유제품 지방 및 발효 연구
2025년 12월 11일 업데이트: Alice Lichtenstein, Tufts University
발효 유무에 관계없이 전지방 및 무지방 유제품이 분변 미생물, 분변 및 혈청 대사체, 숙주 심혈관 대사 위험 상태에 미치는 영향
이 연구의 목적은 전지방(일반) 및 무지방(탈지) 우유와 전지방 및 무지방 요구르트(발효 유제품) 섭취가 장내 미생물에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 뿐만 아니라 장내 미생물에 의해 생산되는 제품.
우리는 또한 이러한 유제품 섭취가 심장 질환의 위험 요소에 영향을 미치는지 여부를 결정할 것입니다. 이 연구 결과는 심장 질환 위험 요소가 우유의 지방 함량과 발효에 의해 수정되는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
결과는 심혈관 질환 위험 감소를 위한 공중 보건 식이 지침의 개선을 촉진할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
전지방 및 무지방 우유와 전지방 및 무지방 요거트(이하 유제품 품목이라고 함)의 하루 2인분의 효과를 비교하기 위해 무작위 통제 교차 시험을 실시할 것입니다. 장내 미생물 군집, 분변 및 혈청 대사체, 심장대사 위험 인자(CMRF)와의 관계 및 확인된 차이점과 관련된 기능적 경로를 결정합니다. 참가자는 테스트 유제품 1일 2회분을 제공받으며 각 3주 다이어트 단계에서 소(소) 우유 또는 요거트를 추가로 섭취하지 않도록 요청합니다. 그들은 식물성 우유 대체품과 같은 유제품 대체품을 사용할 수 있습니다. 다른 유형의 유제품(예: 치즈).
이 연구는 무지방 우유 단계, 전지방 우유 단계, 무지방 요구르트 단계 및 전지방 요구르트 단계의 4가지 다이어트 단계로 구성됩니다. 각 다이어트 단계는 3주 동안 진행되며 2주 휴식을 취합니다. 참가자에게는 할당된 단계에 따라 하루에 2인분의 유제품 식품이 제공되며 아침과 저녁에 하루 두 번에 나누어 섭취하도록 요청받습니다. 체중, 허리둘레 및 혈압을 측정하고 혈액 및 대변 샘플을 수집하며 참가자는 각 단계에서 2개의 24시간 음식 회상 설문지를 작성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Jean Mayer Human Nutrition Research Center on Aging
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 >50세
- 남성과 폐경기 여성
- BMI >25 및 <35kg/m2
- 우유 알레르기, 유당 불내성 또는 비건 또는 유제품을 제외한 기타 식이 패턴 준수 없음
- 비 흡연자
- 적어도 격일로 배변의 일반적인 패턴.
제외 기준:
- 50세 미만의 여성 및 남성
- 여성, 폐경 전 또는 폐경기 전후
- BMI <25 및 >35kg/m2
- 6개월 미만의 현재 흡연자 또는 이전 흡연자
- 지난 6개월 이내에 니코틴 대체 제품 사용
- 대체 또는 성별 확인 호르몬 요법 사용
- 지난 6개월 동안 >15파운드의 체중 증가
- 드문 배변
- 지난 2년 이내의 빈혈 이력 또는 첫 연구 방문 시 빈혈 확인
- 최근 2개월 이내 헌혈
- 치료되지 않은 고혈압
- 연구 시작 2주 이내에 경구용 항생제 사용
- 스테로이드 사용(비처방 국소 및 비강 스테로이드, 예를 들어, 비처방 스테로이드를 제외하고, 연구 전 또는 연구 동안 2주 이내에 치과 예방 사용을 포함함. 플로나아제)
- 지질 저하 약물 사용
- 아스피린, 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS), 완하제, 설사약의 만성 사용
- 제산제, 양성자 펌프 억제제 또는 H2 차단제와 같은 제산제를 규칙적으로 사용(주당 2회 이상)합니다.
- 연구 시작 2개월 이내에 프리바이오틱스와 프로바이오틱스를 포함한 종합 비타민 이외의 식이 보조제 사용
- 우유 알레르기, 유당 불내성 또는 비건 또는 유제품을 제외한 기타 식이 패턴 준수
- 연구 시작 3주 이내 또는 연구 기간 동안 대장내시경 검사
- 흡수 장애, 염증성 장 질환(궤양성 대장염 또는 크론병), 간경변증, 위장관 절제 병력(충수 절제술 제외), 만성 췌장염 또는 연구 의사의 의견으로 연구 결과를 변경할 수 있는 기타 만성 GI 질환의 진단
- 만성 심장, 간, 갑상선, 신장 또는 신장 질환
- I형 또는 II형 당뇨병
- 여성의 경우 주당 7잔 이상, 남성의 경우 주당 14잔 이상의 음주
- 우유 또는 요거트 8온스 용기 21개를 보관할 수 있는 냉장고 보관 용량 부족
- 같은 시기에 다른 식이 중재 연구 연구 참여
- 사회 보장 번호 없음
- 프로토콜을 준수할 의향이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전지방 우유 음료
전지방 우유로 만든 음료
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상업적으로 이용 가능한 우유 또는 요거트(실험군에 따라 다름)는 연구 설계의 이중 맹검 특성을 유지하면서 이러한 항목 간의 인식된 차이를 최소화하기 위해 향이 첨가된 음료/스무디에 통합됩니다.
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실험적: 무지방 우유 음료
무지방 우유로 만든 음료
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상업적으로 이용 가능한 우유 또는 요거트(실험군에 따라 다름)는 연구 설계의 이중 맹검 특성을 유지하면서 이러한 항목 간의 인식된 차이를 최소화하기 위해 향이 첨가된 음료/스무디에 통합됩니다.
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실험적: 전지방 요거트 음료
전 지방 요구르트로 만든 음료
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상업적으로 이용 가능한 우유 또는 요거트(실험군에 따라 다름)는 연구 설계의 이중 맹검 특성을 유지하면서 이러한 항목 간의 인식된 차이를 최소화하기 위해 향이 첨가된 음료/스무디에 통합됩니다.
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실험적: 무지방 요거트 음료
무지방 요구르트로 만든 음료
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상업적으로 이용 가능한 우유 또는 요거트(실험군에 따라 다름)는 연구 설계의 이중 맹검 특성을 유지하면서 이러한 항목 간의 인식된 차이를 최소화하기 위해 향이 첨가된 음료/스무디에 통합됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 마이크로바이옴
기간: 3 주
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발효 유무에 관계없이 우유의 유지방이 장내 미생물 군집에 미치는 영향 확인
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3 주
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대변 대사체
기간: 3 주
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발효 유무에 관계없이 우유의 유지방이 분변 대사체에 미치는 영향을 확인합니다.
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3 주
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혈청 대사체
기간: 3 주
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발효 유무에 관계없이 우유의 유지방이 혈청 대사체에 미치는 영향 확인
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alice H Lichtenstein, D. Sc., Tufts University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 19일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .