乳脂肪と発酵研究
2025年12月11日 更新者：Alice Lichtenstein、Tufts University
発酵の有無にかかわらず、全脂肪および無脂肪の乳製品が糞便微生物叢、糞便および血清メタボローム、および宿主の心血管代謝リスク状態に及ぼす影響
この研究の目的は、全脂肪 (通常) と無脂肪 (スキム) 牛乳、および全脂肪と無脂肪のヨーグルト (発酵乳製品) の消費が腸内の微生物に与える影響を比較することです。腸内微生物によって生成される製品と同様に。
また、これらの乳製品の摂取が心臓病の危険因子に影響を与えるかどうかも判断します。この研究の結果は、心臓病の危険因子が牛乳の脂肪分と発酵によって変化するかどうかを判断するのに役立ちます。
この結果は、心血管疾患のリスクを軽減するための公衆衛生の食事指導の改善を促進する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
全脂肪乳と無脂肪乳、および全脂肪乳と無脂肪ヨーグルト（以下、乳製品と呼びます）を 1 日 2 食分摂取した場合の効果を比較するために、無作為化対照クロスオーバー試験が実施されます。腸内微生物叢、糞便および血清メタボロームを調べ、特定された違いに関連する心血管代謝危険因子 (CMRF) および機能的経路との関係を決定します。 参加者には、1 日 2 サービングの試験用乳製品が提供され、3 週間の各食事段階で追加のウシ (牛乳) またはヨーグルトを消費しないように要求されます。他の種類の乳製品を摂取する (例: チーズ）。
この研究は、無脂肪乳段階、全脂肪乳段階、無脂肪ヨーグルト段階、全脂肪ヨーグルト段階の 4 つの食事段階で構成されています。 各ダイエット段階は、2 週間の休憩で区切られた 3 週間の期間です。 参加者には、指定されたフェーズに合わせて 1 日 2 食分の乳製品ベースの食品が提供され、朝と夕方の 2 回に分けて摂取するよう求められます。 体重、胴囲、血圧を測定し、血液と便のサンプルを採取し、参加者は各段階で 24 時間の食品リコール アンケートに 2 回回答します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Jean Mayer Human Nutrition Research Center on Aging
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 > 50 歳
- 男性と閉経後の女性
- BMI >25 および <35 kg/m2
- 牛乳アレルギー、乳糖不耐症、またはビーガンや乳製品を除くその他の食事パターンへの順守がない
- 非喫煙者
- 少なくとも 1 日おきに排便の通常のパターン。
除外基準:
- 50歳未満の女性と男性
- 女性、閉経前または閉経前後
- BMI <25 および >35 kg/m2
- 6か月未満で禁煙した現在の喫煙者または元喫煙者
- 過去6か月以内のニコチン代替製品の使用
- ホルモン療法の使用を肯定する置換または性別
- 過去 6 か月以内に 15 ポンドを超える体重増加
- まれな排便
- -過去2年以内の貧血の病歴または最初の研究訪問時の貧血の確認
- 過去2ヶ月以内の献血
- 未治療の高血圧
- -研究への参加から2週間以内に経口抗生物質を使用する
- -ステロイドの使用（研究前または研究中の2週間以内の歯科予防の使用を含む。ただし、非処方の局所および鼻ステロイド、例. フロナーゼ)
- 脂質低下薬の使用
- アスピリン、非ステロイド系抗炎症薬（NSAIDS）、下剤、下痢止め薬の慢性使用
- 制酸薬、プロトンポンプ阻害薬、または H2 ブロッカーの定期的な使用 (週に 2 回以上)。
- -プレバイオティクスおよびプロバイオティクスを含む、マルチビタミン以外の栄養補助食品の使用、研究開始から2か月以内
- 牛乳アレルギー、乳糖不耐症、ビーガンまたは乳製品を除くその他の食事パターンへの順守
- -研究登録から3週間以内または研究期間中の大腸内視鏡検査
- -吸収不良、炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎またはクローン病）、肝硬変、胃腸切除術の病歴（虫垂切除術以外）、慢性膵炎またはその他の慢性消化管疾患の診断 研究の医師の意見では、研究結果を変更する
- 慢性の心臓、肝臓、甲状腺、腎臓または腎臓病
- I型またはII型糖尿病
- アルコール摂取量は女性で週 7 杯以上、男性で週 14 杯以上
- 牛乳またはヨーグルトの 8 オンス容器 21 個を保管するには不十分な冷蔵庫の保管容量
- 同時に他の食事介入研究への参加
- 社会保障番号なし
- プロトコルの遵守にコミットする気がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全脂乳飲料
全脂肪乳を使用した飲料
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市販の牛乳またはヨーグルト (実験アームに応じて) は、フレーバー付きの飲み物/スムージーに組み込まれ、これらのアイテム間の知覚される違いを最小限に抑え、研究デザインの二重盲検の性質を維持します。
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実験的：無脂肪乳飲料
無脂肪乳を使用した飲料
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市販の牛乳またはヨーグルト (実験アームに応じて) は、フレーバー付きの飲み物/スムージーに組み込まれ、これらのアイテム間の知覚される違いを最小限に抑え、研究デザインの二重盲検の性質を維持します。
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実験的：全脂肪ヨーグルト飲料
全脂肪ヨーグルトを使用した飲料
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市販の牛乳またはヨーグルト (実験アームに応じて) は、フレーバー付きの飲み物/スムージーに組み込まれ、これらのアイテム間の知覚される違いを最小限に抑え、研究デザインの二重盲検の性質を維持します。
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実験的：無脂肪ヨーグルト飲料
無脂肪ヨーグルトを使った飲み物
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市販の牛乳またはヨーグルト (実験アームに応じて) は、フレーバー付きの飲み物/スムージーに組み込まれ、これらのアイテム間の知覚される違いを最小限に抑え、研究デザインの二重盲検の性質を維持します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸内微生物叢
時間枠：3週間
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発酵の有無にかかわらず、牛乳中の乳脂肪が腸内微生物叢に及ぼす影響を特定する
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3週間
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糞便メタボローム
時間枠：3週間
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発酵の有無にかかわらず、牛乳中の乳脂肪が糞便メタボロームに及ぼす影響を特定する
|
3週間
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血清メタボローム
時間枠：3週間
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発酵の有無にかかわらず、乳中の乳脂肪が血清メタボロームに及ぼす影響を測定
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alice H Lichtenstein, D. Sc.、Tufts University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (実際)
2025年8月19日
研究の完了 (実際)
2025年8月19日
試験登録日
最初に提出
2023年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月21日
最初の投稿 (実際)
2023年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月11日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。