Maitorasva- ja käymistutkimus
torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: Alice Lichtenstein, Tufts University
Täysrasvaisten ja rasvattomien meijerituotteiden, käymisen kanssa ja ilman, vaikutus ulosteen mikrobiomiin, ulosteen ja seerumin aineenvaihduntaan ja isännän kardiometaboliseen riskitilaan
Tutkimuksen tarkoituksena on verrata täysrasvaisen (tavallinen) ja rasvattoman (rasvaton) maidon sekä täysrasvaisen ja rasvattoman jogurtin (käyminen maitotuote) kulutuksen vaikutusta suoliston mikro-organismeihin. sekä suoliston mikrobien tuottamat tuotteet.
Selvitämme myös, vaikuttaako näiden maitotuotteiden nauttiminen sydänsairauksien riskitekijöihin. Tutkimuksen tulokset auttavat selvittämään, muuttaako sydänsairauksien riskitekijöitä maidon rasvapitoisuus ja käyminen.
Tulokset voivat helpottaa kansanterveydellisten ravitsemusohjeiden parantamista sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritetaan satunnaistettu, kontrolloitu cross-over-tutkimus, jossa verrataan kahden täysrasvaisen ja rasvattoman maidon sekä täysrasvaisen ja rasvattoman jogurtin (tästä eteenpäin maitotuotetuotteiksi) vaikutusta suoliston mikrobiomi, ulosteen ja seerumin metabolomi ja määrittää niiden yhteys kardiometabolisiin riskitekijöihin (CMRF) ja toiminnallisiin reitteihin, jotka liittyvät tunnistettuihin eroihin. Osallistujille tarjotaan 2 annosta päivässä testimaitotuotteita, ja heitä pyydetään olemaan kuluttamatta ylimääräistä naudanmaitoa tai jogurttia jokaisen kolmen viikon ruokavaliovaiheen aikana. He saavat käyttää maidonkorvikkeita, kuten kasvipohjaisia maidon vaihtoehtoja. ja kuluttaa muita maitotuotteita (esim. juusto).
Tutkimus koostuu neljästä ruokavalion vaiheesta: rasvaton maitovaihe, täysrasvainen maitovaihe, rasvaton jogurttivaihe ja täysrasvainen jogurttivaihe. Jokainen ruokavaliovaihe kestää 3 viikkoa, ja niiden välillä on 2 viikon tauko. Osallistujille tarjotaan 2 annosta maitopohjaista ruokaa päivässä heidän määrätylle vaiheelleen ja heitä pyydetään nauttimaan ne kahtena eri ajankohtana päivän aikana - aamulla ja illalla. Paino, vyötärön ympärysmitta ja verenpaine mitataan, verinäytteitä ja ulostenäytteet otetaan ja osallistujat täyttävät kaksi 24 tunnin ruokapalautuslomaketta kunkin vaiheen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Jean Mayer Human Nutrition Research Center on Aging
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 50 vuotta
- Miehet ja postmenopausaaliset naiset
- BMI >25 ja <35 kg/m2
- Ei maitoallergiaa, laktoosi-intoleranssia tai vegaanista tai muuta ruokavaliota, joka sulkee pois maitotuotteet
- Tupakoimaton
- Tavanomainen suolen liiketoiminto vähintään joka toinen päivä.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset ja miehet alle 50v
- Naiset, pre- tai peri-vaihdevuodet
- BMI <25 ja >35 kg/m2
- Nykyiset tupakoitsijat tai entiset tupakoitsijat, jotka lopettivat tupakoinnin alle 6 kuukautta
- Nikotiinikorvaustuotteiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Korvaava tai sukupuolen vahvistava hormonihoito
- Painonnousu yli 15 kiloa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Harvinaiset suolen liikkeet
- Anemiahistoria viimeisen 2 vuoden aikana tai anemian vahvistus ensimmäisellä tutkimuskäynnillä
- Verenluovutus viimeisen 2 kuukauden aikana
- Hoitamaton verenpainetauti
- Oraalisia antibiootteja käytetään 2 viikon sisällä tutkimukseen saapumisesta
- Steroidien käyttö (mukaan lukien hampaiden ennaltaehkäisykäyttö 2 viikon sisällä ennen tutkimusta tai sen aikana, paitsi reseptivapaat paikalliset ja nenän steroidit, esim. Flonaasi)
- Lipidejä alentavien lääkkeiden käyttö
- Aspiriinin, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID), laksatiivien, ripulilääkkeiden jatkuva käyttö
- Säännöllinen (> 2 kertaa viikossa) happamuutta vähentävien lääkkeiden käyttö: antasidit, protonipumpun estäjät tai H2-salpaajat.
