캔 및 표준 선량 스캔) 각각에 대한 각 방사선과 전문의 진단의 신뢰 수준을 비교하기 위해 각 방사선 전문의(주니어/시니어) 진단 신뢰 수준에 대한 주관적 평가가 이루어집니다.
|
0일
|
|
Ultra-Low-Dose 스캔 획득에 관한 평가자 간 합의(시니어 대 주니어 방사선 전문의)
기간: 0일
|
전체 이미지 품질에 대한 리커트 척도와 진단의 신뢰 수준을 사용하여 각 CT 획득에 대한 평가자 간 합의(선임 방사선 전문의 대 주니어 방사선 전문의)를 평가합니다.
|
0일
|
|
Standard-Dose 스캔 획득에 관한 평가자 간 합의(시니어 대 주니어 방사선 전문의)
기간: 0일
|
전체 이미지 품질에 대한 리커트 척도와 진단의 신뢰 수준을 사용하여 각 CT 획득에 대한 평가자 간 합의(선임 방사선 전문의 대 주니어 방사선 전문의)를 평가합니다.
|
0일
|
|
진단의 전반적인 일치. 초저선량 스캔에서 보이는 흉부 병변
기간: 0일
|
ULD 스캔 또는 이러한 환자의 기존 표준 선량 스캔에서 흉부, 복부 및/또는 골반 병변 진단의 전반적인 일치. 적어도 하나의 흉부 존재, (예/아니오) |
0일
|
|
진단의 전반적인 일치. Standard-Dose 스캔에서 보이는 흉부 병변
기간: 0일
|
ULD 스캔 또는 이러한 환자의 기존 표준 선량 스캔에서 흉부, 복부 및/또는 골반 병변 진단의 전반적인 일치.
적어도 하나의 흉부 병변의 존재(예/아니오)
|
0일
|
|
진단의 전반적인 일치. 초저선량 스캔에서 보이는 복부 병변
기간: 0일
|
ULD 스캔 또는 이러한 환자의 기존 표준 선량 스캔에서 흉부, 복부 및/또는 골반 병변 진단의 전반적인 일치.
적어도 하나의 복부 병변의 존재(예/아니오)
|
0일
|
|
진단의 전반적인 일치. Standard-Dose 스캔에서 보이는 복부 병변
기간: 0일
|
ULD 스캔 또는 이러한 환자의 기존 표준 선량 스캔에서 흉부, 복부 및/또는 골반 병변 진단의 전반적인 일치.
적어도 하나의 복부 병변의 존재(예/아니오)
|
0일
|
|
진단의 전반적인 일치. 초저선량 스캔에서 보이는 골반 병변
기간: 0일
|
ULD 스캔 또는 이러한 환자의 기존 표준 선량 스캔에서 흉부, 복부 및/또는 골반 병변 진단의 전반적인 일치.
적어도 하나의 골반 병변의 존재(예/아니오)
|
0일
|
|
진단의 전반적인 일치. Standard-Dose 스캔에서 보이는 골반 병변
기간: 0일
|
ULD 스캔 또는 이러한 환자의 기존 표준 선량 스캔에서 흉부, 복부 및/또는 골반 병변 진단의 전반적인 일치.
적어도 하나의 골반 병변의 존재(예/아니오)
|
0일
|
|
진단의 전반적인 일치. 초저선량 스캔에서 보이는 척추 병변
기간: 0일
|
이러한 환자의 ULD 스캔 또는 표준 선량 CT 스캔에서 척추 및 골반의 뼈 병변 진단의 전반적인 일치.
척추 내에 적어도 하나의 뼈 병변이 있음(예/아니오).
|
0일
|
|
진단의 전반적인 일치. Standard-Dose 스캔에서 보이는 척추 병변
기간: 0일
|
이러한 환자의 ULD 스캔 또는 표준 선량 CT 스캔에서 척추 및 골반의 뼈 병변 진단의 전반적인 일치.
척추 내에 적어도 하나의 뼈 병변이 있음(예/아니오).
|
0일
|
|
진단의 전반적인 일치. 초저선량 스캔에서 보이는 골반 뼈 병변
기간: 0일
|
이러한 환자의 ULD 스캔 또는 표준 선량 CT 스캔에서 척추 및 골반의 뼈 병변 진단의 전반적인 일치.
골반에 적어도 하나의 뼈 병변이 존재합니다(예/아니오).
|
0일
|
|
진단의 전반적인 일치. Standard-Dose 스캔에서 보이는 골반 뼈 병변
기간: 0일
|
이러한 환자의 ULD 스캔 또는 표준 선량 CT 스캔에서 척추 및 골반의 뼈 병변 진단의 전반적인 일치.
골반에 적어도 하나의 뼈 병변이 존재합니다(예/아니오).
|
0일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julien FRANDON, Prof., Nîmes University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐 질환에 대한 임상 시험
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국