- Muiden ravintolisien kuin monivitamiinien käyttö, mukaan lukien pre- ja probiootit, 2 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
- Maitoallergia, laktoosi-intoleranssi tai noudattaminen vegaanista tai muuta ruokavaliota, joka sulkee pois maitotuotteet
- Kolonoskopia 3 viikon sisällä tutkimukseen saapumisesta tai opintojakson aikana
- Imeytymishäiriön, tulehduksellisen suolistosairauden (ulseratiivinen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti), kirroosin, maha-suolikanavan resektion (muu kuin umpilisäkkeen), kroonisen haimatulehduksen tai minkä tahansa muun kroonisen ruoansulatuskanavan sairauden diagnoosi, joka tutkimuslääkärin mielestä muuttaisi tutkimustuloksia
- Krooninen sydän-, maksa-, kilpirauhas-, munuais- tai munuaissairaus
- Tyypin I tai tyypin II diabetes
- Alkoholin kulutus > 7 juomaa/viikko naisilla ja >14 annosta/viikko miehillä
- Riittämätön jääkaapin säilytyskapasiteetti 21 8 unssin maito- tai jogurttisäiliön säilyttämiseen
- Osallistuminen muuhun ruokavaliointerventiotutkimukseen samana aikana
- Ei sosiaaliturvatunnusta
- Ei halukas sitoutumaan protokollan noudattamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täysrasvainen maitojuoma
Täysrasvaisesta maidosta valmistettu juoma
|
Kaupallisesti saatavilla olevaa maitoa tai jogurttia (riippuen kokeellisesta haarasta) sisällytetään maustettuihin juomiin/smoothiin, jotta näiden tuotteiden välillä havaitut erot voidaan minimoida ja samalla säilytetään tutkimussuunnitelman kaksoissokko luonne.
|
|
Kokeellinen: Rasvaton maitojuoma
Rasvattomasta maidosta valmistettu juoma
|
Kaupallisesti saatavilla olevaa maitoa tai jogurttia (riippuen kokeellisesta haarasta) sisällytetään maustettuihin juomiin/smoothiin, jotta näiden tuotteiden välillä havaitut erot voidaan minimoida ja samalla säilytetään tutkimussuunnitelman kaksoissokko luonne.
|
|
Kokeellinen: Täysrasvainen jogurttijuoma
Täysrasvaisesta jogurtista valmistettu juoma
|
Kaupallisesti saatavilla olevaa maitoa tai jogurttia (riippuen kokeellisesta haarasta) sisällytetään maustettuihin juomiin/smoothiin, jotta näiden tuotteiden välillä havaitut erot voidaan minimoida ja samalla säilytetään tutkimussuunnitelman kaksoissokko luonne.
|
|
Kokeellinen: Rasvaton jogurttijuoma
Rasvattomasta jogurtista valmistettu juoma
|
Kaupallisesti saatavilla olevaa maitoa tai jogurttia (riippuen kokeellisesta haarasta) sisällytetään maustettuihin juomiin/smoothiin, jotta näiden tuotteiden välillä havaitut erot voidaan minimoida ja samalla säilytetään tutkimussuunnitelman kaksoissokko luonne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Selvitä maidon maitorasvan vaikutukset suoliston mikrobiomiin, käymisen kanssa ja ilman
|
3 viikkoa
|
|
ulosteen metabolomi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Selvitä maidossa olevan maitorasvan vaikutukset ulosteen metabolomiin, käymisen kanssa ja ilman
|
3 viikkoa
|
|
seerumin metabolomi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Selvitä maidossa olevan maitorasvan vaikutukset seerumin metabolomiin, käymisen kanssa tai ilman
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alice H Lichtenstein, D. Sc., Tufts University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3070
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .